Ессентиале форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эссенциале Форте, 300 мг, капсулы

Фосфолипид эссенциальный

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эссенциале Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Эссенциале Форте
• 3. Как применять препарат Эссенциале Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эссенциале Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эссенциале Форте и для чего он используется

Эссенциале Форте - растительный препарат, используемый при заболеваниях печени.
Содержит необходимые фосфолипиды (Фосфолипид эссенциальный), которые являются эфирами глицерина и холинфосфорной кислоты и ненасыщенных жирных кислот: линолевой, линоленовой и олеиновой.
Эти фосфолипиды, благодаря содержанию полиненасыщенных жирных кислот в боковых цепях, не могут быть синтезированы в организме.
Фосфолипиды, содержащиеся в Эссенциале Форте, после попадания в печень включены в мембраны печеночных клеток. Это приводит к补ению существующих дефектов, образовавшихся в результате патологического процесса, и более быстрому восстановлению поврежденных печеночных клеток.
Фосфолипиды необходимы для процесса дифференциации и пролиферации печеночных клеток.
Они тормозят процесс фиброза в печени за счет снижения производства коллагена и увеличения активности фермента, разрушающего его - коллагеназы.
Включенные в мембраны печеночных клеток фосфолипиды снижают чувствительность этих клеток к потенциально повреждающим факторам иммунной системы.
Фосфолипиды выделяются в желчь, где они снижают соотношение холестерина и фосфолипидов и увеличивают растворимость холестерина в ней - благодаря эмульгирующим свойствам необходимых фосфолипидов, это имеет большое значение в профилактике желчнокаменной болезни.
Фосфолипиды, наряду с желчными кислотами, играют важную роль в пищеварении жиров и всасывании растворимых в них витаминов.
Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав фосфолипидов, снижают уровень холестерина и нормализуют уровень липопротеинов в сыворотке - проявляя полезное противоатеросклеротическое действие. Они также увеличивают транспорт холестерина из тканей в печень и активируют липолитические ферменты. Полиненасыщенные жирные кислоты улучшают кровоток в сосудах за счет снижения адгезии тромбоцитов и увеличения эластичности эритроцитов.

Показания к применению

Снижает субъективные жалобы пациента, такие как: отсутствие аппетита, ощущение давления в правом подреберье, вызванное повреждением печени в результате неправильного питания, действия токсичных веществ или в ходе гепатита.

2. Важная информация перед применением препарата Эссенциале Форте

Когда не применять препарат Эссенциале Форте

• если пациент имеет аллергию на активное вещество, сою, арахис или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Эссенциале Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Применение препарата Эссенциале Форте не может заменить исключение из диеты вредных веществ, которые вызывают повреждение печени (например, алкоголя).
• При хроническом гепатите применение поддерживающей терапии препаратом Эссенциале Форте оправдано только в том случае, если во время лечения пациент чувствует улучшение общего самочувствия.

Если после 7 дней не произошло улучшения, пациент чувствует себя хуже, симптомы усилились или появились другие неспецифические симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Отсутствуют достаточные данные о применении препарата Эссенциале Форте у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому не следует применять препарат Эссенциале Форте у детей в возрасте до 12 лет.

Эссенциале Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перед одновременным применением препарата с антикоагулянтами необходимо проконсультироваться с врачом.

Эссенциале Форте с пищей и напитками

Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая (запивая, например, стаканом воды).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Соевые бобы часто являются компонентом пищи, пока не было обнаружено вредного влияния на течение беременности при их применении. Однако не было проведено достаточных исследований. В связи с этим, применение препарата во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эссенциале Форте не влияет на вождение транспортных средств и управление механизмами.

Препарат Эссенциале Форте содержит соевое масло, этанол и натрий

Из-за содержания соевого масла препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Не применять в случае установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, поэтому препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат содержит 10 мг алкоголя (этанола) в каждой капсуле, что эквивалентно 20,49 мг/г (2,05% м/м).
Количество этанола в одной капсуле эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как применять препарат Эссенциале Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и дети старше 12 лет: 2 капсулы 3 раза в день.
Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая (запивая, например, стаканом воды).
В принципе, нет ограничений по времени применения препарата Эссенциале Форте, однако рекомендуемый курс лечения должен составлять не менее 1-3 месяцев.
Продолжительность лечения также может быть установлена индивидуально врачом.

Применение у детей и подростков

Отсутствуют достаточные данные о применении препарата Эссенциале Форте у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому не следует применять препарат Эссенциале Форте у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эссенциале Форте

Не описаны случаи передозировки препарата Эссенциале Форте.
В случае применения большей дозы препарата Эссенциале Форте, чем рекомендованная, нижеописанные нежелательные реакции могут усилиться.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота неизвестна(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):
может возникнуть аллергическая реакция, такая как покраснение, сыпь, крапивница, зуд, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошнота, рвота, диарея, расстройство желудка, повышение артериального давления, сердцебиение, головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эссенциале Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 ° C, защищать от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эссенциале Форте

• Активным веществом препарата являются фосфолипиды из соевых бобов, содержащие (3-sn-фосфатидил)холин, 1 капсула содержит 300 мг.
• Вспомогательными веществами являются: рафинированное соевое масло, гидрированные растительные глицериды (Витепсоль W 35), триглицериды высших жирных кислот (Витепсоль S 55), этанол, этилваниллин, п-метоксиацетофенон, α-токоферол.

Оболочка:желатина, диоксид титана (E 171), оксиды железа (E 172), лаурилсульфат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Эссенциале Форте и что содержит упаковка

Желтая до коричневой паста, похожая на мед, в зеленой, непрозрачной, продолговатой капсуле.
Упаковка содержит 50, 90, 100 или 180 капсул.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Опелла Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
{логотип Санофи}
Производитель
А.Наттерманн & Кие. ГмбХ
Наттерманнале 1
Д-50829 Кёльн, Германия
Опелла Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
Филиал в Ряшеве
ул. Люблинская 52
35-233 Ряшев
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Опелла Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00
Дата последнего обновления инструкции июнь 2025