Цлатра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Клатра(Биласка 20 мг), 20 мг, таблетки
Биластин
Клатра и Биласка 20 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Клатра и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Клатра
• 3. Как применять препарат Клатра
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Клатра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клатра и для чего он используется

Препарат Клатра содержит активное вещество биластин, которое действует противогистаминно.
Препарат Клатра используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (кашля, зуда, насморка, заложенности носа, а также покраснения и слезотечения глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат может быть также использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьков или крапивницы).

2. Важная информация перед применением препарата Клатра

Когда не применять препарат Клатра

• если пациент имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Клатра необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек и пациент принимает другие препараты (см. «Препарат Клатра и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Клатра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, используемый при коронарной болезни)
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат, используемый у пациентов после трансплантации органов или при заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ)
• рифампицин (антибиотик)

Препарат Клатра с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат одновременно с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

потому чтоэто снижает эффективность препарата Клатра. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• принять таблетку и подождать один час перед приемом пищи или напитком, или
• после приема пищи или напитка подождать два часа, прежде чем принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Нет данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Было показано, что применение биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых. Однако реакция на лечение может быть разной у каждого пациента.
Поэтому перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации машин необходимо проверить, как этот препарат действует на пациента.

Препарат Клатра содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Клатра

Этот препарат всегда следует применять точно в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после приема пищи или напитка (см. пункт 2, «Препарат Клатра с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
• Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.

Что касается продолжительности лечения, лечащий врач определит тип заболевания и решит, как долго необходимо принимать препарат Клатра.

Применение у детей

Другие педиатрические формы этого препарата - биластин 10 мг таблетка для рассасывания во рту или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор - более подходят для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг - необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует давать эти формы биластина детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных о применении.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Клатра

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Клатра необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Клатра

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пропущена доза препарата, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приему дозы в обычное время.
В случае вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляются реакции гиперчувствительности, включая затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие нежелательные действия, которые могут появляться у взрослых и подростков, это:

Часто: встречающиеся реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• головные боли
• сонливость

Нечасто: встречающиеся реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• неправильный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• опрышковый лишай на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердцебиения)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Нежелательные действия, которые могут появляться у детей, это:

Часто: встречающиеся реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• воспаление слизистой оболочки носа (раздражение носа)
• аллергическое конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто: встречающиеся реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клатра

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клатра

• Активным веществом является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Клатра и что содержит упаковка

Таблетки препарата Клатра белые, овальные, двояковыпуклые, с обозначенной линией деления на одной стороне (длина 10 мм, ширина 5 мм).
Таблетки упаковываются в блистеры. Размеры упаковок: 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, в стране экспорта:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, авеню де ла Гар
1611 Люксембург
Люксембург

Производитель:

Faes Farma S.A., Максимо Агирре, 14, 48940 Леоа (Вискайя), Испания

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L., Кампо ди Пиле, Л'Акуила, Италия Menarini - Von Heyden GmbH, Лейпцигская улица 7-13, 01097 Дрезден, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервисы сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, в стране экспорта:34009 499 137 0 1

Номер разрешения на параллельный импорт: 429/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:

Австрия:
Олисир 20 мг таблетки
Бельгия:
Беллозал 20 мг таблетка
Болгария:
Фортекал 20 мг таблетка
Кипр:
Билаз 20 мг таблетка
Чехия:
Хадос
Дания:
Ревителле, таблетки 20 мг
Эстония:
Опекса
Финляндия:
Ревителле 20 мг таблетки
Франция:
Биласка 20 мг таблетка
Германия:
Билакстен 20 мг таблетки
Греция:
Билаз 20 мг таблетка
Венгрия:
Лендин 20 мг таблетка
Исландия:
Билакстен 20 мг таблетки
Ирландия:
Дринол 20 мг таблетки
Италия:
Бисабель 20 мг таблетка
Латвия:
Опекса 20 мг таблетки
Литва:
Опекса 20 мг таблетки
Люксембург:
Беллозал 20 мг таблетка
Мальта:
Госалл 20 мг таблетки
Норвегия:
Зилас 20 мг таблетка
Польша:
Клатра
Португалия:
Лергоникс 20 мг таблетка
Румыния:
Боренар 20 мг таблетки
Словакия:
Омарит 20 мг таблетка
Словения:
Биладор 20 мг таблетки
Испания:
Ибис 20 мг таблетка
Швеция:
Билакстен 20 мг таблетка
Великобритания (Северная Ирландия):
Илакстен 20 мг таблетки

Дата утверждения инструкции: 05.12.2024

[Информация о защищенной торговой марке]