Еспумисан 100 мг/мл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Эспумизан 100 мг/мл

100 мг/мл капли для приема внутрь, эмульсия
симетикона

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эспумизан 100 мг/мл и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан 100 мг/мл
• 3. Как применять препарат Эспумизан 100 мг/мл
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эспумизан 100 мг/мл
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эспумизан 100 мг/мл и для чего он используется

Этот препарат используется для симптоматического лечения метеоризма (накопления газов) у всех возрастных групп. Он снижает поверхностное натяжение газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и слизи желудочно-кишечного тракта, что приводит к их разрушению. Благодаря этому освобожденные газы могут быть всосаны через стенку кишечника или удалены из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.

Применение

Эспумизан 100 мг/мл применяется:
Без консультации с врачом:

• для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным накоплением газов, например, метеоризма или усиленного газообразования в желудочно-кишечном тракте;

После консультации с врачом:

• для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным накоплением газов, например, в случае усиленного газообразования в желудочно-кишечном тракте в послеоперационном периоде;
• в качестве вспомогательного средства для подготовки пациентов к исследованиям брюшной полости (например, рентгенологическим и ультразвуковым исследованиям, а также эндоскопическим исследованиям, в качестве добавки к контрастному средству).

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан 100 мг/мл

Когда не принимать препарат Эспумизан 100 мг/мл

• Если пациент имеет аллергию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Необходимо помнить об этом также в случае применения препарата другим лицам.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эспумизан 100 мг/мл необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления новых симптомов необходима консультация врача. Не следует принимать этот препарат дольше 14 дней без консультации с врачом. Если симптомы не прошли в течение этого времени, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

При применении препарата у младенцев и детей необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Эспумизан 100 мг/мл и другие препараты

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Эспумизан 100 мг/мл с пищей и напитками

Отсутствуют специальные требования.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием клинических исследований по применению препарата во время беременности необходимо проявлять осторожность при назначении препарата беременным женщинам.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не требуются специальные меры предосторожности.

Препарат Эспумизан 100 мг/мл содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Эспумизан 100 мг/мл

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата Эспумизан 100 мг/мл можно измерить двумя способами.
В зависимости от размера дозы, дозу можно измерить с помощью:

• капельницы,
• мерной ложки с делением в мл. Подробная информация о способе измерения доз приведена ниже.

Дозирование
Дозу препарата необходимо выбирать, учитывая степень выраженности симптомов.
Рекомендуемая доза составляет:
Без консультации с врачом при желудочно-кишечных расстройствах, связанных с избыточным накоплением газов в желудочно-кишечном тракте.
Препарат может быть применен также пациентам в послеоперационном периоде после консультации с врачом.
Препарат может быть принят непосредственно перед, во время или после приема пищи, а также перед сном, если необходимо.
Лечение должно проводиться до момента исчезновения симптомов, но не дольше 14 дней без консультации с врачом.
Препарат может быть применен в течение более длительного периода только в случае рекомендации врача. См. также пункт 2: «Предостережения и меры предосторожности».
Перед диагностическими исследованиями брюшной полости в соответствии с рекомендациями врача.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

1 мл 3 раза в день в преддверии исследования, после приема пищи, и 1 мл утром в день исследования
В качестве добавки к контрастному средству после консультации с врачом.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

2 мл до 4 мл на 1 литр контрастного средства, применяемого во время исследования с двойным контрастом
Перед исследованием желудка и тонкого кишечника (эндоскопией) после консультации с врачом.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

2 до 3 мл перед исследованием
По необходимости можно во время исследования влить дополнительные мл эмульсии в эндоскоп, чтобы уменьшить пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта
Способ применения

Перед использованием встряхнуть!
Использование капельницы (10-25 капель)
Для измерения необходимого количества капель бутылку необходимо держать вертикально, отверстием вниз.
25 капель соответствует 1 мл эмульсии (что соответствует 100 мг симетикона).
Использование мерной ложки
Для обеспечения возможности измерения дозы в упаковке имеется мерная ложка с обозначением в мл, нанесенным на крышку бутылок, содержащих 30 и 50 мл. В случае необходимости (например, для введения дозы больше 25 капель) можно оторвать мерную ложку и использовать ее вместо капельницы.
Примечание: Из-за риска проглатывания мерную ложку необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан 100 мг/мл

Принятие большой дозы этого препарата не приведет к отравлению. Даже большие дозы этого препарата хорошо переносятся. Активным веществом этого препарата является симетикон, который физически снижает пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта. Симетикон не всасывается и не подвергается химическим или ферментативным превращениям в желудочно-кишечном тракте.

Пропуск приема препарата Эспумизан 100 мг/мл

Пропущенную дозу препарата можно принять в любое время.

Прекращение приема препарата Эспумизан 100 мг/мл

После прекращения приема препарата симптомы могут появиться снова.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
При применении препаратов, содержащих симетикон, сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, покраснение кожи, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции. Частота не может быть определена на основе доступных данных (частота неизвестна).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эспумизан 100 мг/мл

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия упаковки.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эспумизан 100 мг/мл

Активным веществом препарата Эспумизан 100 мг/мл является симетикон.
1 мл эмульсии для приема внутрь содержит 100 мг симетикона.
Другие компоненты: макроголстеарин, глицерилмоностеарин 40-55, сорбиновая кислота (Е 200), гидроксид натрия (Е 524) (для коррекции pH), хлорид натрия, карбомеры, цитрат натрия (Е 331), сукралоза (Е 955), очищенная вода.

• макроголстеарин,
• глицерилмоностеарин 40-55,
• сорбиновая кислота (Е 200),
• гидроксид натрия (Е 524) (для коррекции pH),
• хлорид натрия,
• карбомеры,
• цитрат натрия (Е 331),
• сукралоза (Е 955),
• очищенная вода.

Как выглядит препарат Эспумизан 100 мг/мл и что содержит упаковка

Эспумизан 100 мг/мл является белой эмульсией с низкой вязкостью в бутылках из оранжевого стекла объемом 30 мл и 50 мл, с капельницей, крышкой с отрывным контрольным кольцом и прилагаемой мерной ложкой.
Характерно для этого продукта постепенное пожелтение эмульсии.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Глиникер-Вег 125
12489 Берлин, Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел. + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Еспумизан комфорт 100 мг/мл пероральные капли, эмульсия
Чехия
Эспумизан
Эстония
Эспумизан 100 мг/мл
Венгрия
Эспумизан 100 мг/мл внутренние эмульсионные капли
Латвия
Эспумизан 100 мг/мл для внутреннего применения, эмульсия
Польша
Эспумизан 100 мг/мл
Румыния
Эспумизан 100 мг/мл, пероральные капли, эмульсия
Словения
Эспумизан 100 мг/мл, пероральные капли, эмульсия
Словакия
Эспумизан комфорт 100 мг/мл пероральные эмульсионные капли
Дата последнего обновления инструкции:03/2025