Дасатиниб Стада

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дазатиниб Стада, 20 мг, покрытые таблетки

Дазатиниб Стада, 50 мг, покрытые таблетки

Дазатиниб Стада, 70 мг, покрытые таблетки

Дазатиниб Стада, 80 мг, покрытые таблетки

Дазатиниб Стада, 100 мг, покрытые таблетки

Дазатиниб Стада, 140 мг, покрытые таблетки

Дазатиниб

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дазатиниб Стада и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Дазатиниб Стада
• 3. Как использовать лекарство Дазатиниб Стада
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дазатиниб Стада
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дазатиниб Стада и для чего оно используется

Лекарство Дазатиниб Стада содержит активное вещество дазатиниб. Это лекарство используется для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) у взрослых, подростков и детей в возрасте не менее 1 года. Лейкоз - это новообразование белых кровяных клеток. Белые кровяные клетки в нормальных условиях помогают организму бороться с инфекциями. У людей с ХМЛ белые кровяные клетки, называемые гранулоцитами, растут неуправляемо. Лекарство Дазатиниб Стада подавляет рост этих раковых клеток.
Лекарство Дазатиниб Стада также используется для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) с положительным филадельфийским хромосомом (Ph+) у взрослых, подростков и детей в возрасте не менее 1 года, а также для лечения бластного кризиса ХМЛ у взрослых, у которых предыдущее лечение было неэффективным. У людей с острым лимфобластным лейкозом белые кровяные клетки, называемые лимфоцитами, размножаются слишком быстро и живут слишком долго.
Лекарство Дазатиниб Стада подавляет рост этих раковых клеток.
Если у вас есть вопросы, связанные с действием лекарства Дазатиниб Стада или объяснением, почему это лекарство было назначено, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Дазатиниб Стада

Когда не использовать лекарство Дазатиниб Стада

• если пациент имеет аллергическую реакциюна дазатиниб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Необходимо проконсультироваться с врачом, если подозревается возможность аллергической реакции.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Дазатиниб Стада, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент принимает лекарства, разжижающие кровьили предотвращающие образование тромбов (см. пункт «Лекарство Дазатиниб Стада и другие лекарства»);
• если в прошлом или настоящее время у пациента были выявлены нарушения функции печени или сердца;
• если во время приема дазатиниба появляются затруднения дыхания, боль в грудной клетке или кашель: это может быть симптомом накопления жидкости в легких или грудной клетке (что может чаще встречаться у пациентов в возрасте 65 лет и старше) или быть вызвано изменениями в кровеносных сосудах, снабжающих кровью легкие;
• если у пациента когда-либо было выявлено заражение вирусом гепатита Б или подозревается в настоящее время, поскольку дазатиниб может вызвать активацию гепатита Б, в некоторых случаях приводящую к смерти. Прежде чем начать лечение, врач тщательно проверит, не имеет ли пациент этого заражения;
• если появляются синяки, кровотечение, лихорадка, усталость и спутанность сознания во время приема лекарства Дазатиниб Стада, необходимо связаться с врачом. Это может указывать на повреждения кровеносных сосудов, известные как тромботическая микроангиопатия (ТМА).

Врач во время лечения будет проводить периодические проверки состояния здоровья пациента, чтобы оценить, вызывает ли дазатиниб желаемый эффект. Во время приема лекарства Дазатиниб Стада также будут проводиться регулярные анализы крови.

Дети и подростки

Не следует использовать это лекарство у детей в возрасте до 1 года. Данные о применении дазатиниба в этой возрастной группе ограничены. У детей, принимающих лекарство Дазатиниб Стада, необходимо тщательно контролировать рост костей и развитие.

Лекарство Дазатиниб Стада и другие лекарства

Необходимо сообщить врачуо всех лекарствах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Дазатиниб преимущественно преобразуется в печени. Некоторые лекарства могут влиять на действие дазатиниба, если они принимаются одновременно.

Не следует использовать следующие лекарства с дазатинибом:

• кетоконазол, итраконазол - это противогрибковые лекарства;
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин - это антибиотики;
• ритонавир - это противовирусное лекарство;
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - это лекарства, используемые при эпилепсии;
• рифампицин - это лекарство, используемое при туберкулезе;
• фамотидин, омепразол - это лекарства, блокирующие выделение желудочной кислоты;
• другие лекарства, выдаваемые без рецепта, используемые при депрессиии других заболеваниях (известные также под названием Hypericum perforatum).

Не следует приниматьлекарства, которые нейтрализуют желудочную кислоту (такие как гидроксид алюминия или гидроксид магния) в течение 2 часов до или 2 часов после приема дазатиниба.
Необходимо сообщить врачуо приеме лекарств, разжижающих кровьили предотвращающих образование тромбов.

Применение лекарства Дазатиниб Стада с пищей и напитками

Не следует принимать дазатиниб с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Беременность и грудное вскармливание. Пациентки, которые беременны или подозревают, что могли забеременеть, должны немедленно

сообщить об этом врачу. Дазатиниб не следует использовать у беременных женщин, если это не абсолютно необходимо. Врач обсудит с пациенткой возможный риск приема дазатиниба во время беременности.
И мужчинам, и женщинам во время лечения дазатинибом рекомендуется использовать эффективную контрацепцию.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании.Во время приема дазатиниба не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Если у пациента出现ят симптомы, такие как головокружение и нарушения зрения, необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств и использовании машин.

Лекарство Дазатиниб Стада содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Дазатиниб Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Дазатиниб Стада

Лекарство Дазатиниб Стада может быть назначено только врачом, имеющим опыт лечения лейкоза. Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Дазатиниб Стада назначается взрослым, подросткам и детям в возрасте не менее 1 года.

Рекомендуемая начальная доза лекарства для взрослых пациентов в стадии хронического миелоидного лейкоза составляет

100 мг один раз в день.

Рекомендуемая начальная доза лекарства для взрослых пациентов в стадии акселерации или бластного кризиса миелоидного лейкоза или с Ph+ ОЛЛ составляет 140 мг один раз в день.

Дозирование у детей с миелоидным лейкозом в стадии хронического или Ph+ ОЛЛ устанавливается в зависимости от массы тела.

Дазатиниб принимается внутрь один раз в день в виде таблеток или порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Не рекомендуется использовать таблетки лекарства Дазатиниб Стада у пациентов с массой тела менее 10 кг. У пациентов с массой тела менее 10 кг и у пациентов, которые не могут глотать таблетки, необходимо использовать порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. При изменении формы лекарства (т.е. таблеток и порошка для приготовления суспензии) может быть необходима изменение дозы, поэтому не следует менять одну форму лекарства на другую.
На основе массы тела пациента, нежелательных реакций и ответа на лечение врач устанавливает соответствующую форму лекарства и дозу. Начальная доза лекарства Дазатиниб Стада у детей рассчитывается на массу тела, как показано ниже:

Масса тела (кг) Дозировка в день (мг)

10 до менее 20 кг
40 мг
20 до менее 30 кг
60 мг
30 до менее 45 кг
70 мг
45 кг и более
100 мг
Не рекомендуется использовать таблетки у пациентов с массой тела менее 10 кг; у этих пациентов необходимо использовать порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Нет рекомендаций по дозировке лекарства Дазатиниб Стада у детей в возрасте до 1 года.
В зависимости от ответа на лечение врач может принять решение о увеличении или уменьшении дозы, а также о временном прекращении лечения. Чтобы назначить большую или меньшую дозу, может быть необходимо использовать несколько таблеток разной силы.

Как использовать лекарство Дазатиниб Стада

Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать целиком. Не следует
их разламывать, разрезать или жевать.Не следует принимать раздробленные таблетки. Если таблетки раздроблены, разрезаны, разжеваны или раздроблены, нет уверенности, что пациент получил соответствующую дозу. Лекарство Дазатиниб Стада можно принимать независимо от приема пищи.

Специальные рекомендации по обращению с лекарством Дазатиниб Стада

Мало вероятно, что таблетки лекарства Дазатиниб Стада будут повреждены. Однако в таком случае лица, кроме пациента, имеющие контакт с лекарством Дазатиниб Стада, должны использовать защитные перчатки.

