Еспумисан Л

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Эспумизан

40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия
Симетикон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан
• 3. Как применять препарат Эспумизан
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Эспумизан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он используется

Препарат Эспумизан содержит активное вещество симетикон, который является средством, применяемым при нарушениях желудочно-кишечного тракта, уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта, а также применяемым вспомогательно при диагностических исследованиях.
Может быть применен во всех возрастных группах.
Активное вещество препарата, симетикон, вызывает разрушение газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и в слизи желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому газы, освобожденные таким образом, могут быть всосаны через стенку кишечника или удалены из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Препарат Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных нарушений, связанных с избыточным газообразованием, таких как, например, вздутие, колика у младенцев старше 1 месяца.
• Вспомогательно при подготовке к исследованиям брюшной полости, таким как, например, рентгенологическое и ультразвуковое исследование, а также гастроскопия.
• Как средство, уменьшающее пенообразование при отравлении поверхностно-активными веществами (дeterгентами).

Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан

Когда не применять препарат Эспумизан

• если пациент имеет аллергическую реакцию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эспумизан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Эспумизан не должен применяться у младенцев в возрасте до 1 месяца.
В случае появления новых и (или) постоянных желудочно-кишечных симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов и возможного диагноза заболевания, вызывающего такие симптомы.

Препарат Эспумизан и другие препараты

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Применение препарата Эспумизан с пищей и напитками

Во время применения препарата Эспумизан необходимо избегать потребления газированных напитков. Препарат Эспумизан может быть принят непосредственно перед, во время или после еды, в случае необходимости, также перед сном.
Младенцы
Препарат Эспумизан необходимо добавить в бутылку с молоком и (или) пищей или дать на ложечке перед или после кормления грудью.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нет ограничений для применения препарата Эспумизан у беременных женщин и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не требуются какие-либо специальные меры предосторожности.

Препарат Эспумизан содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять препарат Эспумизан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Дозу можно измерить с помощью капельницы.
Более подробная информация о использовании капельницы приведена в пункте «Способ применения».
Рекомендуемая доза составляет:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных нарушений, связанных с избыточным газообразованием, таких как, например, вздутие и колика у младенцев старше 1 месяца:

Примечание: Препарат Эспумизан может быть также применен у пациентов в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан может быть принят во время или после еды, в случае необходимости, также перед сном.
Лечение должно быть продолжено до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Если необходимо, препарат Эспумизан может быть применен в течение более длительного периода.
При подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости:

Рентгенологическое, ультразвуковое исследование:

2 мл (50 капель) препарата Эспумизан 3 раза в день в день, предшествующий исследованию, и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан утром в день исследования, на пустой желудок.

Как вспомогательное средство, применяемое вместе с контрастным средством:

Для исследования с двойным контрастом применяется 4 до 8 мл (100 до 200 капель) препарата Эспумизан на 1 литр контрастного раствора.

При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопии):

До эндоскопии, 4-8 мл (что соответствует 100 до 200 капель).
Если необходимо, можно во время исследования ввести дополнительные несколько мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа, чтобы уменьшить пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта.
Как антидот при отравлении дезинфицирующими средствами (поверхностно-активными веществами):
Дозирование у взрослых
В зависимости от тяжести отравления, применяется 10 до 20 мл (от approximately 1/3 до 2/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Дозирование у детей
В зависимости от тяжести отравления, применяется 2,5 до 10 мл (от 65 капель до approximately 1/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Примечание: Если после проглатывания дезинфицирующего средства препарат Эспумизан применяется как средство первой помощи, необходимо немедленнообратиться к врачу!
В случае любых сомнений или ощущения, что действие препарата Эспумизан слишком сильное или слишком слабое, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Перед использованием необходимо встряхнуть.
Дозирование с помощью капельницы:
Для измерения необходимого количества капель, флакон необходимо держать вертикально, отверстие вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсия) содержат 40 мг симетикона.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки.
Симетикон является химически и физиологически полностью нейтральным веществом, которое не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому можно практически исключить возможность отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.

Пропуск применения препарата Эспумизан

В этом случае можно принять пропущенную дозу в любое время.

Прекращение применения препарата Эспумизан

В этом случае симптомы могут возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

На данный момент не было зарегистрировано нежелательных действий, связанных с применением препарата Эспумизан.

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят любые нежелательные действия, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные действия можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск, или параллельному импортеру.

5. Как хранить препарат Эспумизан

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
После первого открытия упаковки препарат сохраняет свою эффективность в течение 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эспумизан

• Активным веществом препарата является симетикон. 1 мл (25 капель) капель для приема внутрь, эмульсия содержит 40 мг симетикона.
• Другими компонентами являются: стеариновый макрогол, глицерил моностеарат 40-55, гидроксид натрия, хлорид натрия, карбомеры, цитрат натрия, сукралоза, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Эспумизан и что содержит упаковка

Молочно-белая до желтоватой эмульсия, слегка вязкая. Капли для приема внутрь, эмульсия.
Упаковка: бутылка из коричневого стекла объемом 30 мл с капельницей из ПЭ и крышкой из ПП с кольцом гарантии, в картонной коробке.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Производитель:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. з о.о. Sp. komandytowa
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. з о.о. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Фортечная 35/37
87-100 Торунь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20000194

Номер разрешения на параллельный импорт: 59/23 Дата утверждения инструкции: 30.03.2023 г.

[Информация о защищенной торговой марке]