Еспумисан

УПАКОВКА С ПРИЛОЖЕННОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Эспумизан (Эспумизан Эмульсия)

40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия

Симетикон
Эспумизан и Эспумизан Эмульсия являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан
• 3. Как применять препарат Эспумизан
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Эспумизан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он используется

Препарат Эспумизан содержит активное вещество симетикон, который является средством, применяемым при нарушениях желудочно-кишечного тракта, уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта, а также применяемым вспомогательно в диагностических исследованиях.
Может быть применен во всех возрастных группах.
Активное вещество препарата, симетикон, вызывает разрушение газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и в слизи желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому газы, выделяемые на этой основе, могут быть всасаны через стенку кишечника или удалены из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Препарат Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным газообразованием, таких как, например, вздутие, колика у младенцев старше 1 месяца.
• Вспомогательно при подготовке к исследованиям брюшной полости, таким как, например, рентгенологическое и ультразвуковое исследование, а также гастроскопия.
• Как средство, уменьшающее пенообразование при отравлениях поверхностно-активными веществами (дезинфицирующими средствами).

Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан

Когда не применять препарат Эспумизан:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эспумизан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Эспумизан не должен применяться у младенцев в возрасте до 1 месяца.
В случае появления новых и (или) упорных желудочно-кишечных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов и возможного диагностирования заболевания, вызывающего такие симптомы.

Препарат Эспумизан и другие препараты

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Применение препарата с пищей и напитками

Во время применения препарата Эспумизан необходимо избегать употребления газированных напитков. Препарат Эспумизан может быть принят непосредственно перед, во время или после еды, в случае необходимости, также перед сном.
Младенцы
Препарат Эспумизан необходимо добавить в бутылку с молоком и (или) пищей или дать на ложечке перед или после кормления грудью.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нет ограничений на применение препарата Эспумизан у беременных женщин и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не требуются какие-либо специальные меры предосторожности.

Препарат Эспумизан содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять препарат Эспумизан

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с инструкцией или по рекомендации врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Дозу можно измерить с помощью капельницы.
Более подробная информация о использовании капельницы приведена в пункте «Способ применения».
Рекомендуемая доза составляет:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным газообразованием, таких как, например, вздутие и колика у младенцев старше 1 месяца:

Примечание: Препарат Эспумизан может быть также применен у пациентов в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан может быть принят во время или после еды, в случае необходимости, также перед сном.
Лечение должно быть продолжено до тех пор, пока симптомы не исчезнут. В случае необходимости препарат Эспумизан может быть применен в течение более длительного периода.
При подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости:

• Рентгенологическое, ультразвуковое исследование:2 мл (50 капель) препарата Эспумизан 3 раза в сутки в день, предшествующий исследованию, и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан утром в день исследования, натощак.
• Как вспомогательное средство, применяемое вместе с суспензией контраста:Для исследования с двойным контрастом используют 4 до 8 мл (100 до 200 капель) препарата Эспумизан на 1 литр контрастной жидкости.
• При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопии):Перед эндоскопией, 4-8 мл (что соответствует 100 до 200 капель). В случае необходимости можно во время исследования ввести дополнительные мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа, чтобы уменьшить пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта.

Как антидот при отравлениях дезинфицирующими средствами (поверхностно-активными веществами):
Дозировка у взрослых
В зависимости от тяжести отравления, применяют 10 до 20 мл (от примерно 1/3 до 2/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Дозировка у детей
В зависимости от тяжести отравления, применяют 2,5 до 10 мл (от 65 капель до примерно 1/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Примечание: Если после проглатывания дезинфицирующего средства препарат Эспумизан применяется как средство первой помощи, необходимо немедленнообратиться к врачу!
В случае любых сомнений или ощущения, что действие препарата Эспумизан слишком сильное или слишком слабое, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Перед использованием необходимо встряхнуть.
Дозировка с помощью капельницы:
Для измерения необходимого количества капель флакон необходимо держать вертикально, отверстием вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсия) содержат 40 мг симетикона.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан

На данный момент не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Симетикон является химически и физиологически полностью нейтральным веществом, которое не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому можно практически исключить возможность отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.

Пропуск применения препарата Эспумизан

В этом случае можно принять пропущенную дозу в любое время.

Прекращение применения препарата Эспумизан

В этом случае симптомы могут возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

На данный момент не зарегистрировано нежелательных действий, связанных с применением препарата Эспумизан.

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эспумизан

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
После первого открытия упаковки препарат Эспумизан сохраняет свою эффективность в течение 4 недель.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эспумизан

Активным веществом препарата Эспумизан является симетикон.
1 мл (25 капель) капель для приема внутрь, эмульсия содержит 40 мг симетикона.
Другими компонентами препарата являются: стеаринат макрогола 1500, моностеаринат глицерина, сорбиновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, цикламинат натрия, содовая соль сахарина, очищенная вода.

Как выглядит препарат Эспумизан и что содержит упаковка

Молочно-белая до желтоватой эмульсия, слегка вязкая. Капли для приема внутрь, эмульсия.
Упаковка: флакон из оранжевого стекла с крышкой и капельницей, в картонной коробке, содержащей 30 мл капель для приема внутрь, эмульсии.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Производитель:

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковска 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягеллонска 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
ул. Тимьянкова 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Германии, стране экспорта: 36478.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 425/22
Дата утверждения инструкции: 09.12.2022 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]