Цлатра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клатра, 20 мг, таблетки

Биластин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Клатра и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Клатра
• 3. Как использовать лекарство Клатра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Клатра
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Клатра и для чего оно используется

Лекарство Клатра содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Лекарство Клатра используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихания, зуда, ринита, заложенности носа, а также покраснения и слезотечения глаз) и других форм аллергического ринита.
Лекарство также может быть использовано для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьков или крапивницы).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Клатра

Когда не использовать лекарство Клатра

• если у пациента есть аллергия на биластин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Клатра, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел аномальный сердечный ритм (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, и также если пациент принимает другие лекарства (см. «Лекарство Клатра и другие лекарства»).

Дети

Не следует давать это лекарство детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Клатра и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих лекарств:

• кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (лекарство, используемое при коронарной болезни)
• циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство, используемое у пациентов после трансплантации органов или при заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ)
• рифампицин (антибиотик)

Лекарство Клатра с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать лекарство вместе с пищей или соком грейпфрута, или другими

фруктовыми соками, поскольку это снижает эффективность лекарства Клатра. Чтобы избежать снижения эффективности лекарства, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктового сока (см. пункт 2, «Лекарство Клатра с пищей, напитками и алкоголем»).
• после еды или употребления фруктового сока необходимо подождать 2 часа, чтобы принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Нет данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период кормления грудью, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Перед использованием любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых. Однако реакция на лечение может быть разной у каждого пациента.
Поэтому перед началом вождения транспортных средств или использования машин необходимо проверить, как это лекарство действует на пациента.

Лекарство Клатра содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как использовать лекарство Клатра

Это лекарство всегда должно использоваться точно согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального приема.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после любого приема пищи или употребления фруктового сока (см. пункт 2, «Лекарство Клатра с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
• Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.

Что касается продолжительности лечения, лечащий врач определит тип заболевания и решит, как долго необходимо принимать лекарство Клатра.

Использование у детей

Другие педиатрические формы этого лекарства – биластин 10 мг таблетка для рассасывания во рту или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор – более подходят для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг – необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует давать эти формы биластина детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных о применении.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Клатра

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Клатра необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку лекарства или инструкцию.

Пропуск приема лекарства Клатра

Не следуетиспользовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пропущена доза, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приему дозы в обычное время.
В случае вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• 4.

Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Если у пациента возникают реакции гиперчувствительности, включая: затруднение дыхания, головокружение, обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, это:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• головные боли
• сонливость

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• анормальный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• опрышковый лишай на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердцебиения)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, это:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• риниит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области)

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Клатра

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Этот лекарственный продукт не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Клатра

• Активным веществом является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала типа А, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Клатра и что содержит упаковка

Таблетки Клатра белые, овальные, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне (длина 10 мм, ширина 5 мм).
Таблетки упаковываются в блистеры. Размеры упаковок: 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
Л-1611 Люксембург
Люксембург

Производитель

Faes Farma, S.A.
Максимо Агирре, 14
48940 Леоа (Вискайя)
Испания
или

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile L’АквилаИталия

или
Menarini – Von Heyden GmbH
Лейпцигская улица 7 – 13
01097 Дрезден
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия:
Олисир 20 мг таблетки
Бельгия:
Беллозал 20 мг таблетка
Болгария:
Фортекал 20 мг таблетка
Кипр:
Билаз 20 мг таблетка
Чехия:
Хадос
Дания:
Ревителле, таблетки 20 мг
Эстония:
Опекса
Финляндия:
Ревителле 20 мг таблетки
Франция:
Биласка 20 мг таблетка
Германия:
Билакстен 20 мг таблетки
Греция:
Билаз 20 мг таблетка
Венгрия:
Лендин 20 мг таблетка
Исландия:
Билакстен 20 мг таблетки
Ирландия:
Дринол 20 мг таблетки
Италия:
Бисабель 20 мг таблетка
Латвия:
Опекса 20 мг таблетки
Литва:
Опекса 20 мг таблетки
Люксембург:
Беллозал 20 мг таблетка
Мальта:
Госалл 20 мг таблетки
Норвегия:
Зилас 20 мг таблетка
Польша:
Клатра
Португалия:
Лергоникс 20 мг таблетка
Румыния:
Боренар 20 мг таблетки
Словакия:
Омарит 20 мг таблетка
Словения:
Биладор 20 мг таблетки
Испания:
Ибис 20 мг таблетка
Швеция:
Билакстен 20 мг таблетка
Великобритания (Северная Ирландия): Илакстен 20 мг таблетки
Дата последнего обновления инструкции:02/2025