Етуксор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Этухор, 60 мг, покрытые таблетки

Эторикоксиб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Этухор и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Этухор
• 3. Как принимать лекарство Этухор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Этухор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Этухор и для чего оно используется

Что такое лекарство Этухор?

Этухор содержит активное вещество эторикоксиб. Этухор относится к группе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (COX-2). Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Для чего используется лекарство Этухор?

Этухор помогает уменьшить боль и воспаление суставов и мышц у людей старше 16 лет с остеоартрозом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой. Этухор также используется для краткосрочного лечения умеренной боли, связанной с хирургическим стоматологическим вмешательством у людей старше 16 лет.

Что такое остеоартроз?

Остеоартроз - это заболевание, поражающее суставы. Оно возникает в результате постепенного разрушения хряща, выстилающего концы костей. Это приводит к воспалению, боли, чувствительности к прикосновению, скованности и ограничению подвижности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов. Оно вызывает боль, скованность, воспаление и уменьшение подвижности в пораженных суставах. Оно также может вызывать воспаление в других частях тела.

Что такое подагра?

Подагра - это заболевание, характеризующееся внезапными, повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это заболевание вызвано отложением кристаллов в суставе.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит - это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Этухор

Когда не принимать лекарство Этухор:

• если у пациента есть аллергия на эторикоксиб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть активное язвенное заболевание или кровотечение из желудка или кишечника
• если у пациента есть аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту и селективные ингибиторы COX-2 (см. Возможные нежелательные реакции, пункт 4)
• у женщин во время беременности или кормления грудью, или у женщин, которые могут быть беременными (см. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность)
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек
• у людей моложе 16 лет
• если у пациента есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или колит
• если у пациента ранее был диагностирован сердечный приступ, инсульт или периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий)
• если у пациента есть высокое кровяное давление, которое не контролируется (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре для проверки артериального давления)
• если у пациента произошел сердечный приступ, проведена операция по шунтированию или есть периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий)
• если у пациента произошел инсульт (включая мини-инсульт, транзиторную ишемическую атаку). Эторикоксиб может слегка увеличить риск сердечного приступа и инсульта, поэтому не должен использоваться у людей, у которых были сердечные или цереброваскулярные заболевания.

В случае сомнений, есть ли у пациента какие-либо из вышеуказанных состояний, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Этухор.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Этухор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее было язвенное заболевание или желудочное кровотечение
• если пациент обезвожен, например, из-за длительной рвоты или диареи
• если у пациента есть отеки из-за задержки жидкости в организме
• если у пациента ранее было сердечная недостаточность или другое сердечное заболевание
• если у пациента ранее было высокое кровяное давление. Лекарство Этухор может увеличить кровяное давление у некоторых людей, особенно при приеме высоких доз, поэтому врач будет периодически контролировать кровяное давление.
• если у пациента ранее были нарушения функции печени или почек
• если пациент в настоящее время проходит лечение от инфекции. Лекарство Этухор может маскировать температуру, которая является симптомом инфекции.
• в случае людей с диабетом, повышенным уровнем холестерина или курящих. У этих людей повышен риск сердечных заболеваний.
• в случае женщин, планирующих беременность
• в случае людей старше 65 лет. В случае сомнений, есть ли у пациента какие-либо из вышеуказанных состояний, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Этухор, чтобы обсудить, можно ли использовать это лекарство.

Лекарство Этухор одинаково эффективно как у пожилых людей, так и у более молодых взрослых пациентов. В случае пациентов старше 65 лет врач может решить проводить более частые контрольные визиты. Не необходимо корректировать дозировку у людей старше 65 лет.

Дети и подростки

Не давать это лекарство детям и подросткам моложе 16 лет.

Этухор и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (иммунодепрессивный препарат, часто используемый для лечения ревматоидного артрита)
• циклоспорин или такролимус (иммунодепрессивные препараты)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых видов депрессии)
• лекарства, помогающие контролировать высокое кровяное давление и сердечную недостаточность, называемые ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, а также лозартан и валсартан
• мочегонные препараты
• дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• миноксидил (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления)
• сальбутамол в таблетках или жидком виде (препарат, используемый для лечения астмы)
• оральные контрацептивы (комбинация может увеличить риск нежелательных реакций)
• гормональная заместительная терапия (комбинация может увеличить риск нежелательных реакций)
• ацетилсалициловая кислота (аспирин), риск образования язв желудка выше, когда Этухор принимается вместе с аспирином
• аспирин, используемый для профилактики сердечных приступов или инсультов: Этухор можно принимать вместе с низкими дозами аспирина. Если в настоящее время принимается аспирин в низких дозах для профилактики сердечных приступов или инсультов, не следует прекращать прием аспирина без консультации с врачом;
• аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): не следует принимать высокие дозы аспирина или других противовоспалительных препаратов во время приема Этухора.

Применение Этухора с пищей и напитками

Действие лекарства может начаться быстрее, если Этухор принять на пустой желудок.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность
Этухор не должен использоваться у беременных женщин. Беременная женщина или женщина, которая может быть беременной или планирует беременность, не должна принимать это лекарство. В случае беременности необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. В случае сомнений или необходимости дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли Этухор с грудным молоком кормящих женщин. В случае кормления грудью или планирования кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом Этухора. В случае приема Этухора не следует кормить грудью.
Влияние на фертильность
Не рекомендуется использовать Этухор у женщин, планирующих беременность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

У некоторых пациентов, принимающих Этухор, отмечались головокружение и сонливость. Не следует управлять транспортными средствами, если есть головокружение и сонливость. Не следует использовать механизмы или инструменты, если есть головокружение и сонливость.

