Цорсодил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

CORSODYL

0,2% в/в ,раствор для применения в полости рта
Хлоргексидин глюконат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Corsodyl и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Corsodyl
• 3. Как применять препарат Corsodyl
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Corsodyl
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Corsodyl и для чего он используется

Раствор для применения в полости рта Corsodyl содержит глюконат хлоргексидина с противобактериальным действием.

Показания для применения раствора Corsodyl:

Предотвращение образования зубного налета.
Вспомогательное лечение и профилактика гингивита, а также для поддержания гигиены полости рта, особенно в ситуациях, когда невозможно правильно чистить зубы
(например, после хирургических операций в полости рта, а также у пациентов с физическими или умственными нарушениями).
Для применения после хирургических операций на деснах с целью ускорения заживления десен.
Для лечения афт и грибковых инфекций полости рта (например, протезного стоматита и кандидоза).

2. Важные сведения перед применением препарата Corsodyl

Когда не применять препарат Corsodyl

Если у пациента есть аллергия на хлоргексидин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Corsodyl следует обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой.
Только для применения в полости рта (для наружного использования). Защитить глаза и уши от контакта с препаратом.
Если раствор попадет в глаза, следует немедленно и тщательно промыть их водой.
Раствор не следует проглатывать.
В случае боли, отека или раздражения полости рта следует прекратить применение препарата
и обратиться к врачу.
Следует прекратить применение препарата Corsodyl и обратиться к врачу в случае появления
кожной сыпи, отека губ, языка, горла, лица или появления затруднений дыхания.
Может появиться поверхностное изменение цвета языка, которое проходит после прекращения
применения препарата. Также могут появиться изменения цвета зубов и пломб. Это изменение
не является постоянным и можно ему в значительной степени предотвратить, ограничив потребление
кофе, чая и красного вина, а также ежедневно чистя зубы зубной пастой перед применением
раствора, а в случае протезов, очищая их средством для очистки протезов.
Однако в некоторых случаях для полного удаления пятен может потребоваться профессиональная полировка зубов. Недостаточно очищенные измененные пломбы с неровными краями или шероховатой поверхностью могут потребовать замены. В ситуации, когда чистка зубов невозможна, как, например, при травмах лица и челюсти, леченных с помощью шин, или при применении ортодонтических аппаратов, также может потребоваться удаление зубного камня и полировка зубов.
Раствор Corsodyl несовместим с анионными средствами, которые обычно присутствуют в зубных пастах. Поэтому перед применением Corsodyl после чистки зубов следует тщательно промыть полость рта водой и подождать 5 минут. Также можно применять Corsodyl в другое время дня.
В начальный период применения раствора для полости рта могут появиться временные нарушения вкуса и ощущения жжения, онемения или покалывания языка. Это действие обычно ослабевает при дальнейшем применении раствора.
Если вышеуказанные симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
В случае появления отслоения слизистой оболочки полости рта следует разбавить раствор такой же количествой воды и перемешать, что часто позволяет продолжить его применение.

Препарат Corsodyl и другие препараты

Хлоргексидин несовместим с анионными веществами, в том числе компонентами зубных паст.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат для наружного применения. Не рекомендуются специальные меры предосторожности.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат для наружного применения. Не известно влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Corsodyl содержит глицерин, сорбитол и ароматизатор

Глицерин

Препарат содержит 500 мг глицерина в каждой дозе (10 мл). Препарат может вызывать головную боль, расстройства желудка и диарею.

Сорбитол

Препарат содержит 1,05 мг сорбитола в каждой дозе (10 мл).

Ароматизатор

Препарат содержит ароматизатор с бензиловым спиртом, цитраlem, гераниолом, лимоненом, линалоlem, эвгенолом и цитронеллом. Они могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Corsodyl

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение у взрослых

Способ применения: дважды в день, в течение примерно одной минуты тщательно полоскать полость рта 10 мл раствора.
Перед стоматологической операцией: полоскать полость рта в течение одной минуты 10 мл раствора.
При лечении гингивита рекомендуется курс лечения продолжительностью примерно один месяц.
При лечении афт и грибковых инфекций полости рта лечение следует продолжать в течение 48 часов после достижения клинических признаков выздоровления. При лечении стоматита, вызванного протезами, после очистки протезов следует дважды в день замачивать их в растворе Corsodyl в течение пятнадцати минут.
Раствор не следует применять дольше 4 недель, если врач не рекомендует иначе.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.

Применение у пациентов пожилого возраста и детей старше 12 лет

Не имеется специальных рекомендаций по дозированию у пациентов пожилого возраста и детей старше 12 лет. Обычно применяемая доза для взрослых является подходящей, если врач не рекомендует иначе.

Применение у детей

Не следует применять препарат у детей младше 12 лет без рекомендации врача.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Corsodyl

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

Случайное проглатывание

Хлоргексидин после перорального приема плохо всасывается. Даже в случае проглатывания значительных количеств появление системных симптомов маловероятно.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с частотой их появления.
Могут появиться следующие нежелательные реакции:
Очень часто( появляющиеся у более чем 1 из 10 пациентов):

• обложенный язык.

Часто( появляющиеся у менее чем 1 из 10 пациентов, но у более чем 1 из 100 пациентов)):

• сухость и ощущение жжения в полости рта,
• потеря вкуса/нарушение вкуса,
• боль в языке,
• нарушения чувствительности (парестезии)/онемение в полости рта.

Единичные сообщения:

• изменение цвета зубов и языка,
• раздражение полости рта,
• отслоение и (или) отек слизистой оболочки полости рта,
• отек околоушных слюнных желез,
• затруднения дыхания,
• кожная сыпь,
• чувствительность и анафилактические реакции (отек губ, языка, горла, лица).

У некоторых пациентов во время применения препарата Corsodyl могут появиться другие нежелательные реакции. В случае появления других симптомов нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить препарат Corsodyl

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Corsodyl

• Активным веществом препарата является глюконат хлоргексидина.
• Другими компонентами являются: глицерин, гидроксистеарин макрогола, жидкий сорбитол, ароматизатор Optamint 291616 (с бензиловым спиртом, цитраlem, гераниолом, лимоненом, линалоlem, эвгенолом и цитронеллом), очищенная вода.

Как выглядит препарат Corsodyl и что содержит упаковка

Бутылка 300 мл

Уполномоченный орган

Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель

Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.
KG, Benzstrasse 25,
D-71083 Герренберг,
Германия

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов