Еспумисан 100 мг/мл

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Эспумизан 100 мг/мл

капли для приема внутрь, эмульсия
Симетикон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эспумизан 100 мг/мл и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан 100 мг/мл
• 3. Как применять препарат Эспумизан 100 мг/мл
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эспумизан 100 мг/мл
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эспумизан 100 мг/мл и для чего он используется

Этот препарат используется для симптоматического лечения вздутия (накопления газов) у всех возрастных групп. Он уменьшает поверхностное натяжение газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и слизи желудочно-кишечного тракта, что приводит к их разрушению. Благодаря этому освобожденные газы могут быть всосаны через стенку кишечника или удалены из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтики кишечника.

Применение

Препарат Эспумизан 100 мг/мл используется:
Без консультации с врачом:

• для лечения симптоматических желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным накоплением газов, например, вздутия или усиленного газообразования в желудочно-кишечном тракте;

После консультации с врачом:

• для лечения симптоматических желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным накоплением газов, например, в случае усиленного газообразования в желудочно-кишечном тракте в послеоперационном периоде;
• в качестве вспомогательного средства для подготовки пациентов к исследованиям брюшной полости (например, рентгенологическим и ультразвуковым исследованиям, а также эндоскопическим исследованиям, в качестве добавки к контрастной суспензии).

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан 100 мг/мл

Когда не принимать препарат Эспумизан 100 мг/мл:

• Если пациент имеет аллергию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Необходимо помнить об этом и в случае применения препарата другим лицам.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эспумизан 100 мг/мл необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления новых симптомов необходима консультация врача. Не следует принимать этот препарат дольше 14 дней без консультации с врачом. Если симптомы не прошли в течение этого времени, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

При применении препарата у младенцев и детей необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Эспумизан 100 мг/мл и другие препараты

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Препарат Эспумизан 100 мг/мл и питание

Отсутствуют специальные требования.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия клинических исследований по применению препарата во время беременности не рекомендуется применять этот препарат во время беременности и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Эспумизан 100 мг/мл не ограничивает способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Эспумизан 100 мг/мл содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Эспумизан 100 мг/мл

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата Эспумизан 100 мг/мл можно измерить двумя способами.
В зависимости от размера дозы, дозу можно измерить с помощью:

• капельницы,
• мерной ложки с делением в мл. Подробная информация о способе измерения доз находится ниже.

Дозирование
Дозу препарата следует выбирать, исходя из степени выраженности симптомов.

Рекомендуемая доза:

Без консультации с врачом при желудочно-кишечных расстройствах, связанных с избыточным накоплением газов в желудочно-кишечном тракте.
Препарат можно применять также пациентам в послеоперационном периоде после консультации с врачом.
Препарат можно принимать непосредственно перед, во время или после еды, при необходимости, а также перед сном.
Лечение следует продолжать до момента исчезновения симптомов, но не дольше 14 дней без консультации с врачом.
Препарат можно применять в течение более длительного периода только в случае рекомендации врача. См. также пункт 2: "Предостережения и меры предосторожности".
Перед диагностическими исследованиями брюшной полости в соответствии с рекомендациями врача.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

1 мл 3 раза в день в преддверии исследования, после еды, и 1 мл
утром, в день исследования
В качестве добавки к контрастной суспензии после консультации с врачом.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

2 мл до 4 мл на 1 литр контрастного вещества, используемого
при исследовании с двойным контрастом
Перед исследованием желудка и тонкого кишечника (эндоскопией) после консультации с врачом.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

2 до 3 мл перед исследованием
При необходимости можно во время исследования влить дополнительные
несколько мл эмульсии в эндоскоп, чтобы уменьшить пенообразование содержимого
желудочно-кишечного тракта
Способ применения
Перед использованием необходимо встряхнуть!
Использование капельницы (10-25 капель)
Для измерения необходимого количества капель бутылку необходимо держать вертикально, горлышком вниз.
25 капель соответствует 1 мл эмульсии (что соответствует 100 мг симетикона).
Использование мерной ложки
Для облегчения измерения дозы в упаковке имеется мерная ложка с делением в мл, нанесенная на крышку бутылки. При необходимости (например, для введения дозы больше 25 капель) можно оторвать мерную ложку и использовать ее вместо капельницы.

Примечание: Из-за риска проглатывания мерную ложку необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан 100 мг/мл

Принятие большой дозы этого препарата не приведет к отравлению. Даже большие дозы этого препарата хорошо переносятся. Активным веществом этого препарата является симетикон, который физически уменьшает пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта. Симетикон не всасывается и не подвергается химическим или ферментативным превращениям в желудочно-кишечном тракте.

Пропуск приема препарата Эспумизан 100 мг/мл

Пропущенную дозу препарата можно принять в любое время.

Прекращение приема препарата Эспумизан 100 мг/мл

После прекращения применения препарата симптомы могут появиться снова.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

На данный момент не зарегистрировано случаев возникновения нежелательных реакций, связанных с применением этого препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49-21-301
факс: + 48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эспумизан 100 мг/мл

Препарат следует хранить в месте, не доступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Этот препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия упаковки.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эспумизан 100 мг/мл

• Активным веществом препарата Эспумизан 100 мг/мл является симетикон. 1 мл капель для приема внутрь, эмульсии содержит 100 мг симетикона.
• Другие компоненты: макроголстеарин, глицерилмоностеарат 40-55, сукралоза (Е 955), сорбиновая кислота (Е 200), гидроксид натрия (Е 524), хлорид натрия, карбомеры, цитрат натрия (Е 331), очищенная вода.

Как выглядит препарат Эспумизан 100 мг/мл и что содержит упаковка

Препарат Эспумизан 100 мг/мл представляет собой капли для приема внутрь, эмульсию, слегка вязкую, белого или желтоватого цвета. Характерно для этого продукта постепенное пожелтение эмульсии.
Доступная упаковка: Бутылка из коричневого стекла с капельницей, крышкой с контрольным кольцом и мерной ложкой, содержащая 30 мл капель для приема внутрь, эмульсии, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глиникер-Вег 125
Д-12489 Берлин
Германия

Производитель:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глиникер-Вег 125
Д-12489 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Лаборатория Галенова Ольштын Sp. з о.о.
ул. Сполдзельча 25А
11-001 Дывиты
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о. о.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. з о.о.
ул. Дравская 14/1
02-202 Варшава
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 8749/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 281/18

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Великобритания (RMS)
Эспумизан 100 мг/мл капли для приема внутрь, эмульсия
Болгария
Еспумизан комфорт 100 мг/мл пероральные капли, эмульсия
Чехия
Эспумизан капли 100 мг/мл
Эстония
Эспумизан 100 мг/мл
Финляндия
Эспумизан 100мг/мл капли, эмульсия
Венгрия
Эспумизан 100 мг/мл внутреннее эмульсионное средство
Латвия
Эспумизан 100 мг/мл для внутреннего применения, эмульсия
Польша
Эспумизан 100 мг/мл
Румыния
Эспумизан 100 мг/мл, пероральные капли, эмульсия
Словения
Эспумизан 100 мг/мл, пероральные капли, эмульсия
Словакия
Эспумизан комфорт 100 мг/мл пероральные эмульсионные капли

Дата утверждения инструкции: 21.09.2023

[Информация о защищенной торговой марке]