Этухор содержит лактозу

Это лекарство содержит 1,6 мг лактозы (в виде лактозы моногидрат) в 60-мг таблетке. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Другие вспомогательные вещества

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать Этухор

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендовано для конкретных заболеваний. Периодически необходимо консультироваться с врачом для контроля лечения. Важно использовать самую низкую эффективную дозу, обладающую обезболивающим эффектом, и не следует использовать Этухор дольше, чем это необходимо. Существует повышенный риск сердечных приступов и инсультов при длительном использовании лекарства, особенно в высоких дозах.
Существуют разные силы этого лекарственного препарата, и в зависимости от заболевания врач назначит таблетки с подходящей силой для пациента.
Рекомендуемая доза составляет:
Остеоартроз
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличенная до 60 мг один раз в день, если необходимо.
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличенная до 90 мг один раз в день, если необходимо.
Анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличенная до 90 мг один раз в день, если необходимо.
Острый болевой синдром
Эторикоксиб следует использовать только во время острого болевого синдрома.
Подагра
Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день; ее следует использовать только во время острого болевого синдрома, не более 8 дней.
Боль после стоматологической хирургии
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, и лечение с использованием этой дозы может длиться не более 3 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени

• у пациентов с легкими нарушениями функции печени не следует использовать дозу более 60 мг один раз в день.
• у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не следует использовать дозу более 30 мг в день.

Применение у детей и подростков

Этухор не следует использовать у детей и подростков моложе 16 лет.

Пожилые люди

Не необходимо корректировать дозу у пациентов пожилого возраста. Как и в случае с другими лекарствами, у пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность.

Способ применения

Этухор предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать один раз в день.
Этухор можно принимать с пищей или без нее.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Этухора

Никогда не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач. В случае приема слишком большого количества таблеток Этухора необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск приема Этухора

Важно принимать Этухор в соответствии с рекомендациями врача. В случае пропуска дозы в следующий день необходимо вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Если возникнет любой из следующих симптомов, необходимо прекратить прием Этухора и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 «Важные сведения перед приемом Этухора»):

• одышка, боль в груди или появление отеков на лодыжках, или увеличение уже существующих отеков
• желтуха кожи и глаз (желтуха) - это симптомы нарушения функции печени
• тяжелая или непрерывная боль в животе, или появление черного цвета стула
• аллергические реакции, которые могут включать кожные проблемы, такие как язвы, пузыри или отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием. Во время лечения Этухором могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто ( могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

• боль в животе.

Часто ( могут возникать у не более чем 1 из 10 человек)

• сухость во рту (воспаление и боль после удаления зуба)
• отеки конечностей и (или) стоп из-за задержки жидкости (отек)
• головокружение, боль в голове
• сердцебиение (быстрое или нерегулярное сердцебиение), нерегулярный сердечный ритм (аритмия)
• повышение кровяного давления
• свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм)
• запор, газы (избыток газов в кишечнике), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, диспепсия и (или) дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, эзофагит, язвы во рту
• изменения в результатах анализов крови, связанных с печенью
• синяки
• слабость и усталость, симптомы, подобные гриппу.

Не очень часто ( могут возникать у не более чем 1 из 100 человек)

• гастрит и энтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, которое включает как желудок, так и тонкий кишечник и (или) гастроэнтерит), инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных анализов (снижение количества красных кровяных клеток, снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов)
• чувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленного медицинского вмешательства)
• повышение или снижение аппетита, повышение веса
• тревога, депрессия, снижение умственной способности; видение или слышание чего-то, чего нет (галлюцинации)
• нарушения вкуса, бессонница, онемение или покалывание, сонливость
• неясное зрение, раздражение глаз и покраснение
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения во время покоя)
• нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий), быстрое сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство напряжения, чувство сдавления или тяжести в груди (стенокардия), инфаркт миокарда
• приливы, инсульт, мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака), значительное повышение кровяного давления, васкулит
• кашель, одышка, носовое кровотечение
• вздутие, изменение характера стула, сухость слизистой оболочки рта, язвы желудка, гастрит, который может быть тяжелым и привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, панкреатит
• отек лица, сыпь или зуд, покраснение кожи
• спазмы мышц, боль или скованность мышц
• высокая концентрация калия в крови, изменения в результатах анализов крови или мочи, связанных с почками, тяжелые нарушения функции почек
• боль в груди.

Редко ( могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек)

• ангиоэдема (аллергическая реакция, характеризующаяся отеком лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием, который может быть достаточно серьезным, чтобы требовать немедленного медицинского вмешательства); анафилактические или анафилактоидные реакции, включая шок (тяжелая аллергическая реакция, требующая немедленного медицинского вмешательства)
• дезориентация, тревога
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкая концентрация натрия в крови
• печеночная недостаточность, желтуха кожи и глаз (желтуха)
• тяжелые кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Этухор

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Этухор

• Активным веществом лекарства является эторикоксиб. Каждая покрытая таблетка содержит 60 мг эторикоксиба.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:Фосфат кальция (безводный), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (Е 468), гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), стеарат магния. Покрытие таблетки: Гипромеллоза 2910, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, индиготин (Е 132) (лак алюминиевый), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит Этухор и что содержит упаковка

Этухор в виде таблеток доступен в одной дозе:
60 мг: зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки, диаметром 8 мм, с гравировкой «444» на одной стороне и «L» на другой стороне.
Размер упаковки: 30 таблеток в блистерах.

Ответственная организация

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Производитель/Импортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственной организации:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Дата последнего обновления инструкции: