Дипептивен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дипептивен, 200 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Н(2)-Л-Аланил-Л-глютамин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Дипептивен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дипептивен
• 3. Как применять Дипептивен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Дипептивен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Дипептивен и для чего он используется

Дипептивен - это препарат, содержащий белковый соединение, применяемый внутривенно в качестве компонента клинического питания внутривенного и (или) внутрижелудочного, вместе с солями, микроэлементами и витаминами.

2. Важные сведения перед применением препарата Дипептивен

Когда не применять препарат Дипептивен

Не следует применять препарат:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), симптомы аллергической реакции могут включать высокую температуру, озноб, сыпь или одышку;
• если у пациента есть нарушения функции печени или почек;
• если у пациента есть метаболический ацидоз - состояние, при котором кровь имеет низкий pH;
• если у пациента есть шок - состояние, при котором кровоток снижен;
• если у пациента есть гипоксия - состояние, при котором уровень кислорода в организме снижен;
• если у пациента есть множественная органная недостаточность - состояние, при котором два или более органов не функционируют правильно;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Дипептивен необходимо разбавить перед применением.Дипептивен добавляется к другому раствору, вводимому пациенту. Врач или медсестра обеспечат правильную подготовку раствора с препаратом Дипептивен перед его введением пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипептивен необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.
У пациентов, которым назначается Дипептивен, врач может назначить систематический анализ крови, чтобы проверить состояние здоровья и подтвердить правильное действие препарата Дипептивен. Опыт применения препарата Дипептивен в течение периода более девяти дней ограничен.

Дипептивен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Дипептивен не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

3. Как применять Дипептивен

Этот препарат вводится в виде инфузии в центральную или периферическую вену (капельница).
Дозирование устанавливает врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от массы тела в расчете на килограммы и способности к расщеплению питательных веществ, а также потребности в аминокислотах.
Врач решает о размере дозы, применяемой у данного пациента.

Применение более высокой, чем рекомендуемой, дозы препарата Дипептивен

Врач или медсестра будут контролировать состояние пациента во время инфузии, поэтому существует небольшая вероятность введения более высокой, чем рекомендуемой, дозы. Если jedoch пациент считает, что получил более высокую, чем рекомендуемую, дозу препарата Дипептивен, должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Симптомами передозировки могут быть озноб, тошнота и рвота.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не известны, если препарат применяется в соответствии с рекомендациями.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ероzолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дипептивен

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Врач или медсестра отвечают за обеспечение правильных условий хранения, применения и утилизации препарата Дипептивен. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке. Неиспользованный остаток препарата не подходит для дальнейшего применения. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Дипептивен

50 мл препарата Дипептивен содержит:
10 г Н(2)-Л-Аланил-Л-глютамина (= 4,1 г Л-Аланина и 6,73 г Л-глютамина).
100 мл препарата Дипептивен содержит:
20 г Н(2)-Л-Аланил-Л-глютамина (= 8,2 г Л-Аланина и 13,46 г Л-глютамина).
Остальной компонент - вода для инъекций.

Как выглядит Дипептивен и что содержит упаковка

Дипептивен - это прозрачный, бесцветный раствор. Упаковка препарата - это бутылки из бесцветного стекла типа II с резиновым пробкой.
Варианты упаковки: 50 мл, 100 мл.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

• Д - 61346 Бад Хомбург в.д.Х. Германия

Производитель

Fresenius Kabi Austria GmbH
Хафнерштрассе 36

• А - 8055 Грац Австрия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ул. Ал. Ероzолимские 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Дата последнего обновления инструкции: ---------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Предостережения и меры предосторожности при применении

