Эгзиста, 25 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 50 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 75 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 100 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 150 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 200 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 225 мг, твердые капсулы
Эгзиста, 300 мг, твердые капсулы
прегабалин
Эгзиста относится к группе препаратов, применяемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованных тревожных расстройств у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения:Препарат Эгзиста используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль.
Боль может быть описана как ощущение жара, жжения, пульсации, стреляющей, колющей, острой, судорожной, ломящей, онемения или покалывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль может быть связана также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физические и социальные функции пациента и общее качество жизни.
Эпилепсия:Препарат Эгзиста используется для лечения определенных типов эпилепсии (парциальных приступов, которые являются или не являются вторично генерализованными) у взрослых. Врач может назначить препарат Эгзиста, если ранее применяемое лечение не полностью контролирует течение болезни. Препарат Эгзиста должен всегда применяться как дополнительный препарат к текущему лечению. Препарат Эгзиста не должен применяться в монотерапии, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.
Генерализованные тревожные расстройства:Препарат Эгзиста используется для лечения генерализованных тревожных расстройств (анг. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Симптомы GAD включают длительный, чрезмерный страх и тревогу, которые трудно контролировать. GAD может также вызывать тревожные движения, нервозность или ощущение беспокойства, легкую утомляемость, трудности с концентрацией или ощущение «пустоты в голове», раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стрессов и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.
Если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
Перед началом применения препарата Эгзиста необходимо обсудить это с врачом.
Не установлена безопасность применения прегабалина или его эффективность у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат Эгзиста не должен применяться в этой возрастной группе.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Эгзиста и некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом (взаимодействия). Препарат Эгзиста, применяемый одновременно с другими седативными препаратами (в том числе опиоидами), может усиливать нежелательные реакции, наблюдаемые при применении этих препаратов, и привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации может увеличиваться, если препарат Эгзиста принимается вместе с препаратами, содержащими:
Препарат Эгзиста может применяться вместе с пероральными контрацептивами.
Капсулы Эгзиста могут приниматься с пищей или независимо от нее.
Во время применения препарата Эгзиста не следует потреблять алкоголь.
Препарат Эгзиста не должен применяться во время беременности или в период грудного вскармливания, если врач не решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первые 3 месяца беременности может привести к врожденным дефектам у нерожденного ребенка, требующим лечения. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, показал врожденные дефекты у 6 из каждых 100 родившихся детей, тогда как у женщин, не лечившихся прегабалином, врожденные дефекты были обнаружены у 4 из каждых 100 родившихся детей. Сообщенные врожденные дефекты включали дефекты лица (расщелины губы и неба), глаза, нервную систему (в том числе мозг), почки и половые органы.
Женщины детородного возраста должны применять эффективный метод контрацепции.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Эгзиста может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации. Не следует управлять транспортным средством, обслуживать сложные машины или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого препарата на способность выполнять эти действия.
Если ранее было установлено, что пациент имеет непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять большую дозу препарата, чем назначена.
Врач определит дозу препарата, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Препарат Эгзиста предназначен только для перорального применения.
Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения, эпилепсия или генерализованные тревожные расстройства:
Если пациент считает, что препарат Эгзиста действует слишком сильно или слишком слабо, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент в возрасте старше 65 лет должен принимать препарат Эгзиста в соответствии с представленным режимом, если у пациента нет почечной недостаточности.
У пациентов с нарушенной функцией почек врач может решить применить другой режим дозирования и (или) изменить дозу препарата.
Капсула должна быть проглочена целиком и запита водой.
Препарат Эгзиста должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач, лечение можно прекратить только по указанию врача.
Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку или бутылку после препарата Эгзиста. После приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эгзиста пациент может чувствовать себя сонным, сбитым с толку, возбужденным или беспокойным. Были также сообщены случаи судорог и потери сознания (комы).
Важно принимать препарат Эгзиста регулярно в одно и то же время суток. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует внезапно прекращать применение препарата Эгзиста. Если пациент хочет прекратить применение препарата Эгзиста, он должен сначала проконсультироваться с врачом. Врач проинформирует, как это сделать.
Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одной недели.
Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Эгзиста могут появляться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, ощущение тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, боли, чрезмерное потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут быть более частыми или более выраженными, если пациент принимал препарат Эгзиста в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Головокружение, сонливость, головная боль
Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного применения препарата Эгзиста могут появляться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены (см. пункт «Прекращение применения препарата Эгзиста»).
Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут появляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие повышенное мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как препарат Эгзиста, и усиление этих реакций может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
После введения препарата в обращение были также сообщены следующие нежелательные реакции: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является прегабалин. Каждая твердая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, желатина, диоксид титана (E171),
Эгзиста 25 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 4, крышка и корпус: непрозрачные, серый цвет. Содержание капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 50 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, крышка и корпус: непрозрачные, светло-коричневый цвет.
Содержание капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 75 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 4, крышка: непрозрачная, красно-коричневый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет с черной надписью «75 мг». Содержание капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 100 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, крышка: непрозрачная, красно-коричневый цвет; корпус: непрозрачный, красно-коричневый цвет с черной надписью «100 мг». Содержание капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 150 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 2, крышка и корпус: непрозрачные, белый цвет. Содержание капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 200 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, крышка и корпус: непрозрачные, карамельный цвет. Содержание капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 225 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, крышка: непрозрачная, карамельный цвет; корпус: непрозрачный, карамельный цвет с черной надписью «225 мг». Содержание капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 300 мг, капсулы, твердые
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, крышка: непрозрачная, красно-коричневый цвет; корпус: непрозрачный, белый цвет. Содержание капсул: белый или почти белый порошок.
Препарат Эгзиста выпускается в упаковках, содержащих 14, 20, 28, 50, 56, 98 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.