Еспумисан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЭСПУМИЗАН

40 мг, капсулы
Симетикон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ЭСПУМИЗАН и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ЭСПУМИЗАН
• 3. Как применять препарат ЭСПУМИЗАН
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат ЭСПУМИЗАН
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ЭСПУМИЗАН и для чего он используется

ЭСПУМИЗАН содержит активное вещество симетикон, который является средством, применяемым при желудочно-кишечных расстройствах, а также вспомогательным средством при диагностических исследованиях.
Активное вещество препарата - симетикон вызывает разрушение газовых пузырьков, содержащихся в пищевой массе и в слизи желудочно-кишечного тракта. Газы, выделяемые в этом процессе, могут быть затем всасываются через стенку кишечника и удаляются в результате кишечных движений.
Симетикон оказывает исключительно поверхностное действие и не вступает в какие-либо химические реакции. Это фармакологически и физиологически нейтральное вещество.
Симетикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального применения и выводится в неизменном виде.
ЭСПУМИЗАН применяется:

• для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным газообразованием, например, вздутия, ощущения давления и полноты, отрыжки, урчания в кишечнике;
• в случае усиленного газообразования в послеоперационном периоде;
• для подготовки пациентов к радиологическим и ультразвуковым исследованиям брюшной полости, а также к гастроскопии.

ЭСПУМИЗАН показан для применения у детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата ЭСПУМИЗАН

Когда не применять препарат ЭСПУМИЗАН

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на симетикон, желтую помаранчевую ФСФ (Е 110), метилпараоксибензоат (Е 218) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ЭСПУМИЗАН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления новых и (или) сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины расстройства и диагностики возможного заболевания, требующего лечения.

Препарат ЭСПУМИЗАН и другие препараты

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Учитывая действие симетикона и отсутствие его всасывания из желудочно-кишечного тракта в организм, не ожидаются вредные эффекты применения препарата ЭСПУМИЗАН во время беременности и грудного вскармливания.
Отсутствуют клинические данные о применении препарата ЭСПУМИЗАН у беременных женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

ЭСПУМИЗАН не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ЭСПУМИЗАН содержит желтую помаранчевую ФСФ и метилпараоксибензоат.

ЭСПУМИЗАН содержит желтую помаранчевую ФСФ (Е 110) и метилпараоксибензоат.
Эти вещества могут вызывать аллергические реакции, в случае метилпараоксибензоата, вероятно, задержанные.

3. Как применять препарат ЭСПУМИЗАН

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Рекомендуемая доза:
При желудочно-кишечных расстройствах, связанных с избыточным газообразованием, например, вздутия, включая случаи усиленного газообразования в послеоперационном периоде:

Для подготовки к диагностическим исследованиям брюшной полости, например, радиологическим, ультразвуковым и гастроскопии:

Применение у детей и подростков

ЭСПУМИЗАН не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет и младенцев. Существуют другие формы препарата.

Способ применения

ЭСПУМИЗАН можно принимать непосредственно перед, во время или после еды, при необходимости, также перед сном.
Примечание: ЭСПУМИЗАН можно также принимать в послеоперационном периоде.
ЭСПУМИЗАН следует принимать до тех пор, пока сохраняются симптомы. При необходимости ЭСПУМИЗАН можно принимать в течение более длительного периода. См. также пункт 2: «Предостережения и меры предосторожности».
Если пациент считает, что действие препарата ЭСПУМИЗАН слишком сильное или слишком слабое, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ЭСПУМИЗАН

Отравление при передозировке препарата ЭСПУМИЗАН практически исключено. Даже большие дозы препарата хорошо переносятся.
Активное вещество препарата - симетикон вызывает исчезновение пены в желудочно-кишечном тракте физическим путем. Симетикон не всасывается организмом и не подвергается химическим или биологическим превращениям при прохождении через кишечник.

Пропуск применения препарата ЭСПУМИЗАН

Дозу можно восполнить в любой момент.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

При применении препаратов, содержащих симетикон, сообщались случаи аллергических реакций, включая крапивницу, сыпь, покраснение кожи, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции. Частота не может быть определена на основе доступных данных (частота неизвестна).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ЭСПУМИЗАН

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или этикетке и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить этот препарат при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ЭСПУМИЗАН

Активным веществом препарата ЭСПУМИЗАН является симетикон.
Каждая капсула препарата ЭСПУМИЗАН содержит 40 мг симетикона.
Другие компоненты: метилпараоксибензоат (Е 218), желатина, глицерол 85%, желтая помаранчевая ФСФ (Е 110), желтая хинолиновая (Е 104).

Как выглядит препарат ЭСПУМИЗАН и что содержит упаковка

Желатиновые капсулы, почти круглые, желтые, мягкие, с гладкой поверхностью и швом.
Содержимое капсул бесцветное и может быть слегка мутным.
ЭСПУМИЗАН упаковывается по 25 или 100 капсул в картонную пачку или 100 капсул в бутылку из бесцветного стекла.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Дата последней актуализации инструкции: