Еспумисан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эспумизан

40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия
Симетикон

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Эспумизан и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Эспумизан
• 3. Как использовать лекарство Эспумизан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Эспумизан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эспумизан и для чего оно используется

Эспумизан содержит активное вещество симетикон, который является препаратом, используемым при нарушениях желудочно-кишечного тракта, уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта, а также используемым вспомогательно в диагностических исследованиях.
Может использоваться во всех возрастных группах.
Активное вещество препарата, симетикон, вызывает разрушение пузырьков газа, содержащихся в пищевых массах и в слизи желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому газы, выделяемые таким образом, могут быть всасываемы через стенку кишечника или удаляться из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.

Эспумизан используется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным скоплением газов, таких как, например, вздутие, колика у младенцев старше 1 месяца.
• Вспомогательно при подготовке к исследованиям брюшной полости, таким как, например, рентгенологическое и ультразвуковое исследование, а также гастроскопия.
• Как средство, уменьшающее пенообразование при отравлении поверхностно-активными веществами (дезинфектантами).

Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Эспумизан

Когда не использовать лекарство Эспумизан

• Если пациент имеет аллергию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Эспумизан, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лекарство Эспумизан не должно использоваться у младенцев в возрасте до 1 месяца.
В случае появления новых или (и) сохраняющихся желудочно-кишечных симптомов, необходимо обратиться к врачу для определения причины симптомов и диагностики возможного заболевания, требующего лечения.

Лекарство Эспумизан и другие лекарства

Не известны взаимодействия с другими лекарствами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Нет ограничений на использование лекарства Эспумизан у беременных женщин и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не требуются специальные меры предосторожности.

Лекарство Эспумизан содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Эспумизан

Это лекарство должно использоваться именно так, как указано в инструкции или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным скоплением газов

• например, вздутие, колика у младенцев:

Примечание: Эспумизан может быть назначен пациентам в послеоперационном периоде.
Эспумизан может быть принят непосредственно перед едой, во время или после еды, и при необходимости перед сном.
Лечение должно продолжаться до тех пор, пока симптомы не исчезнут. При необходимости лекарство Эспумизан может быть назначено на более длительный период.
При подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости

• Рентгенологическое, ультразвуковое исследование:

• В качестве вспомогательного вещества, вводимого вместе с суспензией контрастного вещества:
• 4 - 8 мл (≙ 100 - 200 капель) на 1 литр контрастного вещества, используемого во время исследования с двойным контрастом.
• При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопии):

Перед эндоскопией, 4 - 8 мл (≙ 100 - 200 капель).
При необходимости можно во время исследования ввести дополнительные мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа, чтобы уменьшить пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта.
В качестве антидота при отравлении дезинфектантами (поверхностно-активными веществами):
В зависимости от тяжести отравления:
Примечание: Если после проглатывания дезинфектанта лекарство Эспумизан используется как средство первой помощи, необходимо немедленнообратиться к врачу!

Способ использования

Перед использованием необходимо встряхнуть.
Для измерения необходимого количества капель бутылку необходимо держать вертикально, отверстием вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсия) содержат 40 мг симетикона.
Поскольку лекарство Эспумизан не содержит сахара, оно может быть назначено пациентам с диабетом и пациентам с нарушениями питания.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эспумизан

На данный момент не было зарегистрировано случаев отравления после использования лекарства Эспумизан.
Активное вещество лекарства Эспумизан - симетикон - вызывает разрушение пены в желудочно-кишечном тракте физическим путем и является биологически и химически полностью неактивным.
Следовательно, можно практически исключить возможность отравления. Даже большие дозы лекарства Эспумизан хорошо переносятся.

Пропуск использования лекарства Эспумизан

В этом случае можно принять пропущенную дозу в любое время.

Прекращение использования лекарства Эспумизан

В этом случае симптомы могут возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

При использовании препаратов, содержащих симетикон, были зарегистрированы реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, сыпь, покраснение кожи, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции. Частота не может быть определена на основе доступных данных (частота неизвестна).
Были также зарегистрированы другие нежелательные реакции, но поскольку лекарство практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, нежелательные реакции очень редки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Эспумизан

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Примечание, касающееся срока годности после первого открытия: после первого открытия упаковки лекарство Эспумизан сохраняет срок годности в течение 6 месяцев.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эспумизан

Активным веществом препарата является симетикон.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсия) содержат 40 мг симетикона.
Остальные компоненты: стеарин макрогола, моностеарин глицерина 40-55, гидроксид натрия, хлорид натрия, карбомер, цитрат натрия, сукралоза, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Эспумизан и что содержит упаковка

Молочная белая до желтоватой эмульсия, слегка вязкая. Капли для приема внутрь, эмульсия.
Упаковка: бутылка объемом 30 мл из оранжевого стекла с защитным замком от открытия, с крышкой и капельницей, в картонной коробке, содержащей 30 мл капель для приема внутрь, эмульсии.

Ответственное лицо и производитель

BERLIN-CHEMIE AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie / Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Дата последнего обновления инструкции: