Ессентиале Макс

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эссенциале Макс, 600 мг, твердые капсулы

Фосфолипид эссенциал

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Эссенциале Макс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Эссенциале Макс
• 3. Как применять препарат Эссенциале Макс
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Эссенциале Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эссенциале Макс и для чего он используется

Эссенциале Макс - растительный препарат, используемый при заболеваниях печени.

Показания к применению

Уменьшает субъективные жалобы пациента, такие как: отсутствие аппетита, ощущение давления в правом подреберье, вызванное повреждением печени в результате неправильного питания, воздействия токсичных веществ или в ходе гепатита.

2. Важная информация перед применением препарата Эссенциале Макс

Когда не применять препарат Эссенциале Макс

• если пациент имеет аллергию на активное вещество, сою, арахис или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Эссенциале Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Применение препарата Эссенциале Макс не может заменить исключение из диеты вредных веществ, которые вызывают повреждение печени (например, алкоголя),
• При хроническом гепатите применение поддерживающей терапии препаратом Эссенциале Макс оправдано только в том случае, если во время лечения пациент чувствует улучшение общего самочувствия.

Если через 7 дней не произошло улучшения, пациент чувствует себя хуже, симптомы усилились или появились другие неспецифические симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Недостаточно данных о применении препарата Эссенциале Макс у детей.
Следовательно, не следует применять препарат Эссенциале Макс у детей в возрасте до 12 лет.

Эссенциале Макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перед одновременным применением препарата с антикоагулянтами необходимо проконсультироваться с врачом.

Эссенциале Макс с пищей и напитками

Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая (запивая, например, стаканом воды).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Соевые бобы часто являются компонентом пищи, пока не было обнаружено вредного влияния на течение беременности при их применении. Однако не было проведено достаточного количества исследований.
Следовательно, применение препарата во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и использование машин

Эссенциале Макс не влияет на вождение транспортных средств и использование машин.

Препарат Эссенциале Макс содержит соевое масло, этанол и натрий

Из-за содержания соевого масла препарат может в редких случаях вызывать тяжелые аллергические реакции. Не следует применять при подтвержденной чувствительности к арахису или сое.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, поэтому препарат считается «без натрия».
Этот препарат содержит 20 мг алкоголя (этанола) в каждой капсуле, что эквивалентно 21,28 мг/г (2,13% м/м). Количество этанола в одной капсуле эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как применять препарат Эссенциале Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Если врач не рекомендует иного, обычно применяется следующая доза:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:1 капсула 3 раза в день.
Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая (запивая, например, стаканом воды).
В принципе, нет ограничений по времени применения препарата Эссенциале Макс, однако рекомендуемая продолжительность лечения должна составлять не менее 1-3 месяцев.
Продолжительность лечения также может быть установлена индивидуально врачом.

Применение у детей и подростков

Недостаточно данных о применении препарата Эссенциале Макс у детей в возрасте до 12 лет. Следовательно, не следует применять препарат Эссенциале Макс у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эссенциале Макс

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата может вызвать усиление описанных ниже побочных эффектов.
Не было описано случаев передозировки препарата Эссенциале Макс.

Пропуск приема дозы препарата Эссенциале Макс

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
может появиться аллергическая реакция, такая как покраснение, сыпь, крапивница, зуд, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошнота, рвота, диарея, расстройство желудка; повышенное артериальное давление, сердцебиение, головокружение.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эссенциале Макс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 25 ° C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эссенциале Макс

• Активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие: (3-sn-фосфатидил)холин. Одна капсула содержит 600 мг.
• Другие компоненты: утвердительный жир (Witepsol W 35), очищенное соевое масло, α-токоферол, гидрированный касторовое масло, утвердительный жир (Witepsol S 55), этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон.

Оболочка: желатина, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172),
оксид железа красный (E 172).

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Желтая до коричневой паста консистенции меда в коричневой, непрозрачной, продолговатой твердой капсуле. Упаковка содержит 30, 42 или 90 коричневых капсул в блистерах PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
{логотип Sanofi}
Производитель
A.Nattermann & Cie. GmbH
Наттерманналле 1
Д-50829 Кёльн
Германия
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Ряшеве
ул. Люблинская 52
35-233 Ряшев
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления листовки: апрель 2025