Фуцидин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Фуцидин

20 мг/г, крем
Кислота фузидиновая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Фуцидин крем и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фуцидин крем
• 3. Как применять препарат Фуцидин крем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фуцидин крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фуцидин крем и для чего он используется

Препарат Фуцидин имеет форму крема для местного применения. Активным веществом препарата является кислота фузидиновая - антибиотик с противобактериальным действием. Кислота фузидиновая действует на некоторые бактерии Gram-положительные. Особенно чувствительны к действию кислоты фузидиновой стафилококки.
Препарат Фуцидин крем показан для местного лечения бактериальных инфекций кожи, вызванных бактериями, чувствительными к кислоте фузидиновой. Основные показания к применению: лишай, чиря, фолликулит, гидраденит, онихия и обыкновенный акне.

2. Важные сведения перед применением препарата Фуцидин крем

Когда не применять препарат Фуцидин крем:

• если у пациента есть аллергия на кислоту фузидиновую или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы и слизистых оболочек.

Другие препараты и Фуцидин крем

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. В период грудного вскармливания не следует применять препарат Фуцидин на груди.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Фуцидин крем не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также на психофизическую активность.
Препарат Фуцидин крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и сорбат калия, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Бутилгидроксианизол, содержащийся в препарате, может также вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Фуцидин крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Препарат обычно наносится на пораженные кожные участки 2-3 раза в день в течение 7 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата

Не было зарегистрировано случаев передозировки при применении препарата в соответствии с показаниями и рекомендуемым способом применения.
Если же произошло плохое самочувствие после передозировки препарата, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Фуцидин крем

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение по ранее установленному схеме.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Могут возникнуть тяжелые нежелательные реакции (у 1 пациента из 1000), такие как отек кожи и слизистых оболочек лица, рта и горла. В случае их возникновения необходимо немедленно обратиться к врачу.
Другие нежелательные реакции включают:

Не очень частые (могут возникнуть у не более 1 пациента из 100)

• боль, ощущение жжения, раздражение в месте нанесения препарата,
• дерматит, экзема,
• зуд,
• сыпь,
• краснота.

Редкие (могут возникнуть у не более 1 пациента из 1000)

• аллергические реакции,
• конъюнктивит,
• крапивница, пузырьки на коже,
• ангиоэдем.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фуцидин крем

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика - 28 дней.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фуцидин крем

• Активное вещество препарата: кислота фузидиновая. 1 г крема содержит 20 мг кислоты фузидиновой.
• Другие компоненты: бутилгидроксианизол, сорбат калия, соляная кислота, полисорбат 60, белый вазелин (содержит все-рак-α-токоферол), цетиловый спирт, глицерин 85%, жидкий парафин (содержит все-рак-α-токоферол), очищенная вода.

Как выглядит и что содержит упаковка

Алюминиевая туба с полиэтиленовой крышкой, содержащая 15 г крема, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
DK-2750 Баллеруп, Дания

Производитель:

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Кэшел Роуд
Дублин 12
Ирландия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9900420

Номер разрешения на параллельный импорт: 365/22 Дата утверждения инструкции: 28.09.2022 г.

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]