Флуоресците 100 мг/мл розтвур до встжикивань

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флуоресците, 100 мг/мл, раствор для инъекций

Флуоресцеин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций
• 3. Как использовать препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 7. Информация для медицинского персонала

1. Что такое препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций и для чего он используется

Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций является раствором красителя, который во время исследования позволяет визуализировать кровеносные сосуды на задней стенке глазного яблока (этот метод называется флуоресцентной ангиографией). Препарат предназначен исключительно для диагностических целей. Он не используется для лечения любых заболеваний.

2. Важная информация перед использованием препарата Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций

для инъекций

Когда не использовать препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на флуоресцеин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Если пациент подозревает, что у него может быть чувствительность или аллергия на флуоресцеин или любой другой компонент препарата Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций, он должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем ввести препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента ранее была выявлена болезнь сердечно-сосудистой системы или сахарный диабет
• если у пациента выявлены нарушения функции почек.Исследование методом флуоресцентной ангиографии может ослабить или повредить функцию почек, что может представлять опасность для человека с тяжелой болезнью почек. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить, является ли это исследование безопасным для пациента. При необходимости врач может использовать меньшую дозу препарата Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций.
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы.Бета-адреноблокаторы используются для лечения гипертонии и многих сердечных заболеваний, а также используются в виде глазных капель для лечения глаукомы. Аллергическая реакция на препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций может вызвать внезапное снижение артериального давления. Это более вероятно у пациентов, которые принимают бета-адреноблокаторы (такие как атенолол, соталол, пропранолол, метопролол, бисопролол).
• если у пациента ранее была выявлена аномальная реакция на флуоресцеин.В таких случаях, чтобы этого не произошло, можно использовать другой препарат.
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия.Препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций содержит до 3,15 ммоль (72,45 мг) натрия на дозу.

Прежде чем использовать препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций, пациент должен сообщить врачу, если любое из вышеуказанных условий имеет место.

Препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не смешивать этот препарат с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность и фертильность
Пациентка должна сообщить врачу, что она беременна или планирует беременность. Препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций можно использовать только по назначению врача.
Учитывая ограниченный опыт, использование препарата Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций у беременных пациенток требует особой осторожности.
Кормление грудью
Пациентка должна сообщить врачу, что она кормит грудью. Флуоресцеин, активное вещество препарата Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций, проникает в грудное молоко, откуда он медленно элиминируется. По этой причине в течение 7 дней после введения Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций не следует кормить грудью. В течение этого периода молоко должно быть сцежено и выброшено.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время офтальмологического исследования в глаз могут быть введены капли, расширяющие зрачок. Это может временно ухудшить зрение и затруднить вождение транспортных средств и эксплуатацию машин. До тех пор, пока не восстановится нормальное зрение, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины.

Препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций содержит натрий

Препарат содержит 72,45 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе 5 мл. Это соответствует 3,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций

Препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций вводит врач. В зависимости от состояния пациента врач может изменить дозу препарата. Препарат не был изучен у детей, поэтому нет данных о корректировке дозы для них. Препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций не должен использоваться у пациентов моложе 18 лет, поскольку не определена его эффективность и безопасность для этой возрастной группы.

Введение в виде инъекции:

Обычно вводится одна ампула препарата Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций в вену в области руки. Препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций не должен вводиться внутрикостно (в спинномозговой канал) или внутрително (в артерию).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Были обнаружены следующие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции

Могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Тошнота

Частые нежелательные реакции

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Рвота, проблемы с желудком, обморок, зуд, кровоизлияние или отек тканей

Не очень частые нежелательные реакции

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов
Головная боль, головокружение, онемение, кашель, чувство сдавления в горле, боль в животе, крапивница, нарушения речи, боль, чувство жара, повышенная чувствительность, воспаление вен

Редкие нежелательные реакции

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов
Тяжелые аллергические реакции, остановка сердца, низкое кровяное давление, шок, затруднение дыхания или хрипы (бронхоспазм)

Очень редкие нежелательные реакции

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов
Анафилактический шок, судороги, стенокардия, замедление сердечного ритма, ускорение сердечного ритма, высокое кровяное давление, спазм кровеносных сосудов, судороги мышц икр, нарушения кровообращения, внезапное покраснение кожи, бледность, приливы жара, остановка дыхания, отек легких, астма, нарушения дыхания, отек гортани, одышка, отек слизистой носа, чихание

Частота неизвестна

(Не может быть определена на основе доступных данных)
Инсульт, боль в груди, потеря сознания, дрожь, аномальные или сниженные ощущения кожи, сыпь, холодный пот, воспаление кожи, потливость, отеки, общая слабость, инфаркт миокарда, раздражение гортани, изменение цвета кожи, нарушения вкуса, а также озноб, диарея.
После введения препарата Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций пациент может испытывать нарушения вкуса. Кожа может приобрести желтоватый оттенок, который обычно проходит через 6-12 часов. Также моча может иметь ярко-желтый цвет, который нормализуется через 24-36 часов.
После инъекции может возникнуть воспаление вены или образование тромбов в вене. Если вводимый раствор попадет из вены в окружающие ткани, он может вызвать повреждение кожи и воспаление вен, нервов и тканей в месте инъекции. Это может быть причиной сильной боли.
О возникновении боли или других проблем в месте инъекции необходимо сообщить врачу.
Может потребоваться введение обезболивающего препарата или оказание другой медицинской помощи.
Как упоминалось ранее, флуоресцеин может вызывать неожиданно тяжелые нежелательные реакции.
Это особенно вероятно, если пациент ранее имел аномальную реакцию на флуоресцеин, аллергические реакции (пищевые или на препараты), экзему, астму или сенную лихорадку.
Если возникнет любой из описанных нежелательных симптомов или возникнут любые другие нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу.

Лабораторные исследования крови и мочи

В течение 3-4 дней после введения флуоресцеина он может изменять результаты некоторых лабораторных исследований крови и мочи. Если в этот период планируются какие-либо лабораторные исследования крови или мочи или другие радиологические исследования, необходимо сообщить врачу о введении флуоресцеина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
После открытия содержимое ампулы должно быть использовано немедленно.
Врач или медсестра знают правильный способ хранения препарата Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций, если ампула разбита или повреждена каким-либо образом.
Не использовать этот препарат, если обнаружены плавающие твердые частицы или изменение цвета. Раствор можно вводить только тогда, когда он прозрачный и свободный от твердых частиц.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций

• -Активным веществом является флуоресцеин. 1 мл раствора содержит 100 мг флуоресцеина в виде 113,2 мг натрия флуоресцеина. Одна ампула объемом 5 мл содержит 500 мг флуоресцеина в виде 566 мг натрия флуоресцеина.
• -Другими компонентами являются гидроксид натрия и (или) соляная кислота (для установления pH раствора) и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций и что содержит упаковка

Препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций является прозрачным раствором красно-оранжевого цвета.
Препарат Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций выпускается в упаковках, содержащих 12 ампул по 5 мл раствора для инъекций.

Ответственное лицо

Алькон Польша Сп. з о.о.
ул. Марьянарская, 15
02-674 Варшава
тел.: (+48) 22 820 34 50

Производитель и импортер, у которого происходит освобождение серии

Алькон-Куврёр Н.В.
Рейксьвег, 14
Б-2870 Пурс
Бельгия
Алькон Лабораториз Бельгия
Лихтерфельд, 3
2870 Пурс-Синт-Амандс
Бельгия

Продукт также разрешен к обращению под другим названием в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии):

Название страны-члена
Название лекарственного препарата
Дания
Анатера 100 мг/мл раствор для инъекций
Финляндия
Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций
Нидерланды
Флуоресците 100мг/мл раствор для инъекций
Исландия
Анатера 100 мг/мл раствор для инъекций
Литва
Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций
Германия
Флуоресцеин Алькон 10%
Норвегия
Анатера 100 мг/мл раствор для инъекций
Польша
Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций
Швеция
Флуоресците 100 мг/мл раствор для инъекций
Великобритания (Северная Ирландия)
Анатера 100мг/мл раствор для инъекций
Дата последнего обновления инструкции:06/2025

7. Информация, предназначенная для медицинского персонала

Полная характеристика лекарственного препарата прилагается к упаковке этого препарата в виде отдельного документа.