Депориум Цомфорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Депориум Комфорт, 500 мг, покрытые таблетки

Кислота транексамовая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Депориум Комфорт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Депориум Комфорт
• 3. Как принимать препарат Депориум Комфорт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Депориум Комфорт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Депориум Комфорт и для чего он используется

Препарат Депориум Комфорт используется для лечения обильных и длительных менструальных кровотечений (менструаций). Препарат должен применяться только женщинами с регулярными менструациями.
Депориум Комфорт - это препарат, предотвращающий кровотечение. Он содержит транексамовую кислоту, которая предотвращает действие фермента, растворяющего кровяные сгустки. Это приводит к меньшей потере крови и более быстрому исчезновению симптомов.

2. Важные сведения перед применением препарата Депориум Комфорт

Необходимо помнить, что препарат Депориум Комфорт следует применять только в случае регулярных и обильных менструаций. Для уверенности необходимо ответить положительно на оба нижеперечисленных вопроса:

• 1. Имеет ли пациентка регулярные менструации, т.е. менструальный цикл длится от 21 до 35 дней?
• 2. Должна ли пациентка использовать двойную гигиеническую защиту, прокладки и тампоны или двойные прокладки, чтобы предотвратить протекание, или часто менять гигиенические средства?

Когда не применять препарат Депориум Комфорт

• если пациентка имеет аллергию на транексамовую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациентка имела когда-либо тромб в кровеносных сосудах (тромбоз),
• если пациент имеет кровоизлияние в мозг: определенный тип кровоизлияния в мозге,
• если пациентка имеет тяжелую болезнь почек (почечная недостаточность),
• если у пациентки имеются или имелись судороги.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Депориум Комфорт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациентка имеет нерегулярные менструации,
• если у пациентки или в ближайшей семье был когда-либо тромб в кровеносных сосудах (тромбоз),
• если пациентка имеет кровь в моче между менструациями,
• если пациент имеет диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС), болезнь, при которой кровь свертывается во всем теле,
• если пациентка принимает пероральные контрацептивы (в этом случае существует повышенный риск тромбоза).

В редких случаях нарушения цветового зрения и другие нарушения зрения являются нежелательными реакциями на препарат Депориум Комфорт. Обычно нормальное зрение восстанавливается после прекращения применения препарата Депориум Комфорт.
Необходимо прекратить применение препарата Депориум Комфорт и немедленно сообщить врачу, если пациентка заметит любые изменения зрения (например, изменения в цветовом восприятии).

Дети и подростки

Отсутствуют данные о применении транексамовой кислоты у девочек в возрасте до 15 лет с менструальным кровотечением.

Препарат Депориум Комфорт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• фibrinолитические препараты (применяемые для растворения тромбов), например, стрептокиназа, alteplaza, anistreplaza. Это связано с тем, что препарат Депориум Комфорт устраняет действие этих препаратов.
• другие препараты, которые облегчают свертывание крови, называемые антифибринолитическими препаратами.
• хлорпромазин при кровоизлиянии в мозг.
• пероральные контрацептивы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Депориум Комфорт не предназначен для применения во время беременности и грудного вскармливания. Не следует его применять в этот период.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не проводились исследования о влиянии препарата на способность вождения транспортных средств и работы с машинами. Во время применения препарата Депориум Комфорт могут出现 головокружения и плохое самочувствие. В случае появления таких симптомов не следует водить транспортные средства или работать с машинами.

3. Как принимать препарат Депориум Комфорт

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение необходимо начинать только после появления менструального кровотечения. Необходимо принимать 2 таблетки три раза в день столько времени, сколько это необходимо, но не более 4 дней.
Не применять более 8 таблеток в день.
Таблетки необходимо проглотить, запив водой.

Пациенты с нарушениями функции почек

Лечащий врач сообщит о правильной дозе. Доза может быть меньше, чем обычно принимаемая взрослыми.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Депориум Комфорт

В случае применения слишком большой дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Применение слишком большой дозы препарата Депориум Комфорт может привести к появлению тошноты, рвоты или головокружения, возникающих также при принятии стоящего положения.

Пропуск применения препарата Депориум Комфорт

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в соответствии с графиком.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Часто (встречается у не более 1 из 10 пациентов):тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, головокружение. Эти нежелательные реакции обычно легкие и временные.
Не очень часто (встречается у не более 1 из 100 пациентов):аллергическая реакция кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):имели место случаи тромбов, изменений цветового зрения и других нарушений зрения, судорог.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Депориум Комфорт

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Депориум Комфорт

• Активным веществом препарата является транексамовая кислота. Одна таблетка содержит 500 мг транексамовой кислоты.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза 101, микрокристаллическая целлюлоза 102, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставленная, повидон К29/32, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, стеарат магния. Оболочка Opadry II pinkсодержит поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, тальк, желтый оксид железа, красный оксид железа.

Как выглядит препарат Депориум Комфорт и что содержит упаковка

Препарат Депориум Комфорт, 500 мг, покрытые таблетки - это розовые, овальные, двойные выпуклые таблетки, покрытые с линией деления на одной стороне. Линия деления на таблетке облегчает только ее разлом, а не деление на равные дозы.
Препарат Депориум Комфорт, 500 мг, покрытые таблетки упакованы в блистеры из PVC/PVDC/Алюминия в картонной коробке.
Размеры упаковки: 15, 20, 30, 45, 60 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: