Еспумисан 100 мг/мл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Эспумизан 100 мг/мл

100 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия
Симетикон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эспумизан 100 мг/мл и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан 100 мг/мл
• 3. Как применять препарат Эспумизан 100 мг/мл
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эспумизан 100 мг/мл
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эспумизан 100 мг/мл и для чего он используется

Этот препарат используется для симптоматического лечения вздутия (накопления газов) у всех возрастных групп. Он уменьшает поверхностное натяжение газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и слизи желудочно-кишечного тракта, что приводит к их разрушению. Благодаря этому освобожденные газы могут быть всасаны через стенку кишечника или удалены из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.

Применение

Препарат Эспумизан 100 мг/мл используется:
Без консультации с врачом:

• для лечения симптоматических желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным накоплением газов, например, вздутия или усиленного газообразования в желудочно-кишечном тракте;

После консультации с врачом:

• для лечения симптоматических желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным накоплением газов, например, в случае усиленного газообразования в желудочно-кишечном тракте в послеоперационном периоде;
• в качестве вспомогательного средства для подготовки пациентов к исследованиям брюшной полости (например, рентгенологическим и ультразвуковым исследованиям, а также эндоскопическим исследованиям) в качестве добавки к контрастному средству.

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эспумизан 100 мг/мл

Когда не принимать препарат Эспумизан 100 мг/мл

• Если пациент имеет аллергию на симетикон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Необходимо помнить об этом и в случае применения препарата другим лицам.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эспумизан 100 мг/мл необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления новых симптомов необходима консультация врача. Не следует принимать этот препарат дольше 14 дней без консультации с врачом. Если симптомы не прошли в течение этого времени, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

При применении препарата у младенцев и детей необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Эспумизан 100 мг/мл и другие препараты

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Препарат Эспумизан 100 мг/мл с пищей и напитками

Отсутствуют специальные требования.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия клинических исследований по применению препарата во время беременности не рекомендуется применять этот препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Эспумизан 100 мг/мл не ограничивает способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Эспумизан 100 мг/мл содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «свободным от натрия».

Препарат Эспумизан 100 мг/мл содержит сорбитол

Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка.

3. Как применять препарат Эспумизан 100 мг/мл

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата Эспумизан 100 мг/мл можно измерить двумя способами.
В зависимости от размера дозы, дозу можно измерить с помощью:

• капельницы,
• мерной ложки с градуировкой в мл. Подробная информация о способе измерения доз приведена ниже.

Дозирование
Дозу препарата следует выбирать, учитывая степень выраженности симптомов.
Рекомендуемая доза составляет:
Без консультации с врачом при желудочно-кишечных расстройствах, связанных с чрезмерным
накоплением газов в желудочно-кишечном тракте.
Препарат может быть применен также пациентам в послеоперационном периоде после консультации с врачом.
Препарат может быть принят непосредственно перед, во время или после еды, при необходимости, также перед сном.
Лечение должно проводиться до момента исчезновения симптомов, но не дольше 14 дней без консультации с врачом.
Препарат может быть применен в течение более длительного периода только в случае рекомендации врача. См. также пункт 2: «Предостережения и меры предосторожности». Перед диагностическими исследованиями брюшной полости в соответствии с рекомендациями врача.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

1 мл 3 раза в день в преддверии исследования, после еды, и 1 мл утром в день исследования
В качестве добавки к контрастному средству после консультации с врачом.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

2 мл до 4 мл на 1 литр контрастного средства, используемого во время исследования с двойным контрастом
Перед исследованием желудка и тонкого кишечника (эндоскопией) после консультации с врачом.

Дозирование в мл (с использованием мерной ложки)

2 до 3 мл перед исследованием
При необходимости можно во время исследования влить дополнительные мл эмульсии в эндоскоп, чтобы уменьшить пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта
Способ применения
Перед использованием необходимо встряхнуть!
Использование капельницы (10-25 капель)
Для измерения необходимого количества капель бутылку необходимо держать вертикально, отверстием вниз.
25 капель соответствует 1 мл эмульсии (что соответствует 100 мг симетикона).
Использование мерной ложки

Для обеспечения возможности измерения дозы в упаковке имеется мерная ложка с градуировкой в мл, нанесенной на крышку бутылок, содержащих 30 и 50 мл. При необходимости (например, для применения дозы больше 25 капель) можно оторвать мерную ложку и использовать ее вместо капельницы.
Внимание: Из-за риска проглатывания мерную ложку необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эспумизан 100 мг/мл

Принятие большой дозы этого препарата не приведет к отравлению. Даже большие дозы этого препарата хорошо переносятся. Активным веществом этого препарата является симетикон, который физически уменьшает пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта. Симетикон не всасывается и не подвергается химическим или ферментативным превращениям в желудочно-кишечном тракте.

Пропуск приема препарата Эспумизан 100 мг/мл

Пропущенную дозу препарата можно принять в любое время.

Прекращение приема препарата Эспумизан 100 мг/мл

После прекращения применения препарата симптомы могут появиться снова.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

На данный момент не зарегистрировано случаев возникновения нежелательных реакций, связанных с применением этого препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эспумизан 100 мг/мл

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия упаковки.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эспумизан 100 мг/мл

• Активным веществом препарата Эспумизан 100 мг/мл является симетикон. 1 мл капель для приема внутрь, эмульсии содержит 100 мг симетикона.
• Другие компоненты: макрогол-40 стеарин, глицерил моностеарат 40-55, сорбиновая кислота, гидроксид натрия (для регулирования pH), ацесульфам калия, хлорид натрия, жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е 420), карбомер, цитрат натрия, банановый аромат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Эспумизан 100 мг/мл и что содержит упаковка

Препарат Эспумизан 100 мг/мл является белой, слегка вязкой эмульсией в бутылках из оранжевого стекла объемом 30 мл и 50 мл с капельницей, крышкой с контрольным кольцом и прилагаемой мерной ложкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глиникер Вег 125
Д-12489 Берлин
Германия

Производитель:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глиникер Вег 125
Д-12489 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:8749/2016/01
8749/2016/02
Номер разрешения на параллельный импорт:56/18

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дополнительная информация

Болгария
Еспумизан комфорт 100 мг/мл пероральные капли, эмульсия
Чехия
Эспумизан
Эстония
Эспумизан 100 мг/мл
Венгрия
Эспумизан 100 мг/мл внутренние капли, эмульсия
Латвия
Эспумизан 100 мг/мл для внутреннего применения, эмульсия
Польша
Эспумизан 100 мг/мл
Румыния
Эспумизан 100 мг/мл, пероральные капли, эмульсия
Словения
Эспумизан 100 мг/мл, пероральные капли, эмульсия
Словакия
Эспумизан комфорт 100 мг/мл пероральные эмульсионные капли
Дата утверждения инструкции: 03.01.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]