Дуомокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дуомокс, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Дуомокс, 375 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Дуомокс, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Дуомокс, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Дуомокс, 1 г, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дуомокс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Дуомокс
• 3. Как применять лекарство Дуомокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дуомокс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дуомокс и для чего оно используется

Что такое лекарство Дуомокс

Дуомокс является антибиотиком. Активным веществом лекарства является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе лекарств, называемых «пенициллины».

Для чего используется лекарство Дуомокс

Дуомокс используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к амоксициллину, в различных частях тела:

• Инфекции, поражающие грудную клетку, ухо, горло и нос (острое синусит, острое среднее отит, госпитальная пневмония, обострение хронического бронхита, острое стрептококковое тонзиллит и фарингит)
• Инфекции мочевыводящих путей (цистит, острый пиелонефрит, бессимптомный бактериальный цистит во время беременности)
• Инфекция, вызванная укусом зараженного клеща (болезнь Лайма)
• Инфекции, вызванные Salmonella typhi и paratyphi (тиф и паратиф)
• Париодонтит с распространяющейся инфекцией соединительной ткани
• Инфекции, связанные с протезированием суставов
• Лечение язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori, в комбинации с другими лекарствами

Дуомокс также может быть использован для профилактики эндокардита (инфекции внутренней оболочки сердца)

2. Важные сведения перед применением лекарства Дуомокс

Когда не применять лекарство Дуомокс:

• Если пациент имеет аллергию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на любой другой антибиотик, симптомы которой могут включать, в частности, кожную сыпь или отек лица или горла.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать лекарство Дуомокс. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения лекарства Дуомокс.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Дуомокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• страдает инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
• имеет заболевание почек
• нередко испытывает трудности с мочеиспусканием.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Дуомокс.

Анализы крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача:

• анализов мочи (на наличие глюкозы) или анализов крови для оценки функции печени
• анализов уровня эстриола (проводимых во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает лекарство Дуомокс. Дуомокс может влиять на результаты этих анализов.

Лекарство Дуомокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Если пациент принимает одновременно с лекарством Дуомокс аллопуринол (применяемый при подагре), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
• Одновременное применение пробенецида (применяемого при подагре) может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Если, по мнению врача, необходимо применение обоих лекарственных препаратов, врач может решить вопрос о коррекции дозы лекарства Дуомокс.
• Если пациент принимает лекарства, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), лекарство Дуомокс может быть менее эффективным.
• Если пациент принимает метотрексат (применяемый при лечении опухолей и тяжелой псориазе), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Дуомокс может вызывать нежелательные реакции и провоцировать симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если пациент не чувствует себя хорошо.

Дуомокс содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Дуомокс

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Поместить таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь в стакан воды и хорошо перемешать для равномерного распределения. Смесь необходимо выпить полностью сразу после приготовления.
• Необходимо поддерживать равные, как минимум 4-часовые, интервалы между дозами, вводимыми в течение суток

Обычно применяемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Дозирование зависит от массы тела ребенка в килограммах.

• Лечащий врач назначит дозу лекарства Дуомокс, которую необходимо вводить ребенку.
• Обычно применяемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, вводимая в две или три разделенные дозы.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой 40 кг и более

Обычно применяемая доза лекарства Дуомокс составляет 250 мг до 500 мг три раза в сутки или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в сутки
• Острый цистит:3 г два раза в сутки в течение одного дня
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передаваемая клещами):одиночный мигрирующий эритема (ранняя стадия - красная или розовая сыпь вокруг укуса): до 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия - более серьезные симптомы или когда болезнь поражает несколько органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка:750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и лекарствами, применяемыми при лечении язвенной болезни желудка
• Профилактика эндокардита во время хирургических вмешательств:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургического вмешательства. Одновременно могут быть введены другие лекарства. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

Заболевания почек

Если у пациента имеются заболевания почек, доза лекарства Дуомокс может быть меньше, чем обычно применяемая.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дуомокс

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу лекарства Дуомокс, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием.
Необходимо связаться с лечащим врачом как можно скорее. Необходимо взять с собой лекарство, чтобы показать его врачу.

Пропуск приема лекарства Дуомокс

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее в момент воспоминания.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано; необходимо подождать около 4 часов перед приемом следующей дозы.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо применять лекарство Дуомокс?

• Необходимо продолжать принимать лекарство Дуомокс столько времени, сколько рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы лекарства необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
• Если после окончания лечения лекарством Дуомокс пациент все еще не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении лекарства Дуомокс в течение длительного времени могут возникнуть кандидозы (грибковые инфекции слизистых оболочек, вызывающие местную болезненность, зуд и белый налет). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает лекарство Дуомокс в течение длительного времени, врач может рекомендовать проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Дуомокс и связаться с врачом – пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь:

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к смерти.
• сыпь или пятна, плоские, красные, округлые пятна под кожей или синяк, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и заболеванием почек
• аллергические реакции позднего типа, возникающие обычно через 7-12 дней после приема лекарства Дуомокс; некоторые из наблюдаемых симптомов включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками.
• кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящейся красно-фиолетовой сыпью на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (напоминающим крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Может возникнуть лихорадка и чувство усталости.
• другие тяжелые кожные реакции, такие как: изменения окраски кожи, узлы под кожей, пузыри,

фурункулы, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи;
они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле.

• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и увеличение активности ферментов печени]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам. Они могут быть симптомами проблем с кровяными клетками.
• реакция Яриша-Герксхаймера. Во время применения лекарства Дуомокс при лечении болезни Лайма (боррелиоза) может возникнуть лихорадка, озноб, боль в мышцах и голове, а также сыпь на коже.
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку.
• могут возникнуть тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью. Они обычно возникают у пациентов, проходящих лечение в течение длительного периода, мужчин и лиц пожилого возраста. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает: о тяжелая диарея с кровью о пузыри, покраснение или синяки на коже о темная моча или бледный стул о желтоватая окраска кожи и белков глаз (желтуха). Необходимо также прочитать информацию ниже, связанную с анемией, которая может быть причиной желтухи. Вышеуказанные симптомы могут возникнуть во время или до нескольких недель после окончания применения лекарства. Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных)
• Боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса), симптомы включают чувство дискомфорта, давления, тяжести, сжатия или боли в средней части грудной клетки. Боли может сопровождаться чувством удушья или одышки, потением, тошнотой, рвотой, бледностью кожи, чувством усталости, слабостью, обмороком, потерей сознания, повышенным пульсом или артериальным давлением.
• Воспаление кишечника, индуцированное лекарствами (DIES): воспаление кишечника, индуцированное лекарствами, возникало в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема лекарства). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит), проявляющееся: лихорадкой, ознобом, болью в теле, потерей аппетита, рвотой, усталостью, повышенной чувствительностью к свету или светобоязнь, жесткостью и болью в шее, упорным головной болью, спутанностью, судорогами.
• чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи пациента к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению)
• Сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с коркой в центре или как бусины (линейная дерматоз IgA)

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно связаться с врачом.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящаяся сыпь (округлые, красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях. Она возникает не очень часто (может возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно связаться с врачом.

Другие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Нечастые нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи); врач или фармацевт порекомендует способ лечения
• проблемы с почками
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• чрезмерная активность
• желтый, коричневый или черный, волосатый язык
• пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена с помощью зубной щетки
• чрезмерный распад красных кровяных телец, что может привести к анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и желтоватую окраску кожи и белков глаз.
• уменьшение количества белых кровяных телец
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Это может быть заметно в случае носового кровотечения или пореза.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, заметные как помутнение мочи или трудности или дискомфорт при мочеиспускании. Для предотвращения этих симптомов необходимо принимать большое количество жидкости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Дуомокс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять лекарство Дуомокс после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
«Срок годности (EXP):». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить блистер в наружной упаковке.
Не применять это лекарство, если заметны признаки повреждения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дуомокс

• Активным веществом лекарства является амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата. Каждая таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь лекарства Дуомокс содержит: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг или 1 г амоксициллина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460), микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза (E466), кросповидон (E1201), ванилин, цитрусовый аромат, мандариновый аромат, сахарин (E954), магния стеарат (E470b).

Как выглядит лекарство Дуомокс и что содержит упаковка

Белые или почти белые, продолговатые таблетки с логотипом
и обозначением, соответственно (в зависимости от дозы): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) или «236» (1 г) на одной
стороне и линией деления на другой стороне. Линия деления не предназначена для деления таблетки на равные дозы и наносится на таблетку по эстетическим соображениям.
Лекарство Дуомокс выпускается в блистерах, в картонной коробке.
Каждая упаковка содержит 20 таблеток для приготовления суспензии для приема внутрь.

Ответственная организация

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель

Astellas Pharma Europe B.V.
Сильвиусвег 62
2333 БЕ Лейден, Нидерланды
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Страда Статале 156 КМ 47,600 ФР
Борго Сан Микеле ЛТ

• 04100 - Латина, Италия

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к:
Комтур Польша сп. з о.о.
phv@komtur.com

Дата последнего обновления инструкции:

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение определенным антибиотиком.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Разумное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни. Следование нижеперечисленным рекомендациям поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, что может препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о лекарстве, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен исключительно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим людям.
• 5. Если после окончания лечения, согласного с рекомендациями врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает для обеспечения их правильной утилизации.