Еспумисан 100 мг/мл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Эспумизан 100 мг/мл

100 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия
Симетикон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эспумизан 100 мг/мл и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан 100 мг/мл
• 3. Как применять препарат Эспумизан 100 мг/мл
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эспумизан 100 мг/мл
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эспумизан 100 мг/мл и для чего он используется

Этот препарат используется для симптоматического лечения вздутия (накопления газов) у всех возрастных групп. Он уменьшает поверхностное натяжение газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и слизи желудочно-кишечного тракта, что приводит к их разрушению. Благодаря этому освобожденные газы могут быть всосаны через стенку кишечника или удалены из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.

Применение

Препарат Эспумизан 100 мг/мл применяется:
Без консультации с врачом:

• для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным накоплением газов, например, вздутия или усиленного газообразования в желудочно-кишечном тракте;

После консультации с врачом:

• для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным накоплением газов, например, в случае усиленного газообразования в желудочно-кишечном тракте в послеоперационном периоде;
• в качестве вспомогательного средства для подготовки пациентов к исследованиям брюшной полости (например, рентгенологическим и ультразвуковым исследованиям, а также эндоскопическим исследованиям) как добавка к контрастному средству.

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан 100 мг/мл

Когда не принимать препарат Эспумизан 100 мг/мл:

• Если пациент имеет аллергию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Необходимо помнить об этом также в случае применения препарата другим лицам.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эспумизан 100 мг/мл необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.
В случае появления новых симптомов необходима консультация врача. Не следует
принимать этот препарат дольше 14 дней без консультации с врачом. Если симптомы не прошли в это
время, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

В случае применения препарата у младенцев и детей необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Эспумизан 100 мг/мл и другие препараты

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Препарат Эспумизан 100 мг/мл с пищей и напитками

Отсутствуют специальные требования.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия клинических исследований по применению препарата во время беременности не рекомендуется применять
этот препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не требуются специальные меры предосторожности.

Препарат Эспумизан 100 мг/мл содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Эспумизан 100 мг/мл

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата Эспумизан 100 мг/мл можно измерить двумя способами.
В зависимости от размера дозы, дозу можно измерить с помощью:

• капельницы,
• мерной ложки с делением в мл. Подробная информация о способе измерения доз приведена ниже.

Дозирование
Дозу препарата необходимо подбирать, учитывая степень выраженности симптомов.
Рекомендуемая доза составляет:
Без консультации с врачом при желудочно-кишечных расстройствах, связанных с чрезмерным
накоплением газов в желудочно-кишечном тракте.
Этот препарат может быть применен также пациентам в послеоперационном периоде после консультации с врачом.
Этот препарат может быть принят непосредственно перед, во время или после еды, при необходимости,
а также перед сном.
Лечение должно проводиться до момента исчезновения симптомов, но не дольше 14 дней без
консультации с врачом.
Этот препарат может быть применен в течение более длительного периода только в случае рекомендации врача. См. также пункт 2:
«Предостережения и меры предосторожности».
Перед диагностическими исследованиями брюшной полости в соответствии с рекомендациями врача.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

1 мл 3 раза в день в преддверии исследования, после еды и 1 мл утром, в день исследования
В качестве добавки к контрастному средству после консультации с врачом.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

2 мл до 4 мл на 1 литр контрастного средства, применяемого во время исследования с двойным контрастом
Перед исследованием желудка и тонкого кишечника (эндоскопией) после консультации с врачом.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

2 до 3 мл перед исследованием
По необходимости можно во время исследования влить дополнительные мл эмульсии в эндоскоп, чтобы
уменьшить пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта
Способ применения
Перед использованием необходимо встряхнуть!
Использование капельницы (10-25 капель)
Для измерения необходимого количества капель бутылку необходимо держать вертикально, отверстием вниз.
25 капель соответствует 1 мл эмульсии (что соответствует 100 мг симетикона).
Использование мерной ложки
Для обеспечения возможности измерения дозы в упаковке имеется мерная ложка с делением в мл,
нанесенная на крышку бутылок, содержащих 30 и 50 мл. При необходимости (например, для применения
дозы больше 25 капель) можно оторвать мерную ложку и использовать ее вместо капельницы.
Внимание: Из-за риска проглатывания мерную ложку необходимо хранить в месте, недоступном для
детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан 100 мг/мл

Применение большой дозы этого препарата не приведет к отравлению. Даже большие дозы этого препарата хорошо
переносятся. Активным веществом этого препарата является симетикон, который физически уменьшает
пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта. Симетикон не всасывается и не подвергается
химическим или ферментативным превращениям в желудочно-кишечном тракте.

Пропуск приема препарата Эспумизан 100 мг/мл

Пропущенную дозу препарата можно принять в любое время.

Прекращение приема препарата Эспумизан 100 мг/мл

После прекращения применения препарата симптомы могут появиться снова.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Для препаратов, содержащих симетикон, сообщалось о реакциях повышенной чувствительности, включая
куру, сыпь, покраснение кожи, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции. Частота не
может быть определена на основе доступных данных (частота неизвестна).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в
этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Министерства здравоохранения
Ул. Жеромского, 30
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эспумизан 100 мг/мл

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Этот препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия упаковки.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эспумизан 100 мг/мл

Активным веществом препарата Эспумизан 100 мг/мл является симетикон.
1 мл эмульсии для приема внутрь содержит 100 мг симетикона.
Другие компоненты:
Стеариновый макрогол, глицерил моностеарат 40-55, сорбиновая кислота (Е 200), гидроксид натрия (Е

• 524), хлорид натрия, карбомеры, цитрат натрия (Е 331), сукралоза (Е 955), очищенная вода.

Как выглядит препарат Эспумизан 100 мг/мл и что содержит упаковка

Препарат Эспумизан 100 мг/мл представляет собой белую до желтоватой эмульсию с низкой вязкостью в бутылках из
коричневого стекла объемом 30 мл и 50 мл, с капельницей, крышкой с контрольным кольцом и
мерной ложкой, в картонной коробке.
Характерно для этого продукта постепенное пожелтение эмульсии.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Румынии, стране экспорта:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Гlienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия

Производитель:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Гlienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
Ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
Ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:
8749/2016/01
8749/2016/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 59/15

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Другие названия

Болгария
Еспумизан комфорт 100 мг/мл пероральные капли, эмульсия
Чехия
Эспумизан
Эстония
Эспумизан 100 мг/мл
Венгрия
Эспумизан 100 мг/мл внутренние эмульсионные капли
Латвия
Эспумизан 100 мг/мл для внутреннего применения, эмульсия
Польша
Эспумизан 100 мг/мл
Румыния
Эспумизан 100 мг/мл, пероральные капли, эмульсия
Словения
Эспумизан 100 мг/мл, пероральные капли, эмульсия
Словакия
Эспумизан комфорт 100 мг/мл пероральные эмульсионные капли

Дата утверждения инструкции: 24.01.2025

[Информация о защищенной торговой марке]