Эгзиста, 25 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 50 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 75 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 100 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 150 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 200 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 225 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 300 мг, твердые капсулы
прегабалин
Эгзиста относится к группе препаратов, применяемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованных тревожных расстройств у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза:Препарат Эгзиста используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль.
Боль может быть описана как ощущение жара, жжения, пульсации, стреляния, колющей боли, острой боли, судорог, ломоты, онемения или покалывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль может быть связана также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физические и социальные функции пациента и общее качество жизни.
Эпилепсия:Препарат Эгзиста используется для лечения определенных типов эпилепсии (частичных приступов, которые могут быть или не быть вторично генерализованными) у взрослых. Врач может назначить препарат Эгзиста, если ранее применяемое лечение не полностью контролирует течение заболевания. Препарат Эгзиста должен всегда применяться как дополнительный препарат к текущему лечению. Препарат Эгзиста не должен применяться в монотерапии, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.
Генерализованные тревожные расстройства:Препарат Эгзиста используется для лечения генерализованных тревожных расстройств (англ. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Симптомы GAD включают длительную, чрезмерную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. GAD также может вызывать беспокойство, нервозность или ощущение раздражения, легкую утомляемость, трудности с концентрацией или ощущение "пустоты в голове", раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стрессов и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.
Если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
Перед началом применения препарата Эгзиста необходимо обсудить это с врачом.
Не установлено безопасность применения прегабалина и его эффективность у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат Эгзиста не должен применяться в этой возрастной группе.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Эгзиста и некоторые препараты могут взаимно влиять на себя (взаимодействия). Препарат Эгзиста, применяемый одновременно с другими седативными препаратами (в том числе опиоидами), может усиливать нежелательные явления, наблюдаемые при применении этих препаратов, и привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться, если препарат Эгзиста принимается вместе с препаратами, содержащими:
Препарат Эгзиста может применяться вместе с пероральными контрацептивами.
Капсулы Эгзиста могут приниматься с пищей или независимо от нее.
Во время применения препарата Эгзиста не следует потреблять алкоголь.
Препарат Эгзиста не должен применяться во время беременности или в период грудного вскармливания, unless врач решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первых 3 месяцах беременности может привести к врожденным дефектам у нерожденного ребенка, требующим лечения. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, которые принимали прегабалин в первых 3 месяцах беременности, показал врожденные дефекты у 6 из каждых 100 родившихся детей, в то время как у женщин, которые не были лечены прегабалином, врожденные дефекты были обнаружены у 4 из каждых 100 родившихся детей. Зарегистрированные врожденные дефекты включали дефекты лица (расщепление губы и неба), глаза, нервную систему (в том числе мозг), почки и половые органы.
Женщины детородного возраста должны применять эффективный метод контрацепции.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Эгзиста может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, обслуживать сложные машины или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого препарата на способность выполнять эти действия.
Если ранее было установлено, что пациент имеет непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять более высокой дозы препарата, чем назначена.
Врач определит дозу препарата, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Препарат Эгзиста предназначен только для перорального применения.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза, эпилепсия или генерализованные тревожные расстройства:
Если пациент считает, что препарат Эгзиста действует слишком сильно или слишком слабо, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент в возрасте старше 65 лет должен принимать препарат Эгзиста в соответствии с представленным режимом, unless у пациента имеются заболевания почек.
У пациентов с нарушенной функцией почек врач может решить применить другой режим дозирования и (или) изменить дозу препарата.
Капсула должна быть проглочена целиком и запита водой.
Препарат Эгзиста следует применять столько времени, сколько назначит врач, терапию можно прекратить только по назначению врача.
Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайший стационарный отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку или бутылку после препарата Эгзиста. После применения более высокой дозы препарата Эгзиста, чем рекомендована, пациент может чувствовать себя сонным, дезориентированным, возбужденным или беспокойным. Были зарегистрированы также случаи судорог и потери сознания (комы).
Важно принимать препарат Эгзиста регулярно в одно и то же время каждый день. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, unless приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с назначенным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует внезапно прекращать применение препарата Эгзиста. Если пациент хочет прекратить применение препарата Эгзиста, он должен сначала проконсультироваться с врачом. Врач проинформирует, как это сделать.
Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одной недели.
Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Эгзиста могут появиться определенные нежелательные явления, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, ощущение тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о самоуничтожении или суицидальные мысли, боли, чрезмерное потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут быть более частыми или более тяжелыми, если пациент принимал препарат Эгзиста в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Головокружение, сонливость, головная боль
Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Эгзиста могут появиться определенные нежелательные явления, так называемые симптомы отмены (см. пункт «Прекращение применения препарата Эгзиста»).
Некоторые нежелательные явления, такие как сонливость, могут появляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать также другие препараты, например, обезболивающие или снижающие повышенное мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные явления, как препарат Эгзиста, и усиление этих явлений может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
После введения препарата в обращение были зарегистрированы также следующие нежелательные явления: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения:
ул. Джерозолимские, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является прегабалин. Каждая твердая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E171),
Эгзиста 25 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 4, крышка и корпус: непрозрачные, серый цвет. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 50 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, крышка и корпус: непрозрачные, светло-коричневый цвет.
Эгзиста 75 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 4, крышка: непрозрачная, красно-коричневый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет с черной надписью «75 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 100 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, крышка: непрозрачная, красно-коричневый цвет; корпус: непрозрачный, красно-коричневый цвет с черной надписью «100 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 150 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 2, крышка и корпус: непрозрачные, белый цвет. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 200 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, крышка и корпус: непрозрачные, карамельный цвет. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 225 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, крышка: непрозрачная, карамельный цвет; корпус: непрозрачный, карамельный цвет с черной надписью «225 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 300 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, крышка: непрозрачная, красно-коричневый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Препарат Эгзиста выпускается в упаковках, содержащих 14, 20, 28, 50, 56, 98 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.