Еспумисан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Эспумизан (Эспумизан Л)

40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия
Симетикон
Эспумизан и Эспумизан Л являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан
• 3. Как применять препарат Эспумизан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эспумизан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он используется

Препарат Эспумизан содержит активное вещество симетикон, который является средством, применяемым при нарушениях желудочно-кишечного тракта, уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта, а также используемым вспомогательно в диагностических исследованиях.
Может быть применен во всех возрастных группах.
Активное вещество препарата, симетикон, вызывает разрушение газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и в слизи желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому газы, освобожденные таким образом, могут быть всосаны через стенку кишечника или удалены из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Препарат Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных нарушений, связанных с избыточным газообразованием, таких как, например, вздутие, колика у младенцев старше 1 месяца.
• Вспомогательно при подготовке к исследованиям брюшной полости, таким как, например, рентгенологическое и ультразвуковое исследование, а также гастроскопия.
• Как средство, уменьшающее пенообразование при отравлении поверхностно-активными веществами (детергентами).

Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан

Когда не применять препарат Эспумизан:

• если пациент имеет аллергию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эспумизан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Эспумизан не должен применяться у младенцев в возрасте до 1 месяца.
В случае появления новых и (или) упорных желудочно-кишечных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов и возможного диагностирования заболевания, вызывающего такие симптомы.

Препарат Эспумизан и другие препараты

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Применение препарата Эспумизан с пищей и напитками

Во время применения препарата Эспумизан необходимо избегать потребления газированных напитков.
Препарат Эспумизан может быть принят непосредственно перед, во время или после приема пищи, при необходимости, также перед сном.
Младенцы
Препарат Эспумизан необходимо добавить в бутылку с молоком или пищей или дать на ложечке перед или после кормления грудью.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Отсутствуют ограничения к применению препарата Эспумизан у беременных женщин и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не требуются какие-либо специальные меры предосторожности.

Препарат Эспумизан содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять препарат Эспумизан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Дозу можно отмерить с помощью капельницы.
Более подробные сведения о применении капельницы приведены в пункте «Способ применения».
Рекомендуемая доза составляет:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных нарушений, связанных с избыточным газообразованием, таких как, например, вздутие и колика у младенцев старше 1 месяца:

Примечание: Препарат Эспумизан может быть также применен у пациентов в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан может быть принят во время или после приема пищи, при необходимости, также перед сном.
Лечение должно быть продолжено до момента исчезновения симптомов. При необходимости препарат Эспумизан может быть применен в течение более длительного периода.
При подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости:

• Рентгенологическое, ультразвуковое исследование:

2 мл (50 капель) препарата Эспумизан 3 раза в сутки в день, предшествующий исследованию, и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан утром в день исследования, натощак.

• В качестве вспомогательного вещества, применяемого вместе с контрастным средством:

Для исследования с двойным контрастом применяется 4-8 мл (100-200 капель) препарата Эспумизан на 1 литр контрастного раствора.

• При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопии):

До эндоскопии, 4-8 мл (что соответствует 100-200 каплям).
При необходимости можно во время исследования ввести дополнительные несколько мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа, чтобы уменьшить пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта.
В качестве антидота при отравлении детергентами (поверхностно-активными веществами):
Дозировка у взрослых
В зависимости от тяжести отравления, применяется 10-20 мл (от примерно 1/3 до 2/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Дозировка у детей
В зависимости от тяжести отравления, применяется 2,5-10 мл (от 65 капель до примерно 1/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Примечание: Если после проглатывания детергента препарат Эспумизан применяется как средство первой помощи, необходимо немедленнообратиться к врачу!
В случае любых сомнений или ощущения, что действие препарата Эспумизан слишком сильное или слишком слабое, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Перед применением необходимо встряхнуть.
Дозировка с помощью капельницы:
Для измерения необходимого количества капель флакон необходимо держать вертикально, отверстием вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсия) содержат 40 мг симетикона.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан

На данный момент не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Симетикон является химически и физиологически полностью нейтральным веществом, которое не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому можно практически исключить возможность отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.

Пропуск применения препарата Эспумизан

В этом случае можно принять пропущенную дозу в любое время.

Прекращение применения препарата Эспумизан

В этом случае симптомы могут возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

На данный момент не зарегистрировано нежелательных реакций, связанных с применением препарата Эспумизан.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301 факс: + 48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эспумизан

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
После первого открытия упаковки препарат сохраняет свою эффективность в течение 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эспумизан

• Активным веществом препарата Эспумизан является симетикон. 1 мл (25 капель) капель для приема внутрь, эмульсия содержит 40 мг симетикона.
• Другими компонентами препарата являются: стеаринат макрогола, моностеарин глицерола 40-55, карбомеры, сукралоза, хлорид натрия, цитрат натрия, гидроксид натрия, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Эспумизан и что содержит упаковка

Молочно-белая до желтоватой эмульсия, слегка вязкая. Капли для приема внутрь, эмульсия.
Упаковка: флакон объемом 30 мл из оранжевого стекла с крышкой ПП и капельницей ПЭ, в картонной коробке, содержащей 30 мл капель для приема внутрь, эмульсии.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Глиникер Вег 125
Д-12489 Берлин, Германия

Производитель:

Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Глиникер Вег 125
Д-12489 Берлин, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта: 00-0568

Номер разрешения на параллельный импорт: 410/22 Дата утверждения инструкции: 22.11.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]