Цлотримазолум Промедо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клотримазол Промедо

10 мг/г крем
( Клотримазол)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Клотримазол Промедо и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Клотримазол Промедо
• 3. Как применять препарат Клотримазол Промедо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Клотримазол Промедо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клотримазол Промедо и для чего он используется

Клотримазол Промедо - это крем для наружного применения на кожу и слизистые оболочки и содержит активное вещество - клотримазол.

Показания

Грибковые воспаления кожи, вызванные дерматофитами (в том числе родом Trichophyton), дрожжами, плесневыми грибами, включая грибковые инфекции стоп и рук, псориаз.
Кандидозы кожи и слизистых оболочек внешних половых органов (Candida vulvitis и баланит).

2. Важные сведения перед применением препарата Клотримазол Промедо

Когда не применять препарат Клотримазол Промедо:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество - клотримазол или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• вагинально.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Клотримазол Промедо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат, применяемый местно, может повредить средства контрацепции, изготовленные из латекса (презервативы и внутриматочные спирали). Поэтому во время применения клотримазола на слизистых оболочках внешних половых органов и как минимум 5 дней после прекращения его применения не следует использовать механические средства контрацепции, изготовленные из латекса.
Избегать контакта препарата с глазами и ртом.

Препарат Клотримазол Промедо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Клотримазол снижает эффективность амфотерицина и других полиновых антибиотиков (например, нистатина, натамycина).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Во время лечения инфекции вульвы не следует вводить препарат вагинально.
Препарат не должен применяться на груди у кормящей женщины.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Клотримазол Промедо содержит цетостеариловый спирт,поэтому может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Препарат Клотримазол Промедо содержит 10 мг бензилового спирта в каждом 1 г крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Клотримазол Промедо

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения.
Рекомендуемая доза: применять два или три раза в день, нанося тонкий слой препарата на пораженные места. Когда препарат наносится на стопы, их необходимо предварительно тщательно вымыть и высушить (в частности, места между пальцами).
Лечение должно продолжаться еще в течение месяца после исчезновения всех симптомов заболевания, чтобы избежать рецидива инфекции.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие редко (встречаются у 1 до 10 пациентов на 10 000): кожные реакции (покраснение, жжение, раздражение, боль).
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): системные аллергические реакции, зуд, сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимске 181С
PL - 02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат КЛОТРИМАЗОЛ ПРОМЕДО

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клотримазол Промедо

• Активным веществом препарата является клотримазол. 1 г крема содержит 10 мг клотримазола.
• Остальные компоненты: стеариновый сорбитан, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, октилодеканол, бензиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит препарат Клотримазол Промедо и что содержит упаковка

Клотримазол Промедо имеет вид белого крема.
Доступная упаковка препарата - тубы, содержащие 15 г или 20 г крема, помещенные в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Promedo Pharma Products GmbH
Анкламер Штрассе 28
10115 Берлин
Германия

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21, 58-500 Еленя-Гура
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
USP Здоровье Ltd.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: