Еспумисан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Эспумизан(Эспумизан Л)

40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия

Симетикон
Эспумизан и Эспумизан Л являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан
• 3. Как применять препарат Эспумизан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эспумизан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он используется

Препарат Эспумизан содержит активное вещество симетикон, который является средством, применяемым при нарушениях желудочно-кишечного тракта, уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта, а также применяемым вспомогательно в диагностических исследованиях.
Может быть применен во всех возрастных группах.
Активное вещество препарата, симетикон, вызывает разрушение газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и в слизи желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому газы, освобожденные таким образом, могут быть всосаны через стенку кишечника или удалены из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.

Препарат Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных нарушений, связанных с избыточным газообразованием, таких как, например, вздутие, колика у младенцев старше 1 месяца.
• Вспомогательно в подготовке к исследованиям брюшной полости, таким как, например, рентгенологическое и ультразвуковое исследование, а также гастроскопия.
• Как средство, уменьшающее пенообразование при отравлениях поверхностно-активными веществами (дезинфицирующими средствами).

Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан

Когда не применять препарат Эспумизан

• если пациент имеет аллергию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эспумизан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Эспумизан не должен применяться у младенцев в возрасте до 1 месяца.
В случае появления новых и (или) сохраняющихся желудочно-кишечных симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов и диагностики возможного заболевания, требующего лечения.

Препарат Эспумизан и другие препараты

Неизвестны взаимодействия с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют ограничения к применению препарата Эспумизан у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не требуются какие-либо специальные меры предосторожности.

Препарат Эспумизан содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Эспумизан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных нарушений, связанных с избыточным газообразованием

• например, вздутие, колика у младенцев:

Примечание: Препарат Эспумизан может быть также применен пациентам в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан может быть принят непосредственно перед едой, во время или после еды, в случае необходимости, также перед сном.
Лечение должно быть продолжено до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Если необходимо, препарат Эспумизан может быть применен в течение более длительного периода.
В подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости

• Рентгенологическое, ультразвуковое исследование:
• Как вспомогательное средство, применяемое вместе с суспензией контрастного вещества:
• 4 - 8 мл (≙ 100 - 200 капель) на 1 литр контрастного вещества, используемого во время исследования с двойным контрастом.
• В подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопии):

Перед эндоскопией, 4 - 8 мл (≙ 100 - 200 капель).
Если необходимо, можно во время исследования ввести дополнительные несколько мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа, чтобы уменьшить пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта.
Как антидот при отравлениях дезинфицирующими средствами (поверхностно-активными веществами):
В зависимости от тяжести отравления:

Примечание: Если после проглатывания дезинфицирующего средства препарат Эспумизан применяется как средство первой помощи, необходимо немедленнообратиться к врачу!

Способ применения

Перед использованием необходимо встряхнуть.
Для измерения необходимого количества капель бутылку необходимо держать вертикально, отверстием вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсии) содержат 40 мг симетикона.
Поскольку препарат Эспумизан не содержит сахара, он может быть также применен пациентам, страдающим сахарным диабетом, и пациентам с нарушениями питания.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан

На настоящий момент не было зарегистрировано ни одного случая отравления после применения препарата Эспумизан.
Активное вещество препарата Эспумизан - симетикон - вызывает разрушение пены в желудочно-кишечном тракте физическим образом и является биологически и химически полностью неактивным.
Следовательно, можно практически исключить возможность отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.

Пропуск применения препарата Эспумизан

В этом случае можно принять пропущенную дозу в любое время.

Прекращение применения препарата Эспумизан

В этом случае симптомы могут возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

При применении препаратов, содержащих симетикон, были зарегистрированы реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, сыпь, покраснение кожи, зуд, аллергическое воспаление кожи и другие кожные реакции. Частота не может быть определена на основе доступных данных (частота неизвестна).
Были также зарегистрированы другие нежелательные реакции, но поскольку препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, нежелательные реакции очень редки.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181С 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эспумизан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Примечание о сроке хранения после первого открытия: после первого открытия упаковки препарат Эспумизан сохраняет срок хранения в течение 6 месяцев.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эспумизан

Активным веществом препарата является симетикон.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсии) содержат 40 мг симетикона.
Другими компонентами являются: стеарин макрогола, моностеарин глицерола 40-55, гидроксид натрия, хлорид натрия, карбомеры, цитрат натрия, сукралоза, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Эспумизан и что содержит упаковка

Молочно-белая до желтоватой эмульсия, слегка вязкая. Капли для приема внутрь, эмульсия.
Упаковка: бутылка объемом 30 мл из оранжевого стекла с крышкой ПП и капельницей ПЭ, в картонной коробке, содержащей 30 мл капель для приема внутрь, эмульсии.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация на Латвии, в стране экспорта:

Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Производитель:

Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в обращение на Латвии, в стране экспорта: 00-0568
Номер разрешения на параллельный импорт: 77/25

Дата утверждения инструкции: 21.02.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]