Еспумисан Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для

пользователя

Эспумизан ФОРТЕ

240 мг, мягкие капсулы

Симетикон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эспумизан ФОРТЕ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан ФОРТЕ
• 3. Как применять препарат Эспумизан ФОРТЕ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эспумизан ФОРТЕ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эспумизан ФОРТЕ и для чего он используется

Эспумизан ФОРТЕ содержит активное вещество симетикон, которое используется при желудочно-кишечных расстройствах, а также вспомогательно при диагностических исследованиях.
Активное вещество препарата - симетикон - вызывает разрушение газовых пузырьков, содержащихся в пищевой массе и в слизи желудочно-кишечного тракта. Выделившиеся в этом процессе газы могут затем быть всасаны через стенку кишечника и удалены в результате кишечных движений.

Показания к применению

Для самостоятельного симптоматического лечения:

• желудочно-кишечные расстройства, связанные с избыточным газообразованием, например, вздутие, чувство переполнения в брюшной полости;

По назначению врача:

• в качестве помощи в подготовке пациентов к диагностическим исследованиям брюшной полости, например, рентгенологическим и ультразвуковым (УЗИ) исследованиям.

Эспумизан ФОРТЕ показан для применения у подростков от 15 лет и взрослых.
Расстройства, связанные с газами, также могут быть симптомом функциональных нарушений в желудочно-кишечном тракте и проявляться чувством сдавления и переполнения в брюшной полости, преждевременным чувством насыщения, отрыжкой, урчанием в кишечнике и вздутием.
Если не произошло улучшения в течение 3 дней или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан ФОРТЕ

Когда не применять препарат Эспумизан ФОРТЕ

• -если пациент имеет аллергию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Эспумизан ФОРТЕ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления новых и (или) сохраняющихся в течение 3 дней расстройств брюшной полости, необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины расстройства и диагностики возможного заболевания, требующего лечения.

Препарат Эспумизан ФОРТЕ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых/применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать/применять.
Неизвестны взаимодействия с другими лекарствами. Из-за поверхностно-активных свойств симетикона нельзя исключить фармакокинетические взаимодействия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Отсутствуют данные о применении симетикона у беременных женщин. Исследования на животных являются недостаточными для оценки токсического воздействия на репродукцию. Не ожидается какого-либо воздействия на беременность, поскольку системное воздействие симетикона является незначительным.
Грудное вскармливание
Не ожидается воздействия на новорожденных/младенцев, вскармливаемых грудью, поскольку системное воздействие кормящей матери на симетикон является незначительным.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эспумизан ФОРТЕ не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Эспумизан ФОРТЕ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза для подростков от 15 лет и взрослых:
Для самостоятельного лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным газообразованием, например, вздутие, чувство переполнения в брюшной полости
Необходимо принимать одну капсулу препарата Эспумизан ФОРТЕ после каждого основного приема пищи (обед и ужин). Не следует применять дозу, превышающую максимальную дозу, составляющую 3 капсулы в день.
По назначению врача в качестве помощи в подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости, например, к рентгенологическим и ультразвуковым (УЗИ) исследованиям:
Одна капсула препарата Эспумизан ФОРТЕ в день перед исследованием.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты пожилого возраста

Отсутствуют конкретные данные, сравнивающие применение симетикона у лиц пожилого возраста с применением у других возрастных групп.

Применение у детей

Не рекомендуется применение препарата Эспумизан ФОРТЕ у младенцев и детей в возрасте до 15 лет.

Способ применения

Препарат Эспумизан ФОРТЕ следует принимать после основных приемов пищи, запивая стаканом воды.
Эспумизан ФОРТЕ следует принимать до тех пор, пока сохраняются расстройства. При необходимости Эспумизан ФОРТЕ может быть принят в течение 30 дней. См. также пункт 2: «Предостережения и меры предосторожности».
Если пациент имеет чувство, что действие препарата Эспумизан ФОРТЕ слишком сильное или слишком слабое, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан ФОРТЕ

Отравление при передозировке препарата Эспумизан ФОРТЕ практически исключено. Даже большие дозы препарата хорошо переносятся.
Активное вещество препарата - симетикон - вызывает разрушение пены в желудочно-кишечном тракте физическим путем. Симетикон не всасывается организмом и не подвергается химическим или биологическим превращениям при прохождении через кишечник.

Пропуск применения препарата Эспумизан ФОРТЕ

Дозу можно принять в любое время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, покраснение кожи, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские
181С 02-222
Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эспумизан ФОРТЕ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или折ываемой упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить этот препарат при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эспумизан ФОРТЕ

Активным веществом препарата является симетикон.
Каждая мягкая капсула препарата Эспумизан ФОРТЕ содержит 240 мг симетикона.
Другие компоненты: желатина, глицерол (Е422)

Как выглядит препарат Эспумизан ФОРТЕ и что содержит упаковка

Эспумизан ФОРТЕ - прозрачная, круглая, мягкая, желатиновая капсула диаметром 8,2 мм ± 1 мм, содержащая слегка опалесцирующую, серовато-белую вязкую жидкость.
Эспумизан ФОРТЕ выпускается в картонных упаковках, содержащих 20 или 40 мягких капсул, упакованных в термоусадочные блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Производитель

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Авенида де Мадрид, 82
28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел. + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария:
Еспумизан ФОРТЕ 240 мг мягкие капсулы
Хорватия: Эспумизан форте 240 мг мягкие капсулы
Эстония:
Эспумизан Форте
Финляндия:
Эспумизан 240 мг мягкие капсулы
Венгрия:
Эспумизан ФОРТЕ 240 мг мягкая капсула
Литва:
Эспумизан 240 мг мягкие капсулы
Польша:
Эспумизан ФОРТЕ
Румыния:
Эспумизан 240 мг мягкие капсулы
Словакия:
Эспумизан ФОРТЕ 240 мг мягкие капсулы
Словения:
Эспумизан 240 мг мягкие капсулы

Дата последнего обновления инструкции: 04/2025