Еспумисан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Эспумизан(Эмульсия Эспумизан)

40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия

Симетикон
Эспумизан и Эмульсия Эспумизан являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан
• 3. Как применять препарат Эспумизан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эспумизан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он используется

Препарат Эспумизан содержит активное вещество симетикон, который является средством, применяемым при нарушениях желудочно-кишечного тракта, уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта, а также вспомогательным средством при диагностических исследованиях.
Может быть применен во всех возрастных группах.
Активное вещество препарата, симетикон, вызывает разрушение газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и в слизи желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому газы, освобожденные таким образом, могут быть всосаны через стенку кишечника или удалены из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Препарат Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных нарушений, связанных с избыточным газообразованием, таких как, например, вздутие, колика у младенцев старше 1 месяца.
• Вспомогательно при подготовке к исследованиям брюшной полости, таким как, например, рентгенологическое и ультразвуковое исследование, а также гастроскопия.
• Как средство, уменьшающее пенообразование при отравлении поверхностно-активными веществами (дезинфектантами).

Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан

Когда не применять препарат Эспумизан

• если пациент имеет аллергию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эспумизан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Эспумизан не должен применяться у младенцев в возрасте до 1 месяца.
В случае появления новых и (или) упорных желудочно-кишечных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов и возможного диагноза заболевания, вызывающего такие симптомы.

Препарат Эспумизан и другие препараты

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Применение препарата Эспумизан с пищей и напитками

Во время применения препарата Эспумизан следует избегать потребления газированных напитков. Препарат Эспумизан может быть принят непосредственно перед, во время или после еды, в случае необходимости, также перед сном.
Младенцы
Препарат Эспумизан следует добавлять в бутылку с молоком или пищей или давать на ложечке перед или после кормления грудью.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не существует ограничений для применения препарата Эспумизан у беременных женщин и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не требуются какие-либо специальные меры предосторожности.

Препарат Эспумизан содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, что означает, что препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять препарат Эспумизан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией или в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка

Дозу можно измерить с помощью капельницы.
Более подробная информация о использовании капельницы приведена в пункте «Способ применения».
Рекомендуемая доза составляет:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных нарушений, связанных с избыточным газообразованием, таких как, например, вздутие и колика у младенцев старше 1 месяца:

Примечание: Препарат Эспумизан может быть также применен у пациентов в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан может быть принят во время или после еды, в случае необходимости, также перед сном.
Лечение должно быть продолжено до тех пор, пока симптомы не исчезнут. При необходимости препарат Эспумизан может быть применен в течение более длительного периода.
При подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости:

• Рентгенологическое, ультразвуковое исследование:

2 мл (50 капель) препарата Эспумизан 3 раза в сутки в день перед исследованием и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан утром в день исследования, натощак.

• В качестве вспомогательного вещества, применяемого вместе с контрастным средством:

Для исследования с двойным контрастом используется 4-8 мл (100-200 капель) препарата Эспумизан на 1 литр контрастного раствора.

• При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопии):

До эндоскопии, 4-8 мл (что соответствует 100-200 каплям).
По мере необходимости можно во время исследования ввести дополнительные несколько мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа, чтобы уменьшить пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта.
В качестве антидота при отравлении дезинфектантами (поверхностно-активными веществами):
Дозировка для взрослых
В зависимости от тяжести отравления, применяется 10-20 мл (от примерно 1/3 до 2/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Дозировка для детей
В зависимости от тяжести отравления, применяется 2,5-10 мл (от 65 капель до примерно 1/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Примечание: Если после приема дезинфектанта препарат Эспумизан применяется как средство первой помощи, необходимо немедленнообратиться к врачу!
В случае любых сомнений или ощущения, что действие препарата Эспумизан слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения

Перед использованием встряхните.
Дозировка с помощью капельницы:
Для измерения необходимого количества капель флакон необходимо держать вертикально, отверстие вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсия) содержат 40 мг симетикона.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки.
Симетикон является химически и физиологически полностью нейтральным веществом, которое не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому можно практически исключить возможность отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.

Пропуск применения препарата Эспумизан

В этом случае можно принять пропущенную дозу в любое время.

Прекращение применения препарата Эспумизан

В этом случае симптомы могут возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

На данный момент не было зарегистрировано нежелательных реакций, связанных с применением препарата Эспумизан.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эспумизан

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
После первого открытия упаковки препарат Эспумизан сохраняет свою эффективность в течение 4 недель.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Нужно спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эспумизан

Активным веществом препарата Эспумизан является симетикон.
1 мл (25 капель) капель для приема внутрь, эмульсия содержит 40 мг симетикона.
Другими компонентами препарата являются: гидроксипропилцеллюлоза, сорбиновая кислота, цикламат натрия, сода сахарная, моностеарин глицерола, стеарин макрогола 1500, вода очищенная.

Как выглядит препарат Эспумизан и что содержит упаковка

Молочная эмульсия от белого до желтоватого цвета, слегка вязкая. Капли для приема внутрь, эмульсия.
Препарат Эспумизан выпускается в флаконе объемом 30 мл или 32 мл из оранжевого стекла с крышкой, капельницей и мерной ложкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации обратитесь к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Германии, стране экспорта:

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Производитель:

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:36478.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт:601/12
Дата утверждения инструкции: 17.10.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]