Amchafibrin 500 mg solucion inyectable

Протокол: информация для пациента

Amchafibrin 500 мг инъекционная растворимая форма

кислота транексамовая

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Amchafibrin 500 мг инъекционная растворимая форма и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаиспользования Amchafibrin 500 мг инъекционная растворимая форма

3.Какиспользовать Amchafibrin 500 мг инъекционная растворимая форму

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Amchafibrin 500 мг инъекционная растворимая формы

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амхафибринсодержит ацидотранексамик, который относится кгруппе препаратов, называемых антитромбоцитарными, антифибринолитическими, аминокислотным.

Амхафибрин используется у взрослых и детей старше одного годадля профилактики и лечения кровотечений, вызванных процессом, который препятствует свертыванию крови, называемым фибринолизисом.

Указанные ниже являются конкретными показаниями:

• Интенсивные менструальные кровотечения у женщин
• Кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• Геморрагические нарушения мочевыделения, после операции по удалению простаты или хирургических вмешательств, затрагивающих мочевой пузырь
• Хирургия уха, носа и горла
• Хирургия сердца, брюшной полости или гинекологическая

- Кровотечение после лечения другим препаратом, разрушающим сгустки крови

Нет примененияAmchafibrin 500 мгесли:

• Он аллергиен на ацетилсалициловую кислоту или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).
• Он имеет заболевание, которое вызывает образование кровяных сгустков.
• Он имеет проблему, называемую «синдромом потребления коагулопатии» в котором кровь всего тела начинает сворачиваться.
• У него проблемы с почками.
• У него есть история эпилептических припадков.

В связи с риском развития мозгового эдему и эпилептических припадков, внутривенное, внутримозговое и внутривентрикулярное введение не рекомендуется.

Если он думает, что любое из вышеуказанных обстоятельств относится к нему или у него есть какие-либо сомнения, он должен сообщить об этом своему врачу перед приемом Amchafibrin 500 мг.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание на своего врача, если любое из следующих обстоятельств относится к нему перед началом использования Amchafibrin 500 мг.

• Если у него есть кровь в моче, Amchafibrin 500 мгможет вызватьзаблокировку мочевыводящих путей.
• Если у него есть риск образования кровяных сгустков.
• Если у него есть избыточное образование кровяных сгустков или кровотечения в теле (распространенная внутрисосудистая коагулация), Amchafibrin 500 мгможет не быть подходящим для него, за исключением случаев, когда у него естьактивированный процесс, который ингибирует свертывание крови, называемый фибринолизисом.
• Если у него были эпилептические припадки, Amchafibrin 500 мгне должен быть назначен.Его врач должен использовать минимальную дозу, чтобы избежать эпилептических припадков после лечения Amchafibrin 500 мг.
• Если он находится на долгосрочном лечении Amchafibrin 500 мг, ему следует уделять особое внимание возможным изменениям цвета зрения и, если это необходимо, лечение должно быть прекращено. При продолжительном использовании Amchafibrin 500 мгинъекционная форма, рекомендуется периодически проводить офтальмологические исследования (исследования глаз, такие как зрение, цветовосприятие, исследование сетчатки глаза, поле зрения и т. д.). При появлении офтальмологических изменений, особенно заболеваний сетчатки, его врач долженопределить, после консультации с экспертом, необходимость продолжительного использования инъекционной формы Amchafibrin 500 мг в его случае.

Другие препараты иAmchafibrin 500 мг

Обратите внимание на своего врача или аптекаря, если он использует, использовал недавнокакой-либо другой препарат, даже те, которые можно купить без рецепта, витамины, минералы, препараты из аптеки или диетические добавки.

В частности, ему следует сообщить своему врачу, если он принимает:

• другие препараты, которые помогают крови сворачиваться, называемые препаратами-антитромболитиками.
• препараты, которые предотвращают свертывание крови, называемые препаратами-тромболитиками.
• антиконцептивные препараты. Они могут увеличить риск образования кровяных сгустков.

Беременность икормление грудью

Если он беремен или находится на грудном вскармливании, он должен обратиться к своему врачу перед использованиемAmchafibrin 500 мг.

Ацетилсалициловая кислота выделяется в молоке человека. Следовательно, не рекомендуется использовать Amchafibrin 500 мг во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования по способности вождения и использования машин.

Применение у взрослых

Амхафибрин будет вводиться в вену с помощью инъекции.

Ваш врач решит правильную дозу для вас и сколько времени вы должны принимать его.

Применение у детей

Если Амхафибрин назначается ребенку старше года, доза должна основываться на весе ребенка. Ваш врач решит правильную дозу для ребенка и сколько времени он должен принимать его.

Применение у пациентов пожилого возраста

Нет необходимости уменьшать дозу, если нет доказательств почечной недостаточности.

Применение у пациентов с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, доза ацетилсалициловой кислоты должна уменьшаться в соответствии с результатами анализа крови (серовым уровнем креатинина).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Если у вас проблемы с печенью, нет необходимости уменьшать дозу.

Форма введения

Амхафибрин должен вводиться только в виде инъекции в вену.

Амхафибрин не должен вводиться в мышцу.

Если вы принимаете больше Амхафибрина 500мг, чем следует

Если вы принимаете большую дозу Амхафибрина, чем рекомендовано, у вас может быть временная гипотония. Обратитесь немедленно к врачу или фармацевту.

Вы также можете обратиться в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты приAmchafibrin 500 мг:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Воздействие на желудок и кишечник: тошнота, рвота, диарея

Незначительно частые(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Воздействие на кожу: высыпания

Неизвестная частота (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• Несвязанное с гипотензией (низкое кровяное давление), особенно после слишком быстрой внутривенной инъекции
• Кровяные сгустки
• Воздействие на нервную систему: судороги
• Воздействие на глаза: нарушения зрения, включаяпоглощение цветового зрения
• Воздействие на иммунную систему: аллергические реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать Амхафибрин 500 мг в инъекциях после даты истечения срока годности, указанной на коробке после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAmchafibrin 500 мгинъекционная жидкость

• Активное вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая ампула содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний видAmchafibrin 500 мгинъекционная жидкостьи содержание упаковки

Инъекционная жидкость. Упаковка содержит 6 и 100 ампул из стекла по 5 мл.

Название и адрес лицензиата и ответственного за производство

Название и адрес лицензиата

Meda Pharma SL

C/General Aranaz, 86

28027 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Biologici Italia Laboratories S.R.L

Via Filippo Serpero,

20060 Masate (MI)

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:июнь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Следующая информация предназначена исключительно для медицинского персонала:

Ампулы имеют систему открытия OPC (One Point Cut, единственный точка открытия) и должны быть разбиты в соответствии с указанными ниже инструкциями:

• Держите нижнюю часть ампулы пальцем, указывая на точку цвета, как показано ниже:

• Возьмите верхнюю часть ампулы другой рукой, поддерживая палец на точке цвета и нажимая в противоположном направлении от точки цвета, как показано ниже: