Цромогексал

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КромоГЕКСАЛ, 2,8 мг/доза назально, аэрозоль для носа, раствор
Натрия кромогликат
Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Следует сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание листовки:

• 1. Что такое КромоГЕКСАЛ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата КромоГЕКСАЛ
• 3. Как использовать КромоГЕКСАЛ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить КромоГЕКСАЛ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое КромоГЕКСАЛ и для чего он используется

Аэрозоль для носа КромоГЕКСАЛ содержит активное вещество натрия кромогликат – препарат с противоаллергическим действием. Кромогликат ингибирует высвобождение гистамина и других веществ, связанных с воспалительным процессом, возникающих в результате контакта с аллергеном.
Показанием для использования аэрозоля для носа КромоГЕКСАЛ является сезонное или круглогодичное аллергическое ринит.

2. Важные сведения перед использованием препарата КромоГЕКСАЛ

Когда не использовать препарат КромоГЕКСАЛ

Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на натрия кромогликат или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент подозревает, что может быть аллергичен к аэрозолю для носа КромоГЕКСАЛ, он должен избегать повторного контакта с этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Аэрозоль для носа КромоГЕКСАЛ можно использовать во время беременности или грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

КромоГЕКСАЛ содержит бензалконий хлорид и натрий

Препарат содержит 0,014 мг бензалкония хлорида (консервант) в одной дозе назально.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу назально, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать КромоГЕКСАЛ

Этот препарат следует использовать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети
Обычно используется одна доза препарата КромоГЕКСАЛ в каждый носовой проход 4 раза в день.
После достижения улучшения можно увеличить интервалы между последующими дозами препарата.
Способ введения

• 1. Снять защитную насадку с дозатора.
• 2. Перед первым использованием нового контейнера следует несколько раз нажать на дозатор, чтобы получить легкий туман аэрозоля. При последующих введениях препарат готов к использованию.
• 3. Кончик дозатора следует ввести в каждый носовой проход, нажать на дозатор один раз и выпустить по одной дозе аэрозоля.

КромоГЕКСАЛ используется профилактически. Препарат следует использовать регулярно, даже после исчезновения симптомов, но в течение всего периода воздействия аллергена (например, пыльцы, домашней пыли, спор грибов и пищевых аллергенов).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата КромоГЕКСАЛ

На данный момент не известны случаи передозировки натрия кромогликата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 1000 человек):
свистящее дыхание или чувство сдавления в груди
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):
раздражение слизистой носа (в первые дни использования препарата)
Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
кровотечение из носа, чихание, головная боль, реакции повышенной чувствительности (зуд, одышка, бронхоспазм, ангиоэдема – отек в области кожи и слизистых, чаще всего включающий лицо, конечности и области суставов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить КромоГЕКСАЛ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25°C. Защищать от света.
Срок годности после первого открытия контейнера составляет 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит КромоГЕКСАЛ

• Активным веществом препарата является натрия кромогликат. Одна доза назально (0,14 мл) содержит 2,8 мг натрия кромогликата.
• Другими компонентами являются: бензалконий хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дodecaгидрат, очищенная вода.

Как выглядит КромоГЕКСАЛ и что содержит упаковка

Аэрозоль для носа КромоГЕКСАЛ является прозрачным раствором, помещенным в пластиковый контейнер и картонную коробку.
В упаковке находятся 2 контейнера по 15 мл раствора.

Уполномоченная организация

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Улица Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Для получения более подробной информации следует обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата последнего обновления листовки:

{Логотип Sandoz}