Эгзиста, 25 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 50 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 75 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 100 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 150 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 200 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 225 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 300 мг, твердые капсулы
прегабалин
Эгзиста относится к группе препаратов, применяемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованных тревожных расстройств у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза:Препарат Эгзиста используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль.
Боль может быть описана как ощущение жара, жжения, пульсации, стреляющей, колющей, острой, судорожной, ломящей, онемения или покалывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль может быть связана также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физические и социальные функции пациента и общее качество жизни.
Эпилепсия:Препарат Эгзиста используется для лечения определенных типов эпилепсии (парциальных приступов, которые являются или не являются вторично генерализованными) у взрослых. Врач может назначить препарат Эгзиста, если ранее применяемое лечение не полностью контролирует течение заболевания. Препарат Эгзиста должен быть всегда применяем в качестве дополнительного лечения к текущему лечению. Препарат Эгзиста не должен быть применяем в монотерапии, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.
Генерализованные тревожные расстройства:Препарат Эгзиста используется для лечения генерализованных тревожных расстройств (анг. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Симптомы GAD включают длительную, чрезмерную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. GAD может также вызывать двигательное беспокойство, нервозность или ощущение возбуждения, легкую утомляемость, трудности с концентрацией или ощущение «пустоты в голове», раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стрессов и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.
Если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).
Перед началом применения препарата Эгзиста необходимо обсудить это с врачом.
Не установлена безопасность применения прегабалина и его эффективность у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат Эгзиста не должен быть применяем в этой возрастной группе.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Эгзиста и некоторые препараты могут взаимно влиять на себя (взаимодействия). Препарат Эгзиста, принимаемый одновременно с другими седативными препаратами (в том числе опиоидами), может усиливать нежелательные реакции, наблюдаемые при применении этих препаратов, и привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться, если препарат Эгзиста принимается вместе с препаратами, содержащими:
Препарат Эгзиста может быть применяем одновременно с пероральными контрацептивами.
Капсулы Эгзиста могут быть приняты с пищей или независимо от нее.
Во время применения препарата Эгзиста не следует потреблять алкоголь.
Препарат Эгзиста не должен быть применяем во время беременности или в период грудного вскармливания, если врач не решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первых 3 месяцах беременности может привести к врожденным дефектам у нерожденного ребенка, требующим лечения. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, которые принимали прегабалин в первых 3 месяцах беременности, показал врожденные дефекты у 6 из каждых 100 родившихся детей, тогда как у женщин, которые не были лечены прегабалином, врожденные дефекты были обнаружены у 4 из каждых 100 родившихся детей. Зарегистрированные врожденные дефекты включали дефекты лица (расщелины губы и неба), глаза, нервную систему (в том числе мозг), почки и половые органы.
Женщины детородного возраста должны применять эффективный метод контрацепции.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Эгзиста может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортным средством, эксплуатировать сложные машины или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого препарата на способность выполнять эти действия.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять большую дозу препарата, чем назначена.
Врач определит дозу препарата, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Препарат Эгзиста предназначен исключительно для перорального применения.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза, эпилепсия или генерализованные тревожные расстройства:
Если пациент считает, что препарат Эгзиста действует слишком сильно или слишком слабо, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент в возрасте старше 65 лет должен принимать препарат Эгзиста в соответствии с представленным режимом, если у пациента нет почечных заболеваний.
У пациентов с нарушенной функцией почек врач может решить применить другой режим дозирования и (или) изменить дозу препарата.
Капсула должна быть проглочена целиком и запита водой.
Препарат Эгзиста следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач, терапию можно прекратить только по назначению врача.
Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку или бутылку после препарата Эгзиста. После приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эгзиста пациент может чувствовать себя сонным, дезориентированным, возбужденным или беспокойным. Были также зарегистрированы случаи судорог и потери сознания (комы).
Важно принимать препарат Эгзиста регулярно в одно и то же время каждый день. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с назначенным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует внезапно прекращать применение препарата Эгзиста. Если пациент хочет прекратить применение препарата Эгзиста, он должен сначала проконсультироваться с врачом. Врач проинформирует, как это сделать.
Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одного недели.
Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Эгзиста могут появиться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, боли, чрезмерное потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут быть более частыми или более тяжелыми, если пациент принимал препарат Эгзиста в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Головокружение, сонливость, головная боль
Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного применения препарата Эгзиста могут появиться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены (см. пункт «Прекращение применения препарата Эгзиста»).
Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут появляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие повышенное мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как препарат Эгзиста, и усиление этих реакций может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
После введения препарата в оборот были также зарегистрированы следующие нежелательные реакции: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является прегабалин. Каждая твердая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
Остальные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E171),
Эгзиста 25 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 4, крышка и корпус: непрозрачные, серый цвет. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 50 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, крышка и корпус: непрозрачные, светло-коричневый цвет.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 75 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 4, крышка: непрозрачная, красно-коричневый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет с черной надписью «75 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 100 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, крышка: непрозрачная, красно-коричневый цвет; корпус: непрозрачный, красно-коричневый цвет с черной надписью «100 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 150 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 2, крышка и корпус: непрозрачные, белый цвет. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 200 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, крышка и корпус: непрозрачные, карамельный цвет. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 225 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, крышка: непрозрачная, карамельный цвет; корпус: непрозрачный, карамельный цвет с черной надписью «225 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 300 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, крышка: непрозрачная, красно-коричневый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Препарат Эгзиста выпускается в упаковках, содержащих 14, 20, 28, 50, 56, 98 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.