Как долго использовать лекарство Дазатиниб Стада

Лекарство Дазатиниб Стада необходимо принимать ежедневно, пока врач не решит, что необходимо прекратить прием лекарства. Необходимо убедиться, что лекарство Дазатиниб Стада принимается столько времени, сколько было рекомендовано врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дазатиниб Стада

Если пациент случайно принял больше таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленносообщить об этом врачу, поскольку пациент может потребовать медицинской помощи.

Пропуск приема дозы лекарства Дазатиниб Стада

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Необходимо принять следующую запланированную дозу в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Все перечисленные ниже симптомы могут указывать на тяжелые нежелательные реакции:

• когда появляется боль в грудной клетке, затруднения дыхания, кашель и обморок;
• когда появляется неожиданное кровотечение или синякибез предшествующей травмы;
• когда в рвоте, стуле или моче присутствует кровь или стул имеет черное окрашивание;
• когда появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка, сильные озноб;
• когда появляется лихорадка, боль в полости рта или горле, образование пузырей или отслоение кожи и (или) слизистых оболочек. Необходимо немедленно сообщить врачув случае появления вышеуказанных симптомов.

Очень частые нежелательные реакции (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Инфекции(в том числе бактериальные, вирусные и грибковые)
• Нарушения сердца и легких:одышка
• Нарушения пищеварения:диарея, тошнота или рвота
• Кожа, волосы, глаза, общие симптомы:сыпь на коже, лихорадка, отек лица, рук и ног, головные боли, чувство усталости или слабости, кровотечение
• Боль:боли в мышцах (во время лечения или после его прекращения), боли в животе
• Дополнительные исследования могут показывать:низкое количество тромбоцитов, низкое количество белых кровяных клеток (нейтропения), анемия, наличие жидкости вокруг легких

Частые нежелательные реакции (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Инфекции: пневмония, вирусная инфекция (в том числе цитомегаловирусная инфекция, CMV), инфекции верхних дыхательных путей, тяжелая инфекция крови или тканей (в том числе нечастые случаи, закончившиеся смертью)
• Сердце и легкие:сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, ослабление сердечной мышцы, высокое кровяное давление, повышение кровяного давления в легких, кашель
• Нарушения пищеварения:нарушения аппетита, нарушения вкуса, вздутие или увеличение живота, воспаление толстой кишки, запор, изжога, язвы полости рта, прибавление в весе, уменьшение веса, воспаление желудка
• Кожа, волосы, глаза, общие симптомы:онемение, зуд кожи, сухость кожи, акне, воспаление кожи, звон в ушах, продолжающийся непрерывно, выпадение волос, чрезмерное потоотделение, нарушения зрения (в том числе размытое и нарушенное зрение), сухость глаза, синяки, депрессия, бессонница, внезапное покраснение, головокружение, травмы (ушибы), отсутствие аппетита, сонливость, общее отекание
• Боль:боли в суставах, ослабление мышц, боли в грудной клетке, боли в руках и ногах, озноб, скованность мышц и суставов, судороги мышц
• Дополнительные исследования могут показывать:наличие жидкости вокруг сердца, наличие жидкости в легких, нарушения сердечного ритма, снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения) с лихорадкой, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, высокая концентрация мочевой кислоты в крови

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• Сердце и легкие:увеличение правого желудочка сердца, воспаление сердечной мышцы, синдром, возникающий в результате блокирования кровотока к сердечной мышце (острый коронарный синдром), остановка сердечной деятельности (остановка кровотока), заболевание коронарных артерий (сердца), воспаление ткани, покрывающей сердце и легкие, тромбы, тромбы в легких
• Нарушения пищеварения:потеря необходимых питательных веществ из желудочно-кишечного тракта, такие как белки, непроходимость кишечника, свище прямой кишки (неправильное образование канала между прямой кишкой и кожей вокруг прямой кишки), нарушение функции почек, диабет
• Кожа, волосы, глаза, общие симптомы:судороги, воспаление зрительного нерва, которое может привести к полной или частичной потере зрения, синие-пурпурные пятна на коже, неправильно высокая функция щитовидной железы, воспаление щитовидной железы, атаксия (состояние, связанное с отсутствием мышечной координации), трудности при ходьбе, выкидыш, воспаление кровеносных сосудов кожи, рубцевание кожи
• Мозг:потеря памяти
• Дополнительные исследования могут показывать:неправильные результаты анализов крови и возможные нарушения функции почек, вызванные остатками умирающей опухоли (синдром разрушения опухоли), низкая концентрация альбумина в крови, низкое количество лимфоцитов (типа белых кровяных клеток) в крови, высокая концентрация холестерина в крови, опухшие лимфатические узлы, кровотечение в мозг, нарушения электрической деятельности сердца, увеличение сердца, воспаление печени, наличие белка в моче, повышение активности фермента креатинфосфокиназы (фермента, присутствующего в основном в сердце, мозге и скелетных мышцах), повышение активности тропонина (фермента, присутствующего в основном в сердце и скелетных мышцах), повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (фермента, присутствующего в основном в печени), жидкость с молочным окрашиванием вокруг легких (хилоторакс)
  Редкие нежелательные реакции (могут появляться не чаще, чем у 1 из 1 000 человек)
  • Сердце и легкие:увеличение правого желудочка сердца, воспаление сердечной мышцы, синдром, возникающий в результате блокирования кровотока к сердечной мышце (острый коронарный синдром), остановка сердечной деятельности (остановка кровотока), заболевание коронарных артерий (сердца), воспаление ткани, покрывающей сердце и легкие, тромбы, тромбы в легких
  • Нарушения пищеварения:потеря необходимых питательных веществ из желудочно-кишечного тракта, такие как белки, непроходимость кишечника, свище прямой кишки (неправильное образование канала между прямой кишкой и кожей вокруг прямой кишки), нарушение функции почек, диабет
  • Кожа, волосы, глаза, общие симптомы:судороги, воспаление зрительного нерва, которое может привести к полной или частичной потере зрения, синие-пурпурные пятна на коже, неправильно высокая функция щитовидной железы, воспаление щитовидной железы, атаксия (состояние, связанное с отсутствием мышечной координации), трудности при ходьбе, выкидыш, воспаление кровеносных сосудов кожи, рубцевание кожи
  • Мозг:инсульт, преходящее появление нарушений неврологических функций, вызванных отсутствием кровотока, паралич лицевого нерва, деменция
  • Иммунная система:тяжелая аллергическая реакция
  • Мышечная и соединительная ткань:задержка сращения округлых концов костей, образующих суставы (эпифиз); замедление или задержка роста

  Другие наблюдаемые нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения(частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

  • Воспаление легких
  • Кровотечение в желудке или кишечнике, которое может привести к смерти
  • Возобновление (реактивация) вирусной инфекции гепатита Б (инфекции печени) у пациентов, которые перенесли это заболевание в прошлом
  • Реакция с лихорадкой, пузырями на коже и язвами слизистых оболочек
  • Заболевание почек с симптомами, включая отеки и неправильные результаты лабораторных исследований, такие как белок в моче и низкая концентрация белка в крови
  • Повреждение кровеносных сосудов, известное как тромботическая микроангиопатия (ТМА), включая снижение количества красных кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов и образование тромбов

  Во время лечения врач будет проверять, не появляются ли перечисленные нежелательные реакции.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарственного средства.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

  5. Как хранить лекарство Дазатиниб Стада

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки, блистере или упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
  Сокращение «Lot» на этикетке бутылки, блистере или упаковке обозначает «Номер серии».
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Дазатиниб Стада

  • Активным веществом лекарства является дазатиниб. Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг или 140 мг дазатиниба.
  • Другие компоненты: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. пункт 2 «Важная информация перед использованием лекарства Дазатиниб Стада»); кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния. Покрытие:поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), тальк, моностеарат глицерина, лаурилсульфат натрия.

