Цлатра

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Клатра(Билаз)

20 мг, таблетки

Биластин
Клатра и Билаз являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Клатра и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Клатра
• 3. Как применять препарат Клатра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Клатра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клатра и для чего он используется

Препарат Клатра содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Клатра используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат может быть также использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьки или крапивница).

2. Важная информация перед применением препарата Клатра

Когда не применять препарат Клатра

• если пациент имеет аллергическую реакцию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Клатра необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек и пациент принимает другие препараты (см. «Препарат Клатра и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Клатра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, используемый при заболеваниях коронарных артерий)
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат, используемый у пациентов после трансплантации органов или при заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик)

Препарат Клатра с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат одновременно с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

фруктовыми, поскольку это снижает эффективность препарата Клатра. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктового сока или
• после еды или приема фруктового сока подождать 2 часа, прежде чем принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную приемом алкоголя.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Недостаточно данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период кормления грудью, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть khácной.
Поэтому перед началом управления транспортными средствами или механизмами необходимо проверить, как этот препарат действует на пациента.

Препарат Клатра содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым»

3. Как применять препарат Клатра

Этот препарат всегда следует применять точно в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 1 таблетка (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после любого приема пищи или фруктового сока (см. пункт 2, «Препарат Клатра с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
• Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.

Что касается продолжительности лечения, лечащий врач определит тип заболевания и решит, как долго необходимо принимать препарат Клатра.

Применение у детей

Другие педиатрические формы этого препарата - биластин 10 мг таблетка для рассасывания во рту или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор - более подходят для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг - необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Педиатрические формы этого препарата не следует давать детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных о применении.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Клатра

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Клатра необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или листовку.

Пропуск приема препарата Клатра

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пропущена доза препарата, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному применению дозы в обычное время.
В случае вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляются реакции гиперчувствительности, включая такие как затруднение дыхания, головокружение, коллапс или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, это:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• головные боли
• сонливость

Нечасто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• нарушения сердечного ритма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (дыхательная недостаточность)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• опрышковый дерматит на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• рвота

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, это:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаз)
• головные боли
• боль в животе (боли в животе, боль в верхней части живота)

Нечасто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• воспаление глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клатра

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клатра

• Активным веществом является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Клатра и что содержит упаковка

Таблетки препарата Клатра белые, овальные, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне (длина 10 мм, ширина 5 мм).
Таблетки упаковываются в блистеры. Размеры упаковок: 10, 20 или 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Menarini International Operations Luxembourg SA
1, Avenue de la Gare
Л-1611 Люксембург
Люксембург

Производитель:

Faes Farma, S.A.
Максимо Агирре, 14
48940 Леоа (Вискайя)
Испания

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile Л’Аквила Италия

Menarini – Von Heyden GmbH
Лейпцигская улица 7 – 13
01097 Дрезден
Германия

Параллельный импортер:

Pharmapoint SA
улица Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
улица Дзьялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
улица Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
улица Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Sp. z o.o.
улица Дравская 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
улица Бескидская 190
91-610 Лодзь
Medezin Sp. z o.o.
улица Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в обращение в Греции, стране экспорта: 44881/7-7-2011
Номер разрешения на параллельный импорт: 333/20

Этот продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства (ЕЭП)

под следующими названиями:

Австрия:
Олисир 20 мг таблетки
Бельгия:
Беллозал 20 мг таблетка
Болгария:
Фортекал 20 мг таблетка
Кипр:
Билаз 20 мг таблетка
Чехия:
Хадос
Дания:
Ревителле, таблетки 20 мг
Эстония:
Опекса
Финляндия:
Ревителле 20 мг таблетки
Франция:
Биласка 20 мг таблетка
Германия:
Билакстен 20 мг таблетки
Греция:
Билаз 20 мг таблетка
Венгрия:
Лендин 20 мг таблетка
Исландия:
Билакстен 20 мг таблетки
Ирландия:
Дринол 20 мг таблетки
Италия:
Олисир 20 мг таблетка
Латвия:
Опекса 20 мг таблетки
Литва:
Опекса 20 мг таблетки
Люксембург:
Беллозал 20 мг таблетка
Мальта:
Госалл 20 мг таблетки
Норвегия:
Зилас 20 мг таблетка
Польша:
Клатра
Португалия:
Лергоникс 20 мг таблетка
Румыния:
Боренар 20 мг таблетки
Словакия:
Омарит 20 мг таблетка
Словения:
Биладор 20 мг таблетки
Испания:
Ибис 20 мг таблетка
Швеция:
Билакстен 20 мг таблетка
Великобритания (Северная Ирландия):
Илакстен 20 мг таблетки
Дата утверждения листовки: 31.01.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]