Флегамакс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флегамакс, 50 мг/мл, раствор для приема внутрь

Карбоцистеин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней использования не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Флегамакс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Флегамакс
• 3. Как использовать лекарство Флегамакс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Флегамакс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Флегамакс и для чего оно используется

Дыхательная система состоит из носовой полости, горла, трахеи, бронхов, образующих разветвленную систему - бронхиальное дерево, и легких. В результате различных заболеваний дыхательной системы начинает накапливаться слизь, избыток которой блокирует дыхательные пути, вызывая кашель и проблемы с дыханием. Эта слизь может накапливаться в различных местах, включая нос, пазухи и бронхи.
Флегамакс содержит в качестве активного вещества карбоцистеин, которое влияет на состав бронхиальной слизи. Карбоцистеин делает слизь менее вязкой и более жидкой, что облегчает ее удаление из дыхательных путей при кашле (так называемое муколитическое действие).
Это лекарство используется для симптоматического лечения заболеваний дыхательной системы, протекающих с избыточным образованием густой и вязкой слизи.
Для облегчения отхаркивания застоявшейся слизи, кроме использования лекарства, разжижающего слизь, также рекомендуется потреблять большое количество жидкости (не менее 2-3 литров в день).
Если после 4-5 дней использования не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Флегамакс

Когда не использовать лекарство Флегамакс

• если пациент имеет аллергию на карбоцистеин или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• в состоянии астмы,
• если существует активная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Флегамакс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее была язвенная болезнь.

В случае появления обильной гнойной слизи и повышения температуры, а также в случае хронической болезни бронхов или легких, а также у пациентов с пониженной способностью к отхаркиванию, необходима консультация врача, который может назначить другие лекарства.
Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным медицинским контролем из-за возможности появления бронхоспазма. В случае появления этого симптома необходимо немедленно прекратить использование лекарства.

Дети

Флегамакс не предназначен для использования у детей в возрасте до 6 лет.

Флегамакс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Во время использования лекарства Флегамакс не следует использовать противокашлевые лекарства или лекарства, уменьшающие образование слизи в бронхах.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Нет данных о использовании карбоцистеина у беременных женщин.
Не рекомендуется использовать лекарство у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко. Лекарство не должно использоваться во время грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии карбоцистеина на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии карбоцистеина на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Лекарство Флегамакс содержит красный коссенил (Е 124), метилпараоксibenzoат натрия, натрий

Лекарство может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Лекарство содержит от 7,6 до 8,1 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл.
Это соответствует от 0,38 до 0,41% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Флегамакс

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство для приема внутрь.
15 мл лекарства содержит 750 мг карбоцистеина.
К упаковке прилагается мерный стакан, позволяющий измерить необходимый объем лекарства.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:
Первоначально необходимо использовать дозу 15 мл лекарства 3 раза в день, а затем после появления муколитического действия (разжижения слизи) дозу необходимо уменьшить до 10 мл лекарства 3 раза в день.
Детив возрасте от 6 лет до 12 лет:
5 мл лекарства 3 раза в день.
У детей и подростков суточная доза карбоцистеина не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
Рекомендуется, чтобы ребенок выпил принятую дозу лекарства водой.
Без рекомендации врача не следует использовать лекарство дольше 4-5 дней.
Во время лечения необходимо принимать увеличенное количество жидкости.
Не следует использовать лекарство перед сном. Последнюю дозу необходимо принять не позднее 4 часов перед сном.

Использование у детей

Флегамакс не предназначен для использования у детей в возрасте до 6 лет.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Флегамакс

Не известны случаи отравления при передозировке. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть расстройства желудка и кишечника. Антидот не известен.
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Флегамакс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из указанных симптомов, необходимо прекратить использование лекарства Флегамакс и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• синдром Стивенса-Джонсона (пузыри, переходящие в эрозии, на слизистых оболочках рта, глаз, половых органов).

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головная боль;
• боль в животе, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота;
• аллергические реакции на коже, включая красную сыпь, зуд, крапивницу, лекарственную сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Флегамакс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
После первого открытия бутылки лекарство должно быть использовано в течение 24 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Флегамакс

• Активным веществом лекарства является карбоцистеин. Каждый мл раствора содержит 50 мг карбоцистеина.
• Другие компоненты: натрия сакхаринат, метилпараоксibenzoат, малиновый аромат (состав: мальтодекстрин (из кукурузы), модифицированная крахмал (Е 1450), вкусовые и ароматические вещества, идентичные натуральным, вкусовое и ароматическое вещество), красный коссенил (Е 124), натрия гидроксид, карбоксиметилцеллюлоза, очищенная вода, натрия гидроксид, 1Н водный раствор (для установления pH).

Как выглядит лекарство Флегамакс и что содержит упаковка

Флегамакс - это красный, прозрачный раствор.
Бутылка ПЭТ, закрытая алюминиевой крышкой, с приложенной мерной ложкой из ПП объемом 15 мл, в картонной коробке.
Упаковка содержит 120 мл или 200 мл раствора для приема внутрь.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский

Производитель

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.
Авенида де Мадрид 82
28802 Алькала де Энарес (Мадрид)
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
ПОЛФАРМА Бюро Хандлове Сп. з о.о.
ул. Бобровецкая 6, 00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: