Цларитине Аллерги

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Claritine Allergy (Clarityne), 10 мг, таблетки

Лоратадин
Claritine Allergy и Clarityne являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как это описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Claritine Allergy и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Claritine Allergy
• 3. Как применять препарат Claritine Allergy
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Claritine Allergy
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Claritine Allergy и для чего он используется

Активное вещество препарата Claritine Allergy - лоратадин является трёхциклическим противогистаминным препаратом, селективным антагонистом периферических гистаминовых рецепторов Н.
Claritine Allergy является противоаллергическим препаратом, не вызывающим сонливость. Препарат Claritine Allergy показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как чихание, выделения из носа и зуд, зуд и жжение глаз) и хронической идиопатической крапивницы.

2. Информация, важная перед применением препарата Claritine Allergy

Когда не применять препарат Claritine Allergy:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Claritine Allergy необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять препарат Claritine Allergy).

Лечение лоратадином без рекомендации врача не должно превышать 10 дней.

Кожные пробы:

Необходимо прекратить применение препарата Claritine Allergy примерно за 48 часов до запланированного выполнения кожных проб, поскольку противогистаминные препараты могут вызывать ложноотрицательные результаты этих проб (могут уменьшать или полностью блокировать кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).

Препарат Claritine Allergy и другие препараты

Нежелательные реакции могут усиливаться при одновременном применении препарата Claritine Allergy с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов, ответственных за метаболизм препаратов в печени. Однако, в клинических исследованиях не было обнаружено усиления нежелательных реакций при применении лоратадина с препаратами, влияющими на активность этих ферментов. Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином приводит к увеличению концентрации лоратадина в сыворотке, но без клинических последствий. Рекомендуется применение препарата Claritine Allergy с препаратами, влияющими на печеночный метаболизм, под контролем врача.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта.

Применение препарата Claritine Allergy с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Препарат, применяемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действия в степени, определяемой психомоторными тестами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях осторожности рекомендуется избегать применения препарата Claritine Allergy во время беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью.
Нет данных о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В клинических исследованиях лоратадин не имел влияния или имел незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и управление механизмами. У некоторых людей очень редко наблюдалась сонливость, которая могла нарушать способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

Препарат Claritine Allergy содержит лактозу моногидрат

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу моногидрат. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Claritine Allergy

Препарат следует всегда применять точно так, как это описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 таблетка (10 мг) один раз в день. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Дети от 6 до 12 лет:
Масса тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) один раз в день.
Не рекомендуется применение таблеток (10 мг) у детей, масса тела которых меньше 30 кг.
Пациенты с нарушениями функции печени:
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо применять меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть снижен. В таких случаях взрослым и детям с массой тела более 30 кг следует применять 1 таблетку (10 мг лоратадина) через каждые 2 дня.
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек.
В случае сомнений относительно дозирования необходимо обратиться к врачу.
В случае если действие препарата Claritine Allergy кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Claritine Allergy

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Claritine Allergy необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке лоратадина наблюдались: сонливость, тахикардия и головная боль.
При передозировке необходимо немедленно применить симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его до тех пор, пока это будет необходимо. Можно применить активированный уголь в виде водной суспензии. Также можно выполнить промывание желудка. Лоратадин не может быть удален из организма с помощью гемодиализа, неизвестно, можно ли его удалять с помощью перитонеального диализа.
После оказания помощи пациента необходимо продолжать наблюдать.
Нет данных, указывающих на то, что лоратадин вызывает зависимость или злоупотребление.

Пропуск применения препарата Claritine Allergy

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции, связанные с применением препарата Claritine Allergy (у 1 до 10 из 100 пациентов, применяющих препарат), являются:

• у детей от 2 до 12 лет - головная боль, нервозность и усталость.
• у взрослых и подростков - сонливость.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции, связанные с применением препарата Claritine Allergy (у 1 до 10 из 1000 пациентов, применяющих препарат), у взрослых и подростков являются:

• головная боль, увеличение аппетита и бессонница, усталость, нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, сухость во рту, гастрит и аллергические реакции, такие как сыпь.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат), наблюдаемые после выпуска препарата на рынок, являются:

• тяжелая аллергическая реакция (включая трудности дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек). Если возникают тяжелые аллергические реакции, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• головокружение, судороги, тахикардия, сердцебиение, нарушения функции печени, алопеция.

Нежелательная реакция с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных): увеличение массы тела.
У некоторых людей во время применения препарата Claritine Allergy могут возникать другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ал. Ероzолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Claritine Allergy

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Claritine Allergy

• Активным веществом препарата является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарин магния.

Как выглядит препарат Claritine Allergy и что содержит упаковка

Препарат Claritine Allergy имеет форму белой или почти белой, свободной от примесей таблетки овальной формы, с линией деления на одной стороне, гладкой на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах (7, 10 таблеток), в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Bayer Hellas ABEE
Сорou 18-20, 151 25 Маруси
Афины, Греция

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Греппин, Залегастер Шоссе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:65448/2-10-2015
Номер разрешения на параллельный импорт:329/18

Дата утверждения инструкции: 03.11.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]