Дуомокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дуомокс, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Дуомокс, 375 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Дуомокс, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Дуомокс, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Дуомокс, 1 г, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дуомокс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дуомокс
• 3. Как применять препарат Дуомокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дуомокс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дуомокс и для чего он используется

Что такое препарат Дуомокс

Дуомокс является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется препарат Дуомокс

Дуомокс используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к амоксициллину, в различных частях тела:

• Инфекции, поражающие грудную клетку, ухо, горло и нос (острое синусит, острое среднее отит, госпитальная пневмония, обострение хронического бронхита, острое стрептококковое тонзиллит и фарингит)
• Инфекции мочевыводящих путей (цистит, острый пиелонефрит, бессимптомная бактериурия во время беременности)
• Инфекция, вызванная укусом зараженного клеща (болезнь Лайма)
• Инфекции, вызванные Salmonella typhi и paratyphi (тиф и паратиф)
• Париодонтит с распространяющейся инфекцией соединительной ткани
• Инфекции, связанные с протезированием суставов
• Лечение язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori, в сочетании с другими препаратами

Дуомокс также может быть использован для профилактики эндокардита (инфекции внутренней оболочки сердца)

2. Важные сведения перед применением препарата Дуомокс

Когда не применять препарат Дуомокс:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на любой другой антибиотик, симптомы которой могут включать, в частности, кожную сыпь или отек лица или горла.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Дуомокс. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Дуомокс.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дуомокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• страдает инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
• имеет заболевание почек
• нередко испытывает трудности с мочеиспусканием.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дуомокс.

Анализы крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача:

• анализов мочи (на наличие глюкозы) или анализов крови для оценки функции печени
• анализов уровня эстриола (проводимых во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Дуомокс. Дуомокс может влиять на результаты этих анализов.

Препарат Дуомокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Если пациент принимает препарат Дуомокс одновременно с аллопуринолом (применяемым при подагре), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
• Одновременное применение пробенецида (применяемого при подагре) может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Если, по мнению врача, необходимо применение обоих препаратов, врач может решить вопрос об调整е дозы препарата Дуомокс.
• Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), препарат Дуомокс может быть менее эффективным.
• Если пациент принимает метотрексат (применяемый при лечении опухолей и тяжелой псориазе), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Дуомокс может вызывать нежелательные реакции и провоцировать симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.

Дуомокс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Дуомокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Поместить таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь в стакан воды и хорошо перемешать для равномерного распределения. Смесь необходимо выпить полностью сразу после приготовления.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, вводимыми в течение суток

Обычно применяемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Дозирование зависит от массы тела ребенка в килограммах.

• Врач назначит дозу препарата Дуомокс, которую необходимо дать ребенку.
• Обычно применяемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, вводимая в две или три разделенные дозы.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой 40 кг и более

Обычно применяемая доза препарата Дуомокс составляет 250 мг до 500 мг три раза в сутки или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и вида инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в сутки
• Острый цистит:3 г два раза в сутки в течение одного дня
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передаваемая клещами):одиночный мигрирующий эритема (ранняя стадия - красная или розовая сыпь вокруг укуса): до 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия - более тяжелые симптомы или когда болезнь поражает несколько органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка:750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми при лечении язвенной болезни желудка
• Профилактика эндокардита во время хирургических вмешательств:доза может варьироваться в зависимости от вида хирургического вмешательства. Одновременно могут быть введены другие препараты. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

Заболевания почек

Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата Дуомокс может быть меньше, чем обычно применяемая.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дуомокс

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Дуомокс, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием.
Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск применения препарата Дуомокс

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее как можно скорее.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано; необходимо подождать около 4 часов перед приемом следующей дозы.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо применять препарат Дуомокс?

• Необходимо продолжать принимать препарат Дуомокс столько времени, сколько рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Дуомокс пациент все еще не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата Дуомокс в течение длительного времени могут возникнуть кандидозы (грибковые инфекции слизистых оболочек, вызывающие местную болезненность, зуд и белые выделения). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препарат Дуомокс в течение длительного времени, врач может рекомендовать проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Дуомокс и обратиться к врачу – пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь:

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к смерти.
• сыпь или пятна, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяк кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (воспаление суставов) и заболеванием почек
• аллергические реакции позднего типа, возникающие обычно через 7-12 дней после приема препарата Дуомокс; некоторые из наблюдаемых симптомов включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками.
• кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (напоминающим крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Может возникнуть лихорадка и чувство усталости.
• другие тяжелые кожные реакции, такие как: изменения окраски кожи, узлы под кожей, пузырьки, гнойники, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи; они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле.

симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

• лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам. Это могут быть симптомы проблем с кровяными клетками.
• реакция Яриша-Герксхаймера. Во время применения препарата Дуомокс при лечении болезни Лайма (боррелиоза) может возникнуть лихорадка, озноб, боль в мышцах и голове, а также сыпь на коже.
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку.
• могут возникнуть тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью. Они обычно возникают у пациентов, проходящих лечение в течение длительного периода, мужчин и лиц пожилого возраста. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает: сильная диарея с кровью, пузырьки, покраснение или синяки на коже, темная моча или бледный стул, желтоватая окраска кожи и белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может быть причиной желтухи. Эти симптомы могут возникнуть во время или до нескольких недель после окончания применения препарата. Нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных)
  • боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса), симптомы включают чувство дискомфорта, давления, тяжести, сжатия или боли в средней части грудной клетки. Боли может сопровождаться чувством удушья или одышки, потением, тошнотой, рвотой, бледностью кожи, чувством усталости, слабостью, головокружением, потерей сознания, повышенным пульсом или артериальным давлением.
  • воспаление кишечника, вызванное препаратами (DIES): воспаление кишечника, вызванное препаратами, возникало в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
  • воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит), проявляющееся: лихорадкой, ознобом, болью в теле, потерей аппетита, рвотой, усталостью, повышенной чувствительностью к свету или светобоязнь, жесткостью и болью в шее, постоянной головной болью, спутанностью, судорогами.
  • чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи пациента к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению)
  • сыпь с пузырьками, расположенными в виде кольца с коркой в центре или как нить из жемчужин (линейная дерматоз IgA)

  Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

  Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

  • умеренно зудящая сыпь (круглые, красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях. Она возникает не очень часто (может возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов).

  Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

  Другие нежелательные реакции:

  Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

  • кожная сыпь
  • тошнота
  • диарея

  Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

  • рвота

  Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • кандидозы (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи); врач или фармацевт порекомендует способ лечения
  • проблемы с почками
  • судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
  • головокружение
  • чрезмерная активность
  • желтый, коричневый или черный, волосатый язык
  • пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена с помощью зубной щетки
  • чрезмерный распад красных кровяных клеток, что может привести к анемии. Симптомы включают усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и желтоватую окраску кожи и белков глаз.
  • уменьшение количества белых кровяных клеток
  • уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
  • кровь может свертываться дольше, чем обычно. Это может быть видно в случае носового кровотечения или пореза.

  Нежелательные реакции неизвестной частоты(частота не может быть определена на основе доступных данных)

  • кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, видимые как помутнение мочи или трудности или дискомфорт при мочеиспускании. Для предотвращения этих симптомов необходимо принимать большое количество жидкости.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
  ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
  Тел.: +48 22 49 21 301
  Факс: +48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Дуомокс

  Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
  Не применять препарат Дуомокс после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
  «Срок годности (EXP):». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
  Хранить блистер в наружной упаковке.
  Не применять этот препарат, если есть признаки повреждения.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Состав упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Дуомокс

  • Активным веществом препарата является амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата. Каждая таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь препарата Дуомокс содержит: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг или 1 г амоксициллина.
  • Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Е466), кросповидон (Е1201), ванилин, цитрусовый аромат, мандариновый аромат, сахарин (Е954), магния стеарат (Е470b).

  Как выглядит препарат Дуомокс и что содержит упаковка

  

  Белые или почти белые, продолговатые таблетки с логотипом
  и обозначением, соответственно (в зависимости от дозы): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) или «236» (1 г) на одной стороне и линией деления на другой стороне. Линия деления не предназначена для деления таблетки на равные дозы и наносится на таблетку по эстетическим соображениям.
  Препарат Дуомокс выпускается в блистерах, в картонной коробке.
  Каждая упаковка содержит 20 таблеток для приготовления суспензии для приема внутрь.

  Ответственное лицо

  CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
  Цигельхоф 24
  17489 Грайфсвальд
  Германия

  Производитель

  Astellas Pharma Europe B.V.
  Сильвиусвег 62
  2333 БЕ Лейден, Нидерланды
  Haupt Pharma Latina S.R.L.
  Страда Статале 156 КМ 47,600 ФР
  Борго Сан Микеле ЛТ

  • 04100 - Латина, Италия

  Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:
  Komtur Polska sp. z o.o.
  phv@komtur.com

  Дата последнего обновления инструкции:

  Медицинское образование

  Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
  Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение определенным антибиотиком.
  Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
  Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
  Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Разумное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
  Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни. Следование нижеперечисленным рекомендациям поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, что может препятствовать действию антибиотика.

  • 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них не понятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
  • 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен исключительно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
  • 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него была подобная инфекция.
  • 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим людям.
  • 5. Если после окончания лечения, согласного с рекомендациями врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая принимает их для обеспечения их правильной утилизации.