Цлатра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клатра, 10 мг, таблетки, растворяющиеся во рту

Для детей от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг

Биластин

Прежде чем давать ребенку это лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее再 прочитать.
• Если у вас возникнут какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено строго для определенного ребенка. Не передавайте его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у ребенка出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Клатра и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Клатра
• 3. Как применять лекарство Клатра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Клатра
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Клатра и для чего оно используется

Лекарство Клатра содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Лекарство Клатра используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихания, зуда, насморка, заложенности носа и покраснения глаз) и других форм аллергического ринита.
Лекарство также может быть использовано для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьков или крапивницы).
Лекарство Клатра, 10 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, показано для применения у детей от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг.

2. Важные сведения перед применением лекарства Клатра

Когда не применять лекарство Клатра

• если ребенок имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Клатра, обсудите это с врачом или фармацевтом, если у ребенка есть умеренные или тяжелые нарушения функции почек или печени, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если ребенок имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел нарушение сердечного ритма (известное как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которое может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний или если ребенок принимает другие лекарства (см. «Лекарство Клатра и другие лекарства»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку нет достаточных данных о применении лекарства.

Лекарство Клатра и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает ребенок, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые ребенок может принять в будущем.
Некоторые лекарства не следует принимать одновременно, а в случае других может потребоваться изменение дозы при совместном применении.
Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если ребенок принимает любой из следующих лекарств в дополнение к лекарству Клатра:

• кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (лекарство, используемое при стенокардии - боли или сжатии в области груди)
• циклоспорин (лекарство, снижающее активность иммунной системы, используемое для предотвращения отказа трансплантата или снижения тяжести заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ)
• рифампицин (антибиотик)

Лекарство Клатра с пищей, напитками и алкоголем Не принимайте лекарство с пищей или грейпфрутовым соком, или другими фруктовыми соками

потому чтоэто снижает эффективность лекарства Клатра. Чтобы избежать снижения эффективности лекарства, следует:

• дать ребенку таблетку, растворяющуюся во рту, и подождать 1 час перед кормлением ребенка или давлением ему фруктового сока или
• если ребенок съел пищу или выпил фруктовый сок, подождать 2 часа перед давлением ему таблетки, растворяющейся во рту.

Биластин в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Это лекарство предназначено для применения у детей от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг. Однако следует учитывать следующую информацию о безопасном применении этого лекарства. Нет данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Было показано, что применение биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть khácной.
Поэтому следует проверить, как это лекарство действует на ребенка, прежде чем разрешить ему ездить на велосипеде, управлять другим транспортным средством или механизмами.

Лекарство Клатра содержит этанол и натрий

Это лекарство содержит 0,0015 мг алкоголя (этанола) в каждой таблетке, растворяющейся во рту, что эквивалентно 1 мг/100 г (0,001% м/м). Количество алкоголя в таблетке, растворяющейся во рту, эквивалентно менее 0,00004 мл пива или 0,00002 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет иметь заметных эффектов.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, растворяющуюся во рту, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Клатра

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг составляет 10 мг биластина (1 таблетка, растворяющаяся во рту) 1 раз в день для облегчения симптомов аллергического ринита и конъюнктивита, а также крапивницы.
Не давайте это лекарство детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку нет достаточных данных о применении лекарства.
Для взрослых, включая пожилых людей и подростков в возрасте 12 лет и старше, рекомендуемая доза биластина составляет 20 мг 1 раз в день. Для этой популяции пациентов доступна более подходящая форма лекарства - таблетка; следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетка, растворяющаяся во рту, предназначена для перорального применения.
• Поместите таблетку, растворяющуюся во рту, в рот ребенка. Она быстро растворится в слюне, и затем ее можно легко проглотить.
• Таблетку, растворяющуюся во рту, можно также растворить в чайной ложке воды перед давлением ее ребенку. Это высоко рекомендуется для детей младше 6 лет, поскольку у них повышен риск удушья таблеткой. Убедитесь, что на ложке не осталось никаких остатков.
• Для растворениятаблетки следует использовать только воду, не использовать грейпфрутовый сок или другие фруктовые соки.
• Таблетку, растворяющуюся во рту, следует давать ребенку за 1 час до или через 2 часа после любого приема пищи или фруктового сока.

Продолжительность лечения зависит от вида заболевания у ребенка. Врач определит, как долго ребенок должен принимать лекарство Клатра.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Клатра

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Клатра ребенком или другим человеком следует немедленно обратиться к врачу или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возьмите с собой упаковку лекарства или инструкцию.

Пропуск приема лекарства Клатра

В случае пропуска дозы у ребенка следует давать ее как можно скорее в тот же день. Затем следует давать следующую дозу на следующий день в обычное время в соответствии с рекомендациями врача. В любом случае не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Клатра

Не следует ожидать последствий, связанных с прекращением лечения лекарством Клатра.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Если у ребенка возникнут реакции гиперчувствительности, включая: трудности с дыханием, головокружение, обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, следует прекратить применение лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, это:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• аллергическое конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость
• воспаление слизистой оболочки носа (раздражение носа)
• боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области)

Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, это:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• головная боль
• сонливость

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• неправильный запись ЭКГ
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• воспаление желудка (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• стоматит
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердцебиения)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у ребенка возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
ул. Жерозольимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Клатра

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Клатра

• Активным веществом лекарства является биластин. Каждая таблетка, растворяющаяся во рту, содержит 10 мг биластина. Другие компоненты: маннитол (Е 421), кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, сукралоза (Е 955), аромат красного винограда (основные компоненты: камедь, этилакрилат, триацетин, метилантранилат, этанол, д-лимонен, линалоол).

Как выглядит лекарство Клатра и что содержит упаковка

Лекарство Клатра, таблетки, растворяющиеся во рту, представляет собой круглые, слегка двояковыпуклые, белые таблетки диаметром 8 мм.
Таблетки, растворяющиеся во рту, упаковываются в блистеры. Размеры упаковок: 10, 20, 30 или 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
1611 Люксембург
Люксембург
Производитель
Faes Farma, S.A.
Màximo Aguirre, 14
48940 Леоа (Вискайя)
Испания

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Campo di Pile, 67100 Л’Аквила Италия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия: Наситоп 10 мг шмелцтаблетки
Бельгия: Беллозал 10 мг ородисперсивные таблетки
Болгария: Фортекал за деца 10 мг диспергиращи се в устата таблетки
Кипр: Билаз 10 мг δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Чехия: Хадос
Дания: Ревителле, смелтетаблеттер 10 мг
Эстония: Опекса
Финляндия: Ревителле
Франция: Биласка 10 мг комприме ородисперсивле
Германия: Билакстен 10 мг шмелцтаблетки
Греция: Билаз 10 мг δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Венгрия: Лендин
Исландия: Билакстен 10 мг мундрейфитёфлур
Ирландия: Дринол
Латвия: Опекса 10 мг муте дисперģējamās таблетки
Литва: Опекса
Люксембург: Беллозал 10 мг ородисперсивные таблетки
Мальта: Госалл 10 мг ородисперсивные таблетки
Норвегия: Зилас 10 мг смелтетаблетт
Польша: Клатра
Португалия: Лергоникс 10 мг компримидо ородисперсивель
Румыния: Боренар 10 мг компримите ородисперсабиле
Словакия: Омарит 10 мг ородиспергователне таблетки
Словения: Биладор 10 мг ородисперсивне таблетке
Испания: Ибис 10 мг компримидос букодисперсаблес
Швеция: Билакстен
Великобритания (Северная Ирландия): Илакстен
Для получения более подробной информации о этом лекарстве следует обратиться к местному представителю ответственного лица:
Берлин-Хеми/Менарини Польша Сп. з о.о.
Тел: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01
Дата последней актуализации инструкции:03/2025