Для безопасного введения препарата Дипептивен не следует превышать максимальную суточную дозу, равную 2,5 мл/кг массы тела в день (что соответствует 0,5 г Н(2)-Л-Аланил-Л-глютамина).
Дипептивен должен применяться только в составе клинического питания, а его дозирование подбирается в зависимости от количества белка/аминокислот, необходимых для введения. Если состояние пациента не позволяет применять клиническое питание (например, шок, гипоксия, нестабильные пациенты в критическом состоянии, тяжелый метаболический ацидоз), не следует применять препарат Дипептивен.
При расчете рекомендуемой дозы препарата Дипептивен необходимо учитывать количество глютамина, содержащегося в пероральных/внутрижелудочных продуктах, принимаемых в сочетании с парентеральным питанием.
Рекомендуется систематический контроль показателей функции печени у пациентов с стабильной недостаточностью печени.
Необходимо контролировать концентрацию электролитов в сыворотке, осмолярность сыворотки, водный баланс, кислотно-щелочной баланс, клиренс креатинина, концентрацию мочевины, а также функциональные пробы печени (фосфатаза, АлАТ, АсАТ) и потенциальные симптомы гипераммонемии.
Выбор периферической или центральной вены зависит от конечной осмолярности смеси.
Обычно принимается осмолярность около 800 мОсм/л как верхний предел для периферической инфузии, но это значение значительно варьируется в зависимости от возраста и общего состояния пациента, а также от состояния периферических вен.
Опыт применения препарата Дипептивен в течение периода более девяти дней ограничен.

Дозирование и способ применения

Раствор для инфузии, полученный после смешивания препарата Дипептивен с раствором, проявляющим фармацевтическую совместимость.
Растворы смесей с осмолярностью выше 800 мОсм/л должны вводиться в центральную вену.
Взрослые пациенты
Дипептивен применяется в парентеральном или внутрижелудочном питании или в сочетании обоих.
Дозирование зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах/белке.
Во время парентального/внутрижелудочного питания не следует превышать максимальную суточную дозу, равную 2 г аминокислот/белка на килограмм массы тела. При расчетах необходимо учитывать содержание аланина и глютамина в препарате Дипептивен. Доля аминокислот, полученных из препарата Дипептивен, не должна превышать примерно 30% общей дозы аминокислот/белка.
Дипептивен - это концентрат для приготовления раствора для инфузии и не предназначен для прямого введения.
Пациенты, получающие парентеральное питание
Скорость инфузии зависит от типа носителя раствора и не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.
Дипептивен перед применением необходимо смешать с раствором, проявляющим фармацевтическую совместимость, или с питательной смесью, содержащей аминокислоты.
Пациенты, получающие внутрижелудочное питание
Дипептивен необходимо вводить в непрерывной инфузии, продолжающейся от 20 до 24 часов в сутки.
При применении в периферической вене Дипептивен необходимо разбавить до достижения осмолярности ≤ 800 мОсм/л (например, 100 мл препарата Дипептивен + 100 мл раствора физиологического солевого раствора).
Пациенты, получающие одновременно внутрижелудочное и парентеральное питание
Необходимо вводить общую суточную дозу препарата Дипептивен в парентеральном питании, например, путем смешивания перед применением с раствором, проявляющим фармацевтическую совместимость, или с питательной смесью, содержащей аминокислоты.
Скорость инфузии зависит от типа носителя раствора и должна быть скорректирована в зависимости от пропорции парентерального и внутрижелудочного питания.
Время применения
Время применения не должно превышать 3 недели.

Удаление остатков препарата

Контейнер и раствор необходимо осмотреть перед применением. Применять только прозрачный раствор, свободный от твердых частиц, из не поврежденного контейнера.
Только для одноразового применения. Неиспользованный остаток препарата не подходит для дальнейшего применения.
Совместимость
Добавление концентрата к раствору-носителю необходимо выполнить в асептических условиях, перед применением его пациенту. Необходимо обеспечить тщательное перемешивание и фармацевтическую совместимость.
Срок годности
Препарат необходимо применять непосредственно после открытия бутылки.
Срок годности после смешивания
Не следует хранить препарат Дипептивен после смешивания с другими компонентами.