  Как выглядит лекарство Дазатиниб Стада и что содержит упаковка

  Дазатиниб Стада 20 мг: покрытая таблетка белая или белесая, двояковыпуклая, круглая, с надписью «20» на одной стороне и гладкая на другой стороне, диаметром 6,1 мм.
  Дазатиниб Стада 50 мг: покрытая таблетка белая или белесая, двояковыпуклая, овальная, с надписью «50» на одной стороне и гладкая на другой стороне, размерами 10,9 мм x 5,8 мм.
  Дазатиниб Стада 70 мг: покрытая таблетка белая или белесая, двояковыпуклая, круглая, с надписью «70» на одной стороне и гладкая на другой стороне, диаметром 8,9 мм.
  Дазатиниб Стада 80 мг: покрытая таблетка белая или белесая, двояковыпуклая, треугольная, с надписью «80» на одной стороне и гладкая на другой стороне, размерами 10,3 мм x 10,0 мм.
  Дазатиниб Стада 100 мг: покрытая таблетка белая или белесая, двояковыпуклая, овальная, с надписью «100» на одной стороне и гладкая на другой стороне, размерами 14,8 мм x 7,2 мм.
  Дазатиниб Стада 140 мг: покрытая таблетка белая или белесая, двояковыпуклая, круглая, с надписью «140» на одной стороне и гладкая на другой стороне, диаметром 11,8 мм.
  Дазатиниб Стада, 20 мг, 50 мг, 70 мг, покрытые таблетки
  Блистеры из алюминиевой фольги/ОПА/Алюминия/ПВХ (перфорированные блистеры, разделенные на однодозовые порции).
  Блистеры из алюминиевой фольги/ОПА/Алюминия/ПВХ.
  Бутылки из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой, защищающей от детей, и пластиковым контейнером (HDPE), содержащим поглощающий влагу агент (кремнеземный гель).
  Картонная коробка, содержащая 60 x 1 или 100 x 1 покрытых таблеток в перфорированных блистерах, разделенных на однодозовые порции.
  Картонная коробка, содержащая 60 или 100 покрытых таблеток в блистерах.
  Картонная коробка, содержащая бутылку с 60 покрытыми таблетками.
  Дазатиниб Стада, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покрытые таблетки
  Блистеры из алюминиевой фольги/ОПА/Алюминия/ПВХ (перфорированные блистеры, разделенные на однодозовые порции).
  Блистеры из алюминиевой фольги/ОПА/Алюминия/ПВХ.
  Бутылки из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой, защищающей от детей, и пластиковым контейнером (HDPE), содержащим поглощающий влагу агент (кремнеземный гель).
  Картонная коробка, содержащая 30 x 1, 60 x 1 или 100 x 1 покрытых таблеток в перфорированных блистерах, разделенных на однодозовые порции.
  Картонная коробка, содержащая 30, 60 или 100 покрытых таблеток в блистерах.
  Картонная коробка, содержащая бутылку с 30 покрытыми таблетками.
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо

  STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  61118 Бад Вильбель
  Германия

  Производитель/Импортер

  Remedica Ltd
  Ахарнон улица, Лимассольская промышленная зона
  3056 Лимассол
  Кипр
  Centrafarm Services B.V.
  Ван де Рейтстраат 31-Е
  4814 НЕ Бреда
  Нидерланды
  STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  61118 Бад Вильбель
  Германия
  Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
  Stada Pharm Sp. з о.о.
  ул. Краковяков 44
  02-255 Варшава
  Тел. +48 22 737 79 20
  Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
  Бельгия
  Дазатиниб ЕГ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покрытые таблетки
  Германия
  Дазатиниб АЛ 20мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покрытые таблетки
  Дания
  Дазатиниб STADA
  Финляндия
  Дазатиниб STADA 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг покрытые таблетки
  Италия
  Дазатиниб ЕГ
  Люксембург
  Дазатиниб ЕГ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покрытые таблетки
  Нидерланды
  Дазатиниб СФ 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, покрытые таблетки
  Польша
  Дазатиниб Стада
  Швеция
  Дазатиниб STADA 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг покрытые таблетки

  Дата последнего обновления инструкции: 02/2025