Детреомицина 1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДЕТРЕОМИЦИНА 1%, 10 мг/г, мазь

(Хлорамфеникол)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же. Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Детреомицина 1% и для чего он используется

• 2. Важная информация перед применением препарата Детреомицина 1%
• 3. Как применять препарат Детреомицина 1%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Детреомицина 1% Содержание упаковки и другие сведения

Что такое препарат Детреомицина 1% и для чего он используется

Детреомицина 1% имеет форму мази, содержит активное вещество хлорамфеникол.
Хлорамфеникол является антибиотиком с широким спектром бактериостатического действия на бактерии
Грам-отрицательные и Грам-положительные, спирохеты и риккетсии. Хлорамфеникол действует на Haemophilus influenzae,
Salmonellaspp., Neisseriaspp., Klebsiellaspp., Streptococcus pneumoniaeи анаэробные
бактерии (умеренно на Bacteroides fragilis,сильно на Propionibacterium acnes).
Кроме того, он действует на Staphylococcusspp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Shigellaspp., Serratia marcescens, Mycoplasmaspp., Rickettsiaspp., Chlamydiaspp.
Устойчивыми к действию хлорамфеникола являются Pseudomonas aeruginosa, кислотоустойчивые бактерии, некоторые
бациллы рода Bacillus.

Показания

Препарат Детреомицина 1% используется для местного лечения гнойных заболеваний кожи, инфицированных
микроорганизмами, резистентными к лечению другими антибиотиками.

Важная информация перед применением препарата Детреомицина 1%

Когда не применять препарат Детреомицина 1%

если пациент имеет аллергию на хлорамфеникол, арахисовое масло или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
в период беременности и грудного вскармливания;
у новорожденных и детей до 11 лет;
у пациентов с заболеваниями печени или тяжелыми нарушениями функции почек;
у пациентов с заболеваниями костного мозга, нарушениями гемопоэза или если в прошлом у пациентов была аномалия крови;
профилактически;
если пациент имеет аллергию на арахис или сою, поскольку препарат содержит арахисовое масло (из
арахиса).

Предостережения и меры предосторожности

Не применять дольше, чем это необходимо, т.е. до исчезновения симптомов заболевания.
Применение препарата в течение периода, превышающего 14 дней, или на обширной поверхности кожи, увеличивает риск
тяжелых нежелательных реакций хлорамфеникола.
Необходимо избегать повторного лечения препаратом, содержащим хлорамфеникол.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, которые могут вызывать угнетение функции
костного мозга.
Не применять с препаратами, которые могут вызывать взаимодействия, см.: Препарат Детреомицина 1% и другие препараты.

Препарат Детреомицина 1% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Хлорамфеникол не следует применять одновременно с пенициллинами и цефалоспоринами из-за
антагонистического действия. Не следует применять хлорамфеникол с макролидными антибиотиками, поскольку они имеют один и тот же механизм действия (повреждение синтеза белка, связывание с одним и тем же местом в рибосоме). Хлорамфеникол является ингибитором многих микросомальных ферментов, в результате чего усиливается действие и продлевается время действия многих препаратов, метаболизируемых в печени, таких как толбутамид, хлорпропамид, фенитоин, циклофосфамид и варфарин, что может быть причиной тяжелых токсических реакций этих препаратов. Хлорамфеникол нарушает синтез витамина К, поэтому у пациентов, принимающих одновременно антикоагулянты, необходимо тщательное наблюдение за протромбиневым временем. Хлорамфеникол усиливает действие, снижающее уровень сахара в крови (гипогликемическое) производных сульфонилмочевины, вызывает увеличение концентрации и продление периода полувыведения в крови производных дигидроксикумарина и значительно усиливает токсическое действие на кроветворную систему многих препаратов, например, фенилбутазона, индометацина и котримоксазола.
Препарат не должен применяться одновременно с местно применяемой эритромицином, поскольку эти препараты имеют конкурентный механизм действия.
Взаимодействия с другими местно применяемыми препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в период беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Детреомицина 1% не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Детреомицина 1% содержит арахисовое масло (из арахиса).Если пациент аллергичен на арахис или сою, не должен применять этот препарат.
Из-за содержания ланолина препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Как применять препарат Детреомицина 1%

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Доза зависит от площади и местоположения пораженной кожи. Выдавленную на марлю тонкий слой мази обычно наносят на очищенную, пораженную кожу один до трех раз в день через каждые 6-8 часов.
Не следует применять препарат дольше 14 дней.
После применения препарата необходимо вымыть руки.

Применение у детей и подростков

Не применять у новорожденных и детей до 11 лет.
Местное применение препарата, содержащего хлорамфеникол, в период полового созревания должно быть ограничено до необходимого минимума.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Детреомицина 1%

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Детреомицина 1%

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы необходимо применить препарат как можно скорее. Затем необходимо продолжить лечение, применяя препарат в соответствии с ранее рекомендованной врачом дозировкой.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Могут появляться раздражения в виде покраснения, жжения, зуда, ангионевротического отека, дерматита и кожных аллергических реакций, которые являются показанием для отмены препарата (крапивница, краснота). Может появляться надкашивание дрожжами.
В редких случаях описывались повреждения костного мозга с апластической анемией и аномалией крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

Как хранить препарат Детреомицина 1%

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Необходимо обращать внимание на срок годности препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Детреомицина 1%

• Активным веществом препарата является хлорамфеникол - 1 г мази содержит 10 мг хлорамфеникола. Другие компоненты: белый вазелин, ланолин, арахисовое масло.

Как выглядит Детреомицина 1% и что содержит упаковка

Детреомицина 1% является мазью светло-желтого цвета с однородной консистенцией.
Упаковка препарата - алюминиевые тюбики, содержащие 5 г мази. Тюбик вместе с инструкцией для пациента помещен в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

ХЕМА-ЭЛЕКТРОМЕТ
Производственный кооператив
ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Дата последнего обновления инструкции: