Ексодерил

Упаковка с инструкцией: информация для пациента

Эксодерил

10 мг/г, крем

Нафтифин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Эксодерил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эксодерил
• 3. Как применять Эксодерил
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Эксодерил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Эксодерил и для чего он используется

Эксодерил имеет форму крема для применения на кожу. Он содержит активное вещество нафтифин, которое обладает противогрибковым действием и убивает большинство грибов, дрожжей и плесен, вызывающих инфекции кожи у человека.
Эксодерил используется для местного лечения грибковых инфекций кожи, таких как:

• грибковая инфекция кожи и кожных складок, например, грибковая инфекция гладкой кожи, грибковая инфекция паховой области (часто зудящие, нерегулярные, розово-красные, слегка приподнятые пятна, на краях которых могут появляться узелки и пузырьки);
• грибковая инфекция между пальцами (грибковая инфекция рук, грибковая инфекция ног), проявляющаяся чаще всего чрезмерным шелушением и растрескиванием кожи, с зудом и жжением;
• инфекция кожи, вызванная дрожжами (такая инфекция также называется кандидозом или дрожжевой инфекцией), проявляющаяся зудящими, покрасневшими, часто шелушащимися пятнами, в окружении которых могут образовываться пузырьки;
• пятнистый лишай (пятнистые изменения цвета от белого до коричневого, нерегулярные, с шелушащейся поверхностью, возникающие в основном на коже туловища; эти изменения не меняют цвет под воздействием солнца).

2. Важные сведения перед применением препарата Эксодерил

Когда не применять препарат Эксодерил

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на нафтифин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• У детей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эксодерил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Препарат не следует применять в области глаз, рта и на слизистых оболочках и ранах, поскольку он может вызывать раздражение. Эти места необходимо защищать от контакта с препаратом Эксодерил.
• Если出现ят симптомы раздражения кожи, необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Эксодерил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно местного действия.
Не проводились исследования взаимодействия препарата Эксодерил с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Эксодерил не следует применять во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт

Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в 1 г крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение.
Цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять Эксодерил

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен только для местного применения на кожу.
Тонкий слой препарата Эксодерил следует наносить один раз в день на пораженную кожу и окружающие области. Перед применением препарата кожу необходимо вымыть и высушить.
Эксодерил следует применять не менее 7 дней.
Устранение симптомов инфекции (таких как зуд и жжение) обычно происходит быстро. Чтобы предотвратить повторное возникновение заболевания, необходимо продолжать применять препарат Эксодерил в течение 2 недель после устранения симптомов заболевания. Несоблюдение этого рекомендации грозит повторным возникновением инфекции.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Препарат не следует применять у детей.
Как действовать во время применения препарата Эксодерил
Микроорганизмы, вызывающие грибковую инфекцию, могут находиться на частях одежды, которые соприкасаются с пораженными областями кожи. Поэтому необходимо следить за ежедневной сменой этих частей гардероба.
Здоровая, а особенно сухая кожа, является лучшей защитной барьерой против грибковых инфекций.
Необходимо помнить о тщательном высушивании пораженной кожи после мытья и ежедневной смене полотенца.
Необходимо избегать контакта тесной и непроницаемой одежды (например, носков из синтетического материала в закрытых туфлях) с пораженной кожей.
Если грибковая инфекция поражает ноги, необходимо избегать ходьбы босиком дома и в общественных местах (например, в бассейне). Это позволит предотвратить передачу инфекции другим людям.
Не следует посещать сауну или парную до полного выздоровления от инфекции.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эксодерил

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эксодерил или случайного перорального приема необходимо немедленно обратиться к врачу. Не известна специфическая антидота.
Могут出现 следующие симптомы передозировки: раздражение кожи, покраснение, сухость и жжение.

Пропуск применения препарата Эксодерил

Необходимо продолжать применять препарат без увеличения следующей дозы.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Эксодерил

Не следует прекращать применение препарата сразу после устранения симптомов, поскольку это грозит повторным возникновением инфекции. Необходимо продолжать применять препарат Эксодерил в течение 2 недель после устранения симптомов заболевания для полного выздоровления.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• контактный дерматит (кожная сыпь или раздражение в месте применения), покраснение (покраснение кожи);
• покраснение, сухость кожи, ощущение жжения кожи; эти симптомы обычно являются временными.

Если появятся любые побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся любые побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Эксодерил

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30 °C, не замораживать.
Не следует применять препарат Эксодерил после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Эксодерил

• Активным веществом препарата является нафтифин гидрохлорид. 1 грамм крема содержит 10 мг нафтифина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеариновый сорбитан, пальмитин цетила, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, миристинат изопропила, очищенная вода.

Как выглядит Эксодерил и что содержит упаковка

Препарат имеет форму крема.
Упаковка: алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, помещенная в картонную коробку вместе с инструкцией.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохимическая улица 10
A-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Sandoz GmbH
Биохимическая улица 10
A-6250 Кундль, Австрия
Salutas Pharma GmbH
Ланге Гёрен 3
D-39171 Остерведдинген, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Верувшкова 57
1526 Любляна, Словения
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел.: 22 209 70 00
e-mail: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции:

Логотип Sandoz