Флонидан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флонидан, 1 мг/мл, пероральная суспензия

Лоратадин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Флонидан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Флонидан
• 3. Как использовать Флонидан
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Флонидан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Флонидан и для чего он используется

Лоратадин, активное вещество препарата Флонидан, относится к группе антигистаминных препаратов. Во время аллергической реакции выделяются различные вещества (так называемые медиаторы), вызывающие развитие симптомов аллергии. Одним из наиболее важных медиаторов является гистамин. Флонидан подавляет активность гистамина, проявляя таким образом противоаллергическое действие. Препарат облегчает следующие симптомы, вызванные гистамином во время аллергической реакции: зуд, покраснение, отек и выделение из носа. Флонидан облегчает симптомы, связанные с: аллергическим ринитом, такими как чихание, водянистые выделения из носа или зуд носа, зуд нёба, покраснение или слезотечение глаз; хроническим idiопатическим крапивницей, такими как пузырьки на коже, отек и зуд.

2. Важные сведения перед использованием препарата Флонидан

Когда не использовать препарат Флонидан:

если пациент имеет аллергию на лоратадин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если: препарат используется в течение длительного времени; после приема препарата Флонидан симптомы аллергии не проходят или усиливаются; пациент имеет тяжелые нарушения функции печени. Флонидан следует отменить как минимум за 2 дня до проведения аллергических кожных тестов, поскольку он может маскировать симптомы повышенной чувствительности и抑лять или ослаблять положительную реакцию на аллергены, выявляемую этими тестами. После обследования препарат можно принимать, как ранее.

Флонидан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится, в частности, к таким препаратам, как: циметидин (препарат, используемый для уменьшения выделения соляной кислоты в желудке); кетоконазол или флуконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций); эритромицин (антибиотик); флуоксетин (препарат, используемый для лечения некоторых психических расстройств).

Флонидан с пищей, питьем и алкоголем

Флонидан можно принимать независимо от приема пищи. Флонидан не усиливает действие алкоголя, но во время приема этого препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Хотя не было доказано, что лоратадин оказывает вредное воздействие на плод или новорожденного, в качестве меры предосторожности следует избегать использования препарата Флонидан во время беременности. Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать препарат Флонидан во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Исследования показали, что лоратадин, принимаемый в рекомендуемых дозах, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Однако очень редко у некоторых людей прием препарата может вызвать сонливость, нарушающую способность выполнять эти действия.

Флонидан содержит сахарозу, пропиленгликоль, бензоат натрия, кумарин и натрий

5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержит 1500 мг сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат содержит 261,5 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии (1 мерная ложка). Препарат содержит 10 мг бензоата натрия в каждых 5 мл суспензии (1 мерная ложка). Препарат содержит кумарин (компонент вишневого аромата), который может вызывать аллергические реакции у людей с аллергией на кумарин в анамнезе или без него. Препарат содержит 26,712 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 10 мл суспензии (2 мерные ложки). Это соответствует 1,34% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать Флонидан

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. Не следует менять дозу или прекращать использование препарата без предварительной консультации с врачом. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Взрослые и дети старше 12 лет 2 мерные ложки (10 мг) один раз в день. Дети в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг: 2 мерные ложки (10 мг) один раз в день. с массой тела менее 30 кг: 1 мерная ложка (5 мг) один раз в день. Препарат Флонидан не следует использовать у детей младше 2 лет.

Пациенты с нарушениями функции печени

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 2 мерные ложки (10 мг) через день. Дети с массой тела менее 30 кг: 1 мерная ложка (5 мг) через день. Способ примененияПрепарат следует принимать перорально. Встряхнуть перед использованием. Флонидан можно принимать независимо от приема пищи. Если возникает ощущение, что действие препарата Флонидан слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Прием большей, чем рекомендуемая доза препарата Флонидан

Если пациент принял больше препарата, чем следует, необходимо немедленно обратиться к врачу. Передозировка может вызвать сонливость, головную боль и учащенное сердцебиение. Препарат следует удалить из желудочно-кишечного тракта как можно быстрее. Лечение передозировки является симптоматическим.

Пропуск приема препарата Флонидан

Если пациент забыл принять препарат в обычное время, он должен принять его как можно скорее после того, как вспомнит об этом, а затем вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого. Часто встречающиеся нежелательные явления(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек): головная боль, нервозность, сонливость, чувство усталости (у детей) сонливость (у взрослых и подростков) Нежелательные явления, встречающиеся не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек): головная боль, повышенный аппетит и нарушения сна (у взрослых и подростков) Нежелательные явления, встречающиеся очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек): реакции повышенной чувствительности(в том числе ангиоэдема - отек кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах), тяжелые аллергические реакциис внезапным затруднением дыхания, очень сильными головокружениями или потерей сознания, отеком лица или горла (анाफилаксия). В случае возникновения описанных симптомов необходимо немедленнообратиться к врачу или求ить медицинскую помощь. учащенное сердцебиение, сердцебиение, обморок, нарушения сердечного ритма, гастрит, тошнота, нарушения функции печени, сухость во рту, головокружение, чувство усталости, сыпь, выпадение волос, судороги. Нежелательные явления, встречающиеся с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных): увеличение массы тела

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления также можно сообщать ответственной стороне. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Флонидан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25°C. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Флонидан

• Активным веществом препарата является лоратадин. 5 мл пероральной суспензии (1 мерная ложка) содержит 5 мг лоратадина.
• Другими компонентами являются: полисорбат 80, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия дигидрат, бензоат натрия, Avicel RC 591 FMC (карбоксиметилцеллюлоза натрия и микрокристаллическая целлюлоза), сахароза, вишневый аромат (содержит кумарин), глицерин, пропиленгликоль, очищенная вода.

Как выглядит Флонидан и что содержит упаковка

Пероральная суспензия Флонидан является однородной, белой или почти белой. Препарат выпускается в бутылке из оранжевого стекла с крышкой из HDPE (с уплотнительной вставкой из LDPE), в картонной коробке. Упаковка содержит 120 мл суспензии. В упаковку входит мерная ложка.

Ответственная сторона

Sandoz GmbH Бихемистрасе 10 А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Лек Фармацевтика д.о.о. Веровскова 57 1526 Любляна, Словения Для получения более подробной информации необходимо обратиться к: Sandoz Polska Сп. з о.о. ул. Доманевская 50 С 02-672 Варшава тел. 22 209 70 00 {Логотип Sandoz}

Дата последнего обновления инструкции: