Цларитине Аллерги

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Кларитин Аллергия (Кларитин)

10 мг, таблетки

Лоратадин
Кларитин Аллергия и Кларитин являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кларитин Аллергия и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Кларитин Аллергия
• 3. Как применять препарат Кларитин Аллергия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кларитин Аллергия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кларитин Аллергия и для чего он используется

Активное вещество препарата Кларитин Аллергия - лоратадин является трёхкольцевым противогистаминным препаратом, селективным антагонистом периферических гистаминовых рецепторов Н.
Препарат Кларитин Аллергия является противоаллергическим препаратом, не вызывающим сонливость. Препарат Кларитин Аллергия показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как: чихание, выделения из носа и зуд, зуд и жжение глаз) и хронической идиопатической крапивницы.

2. Информация, важная перед применением препарата Кларитин Аллергия

Когда не применять препарат Кларитин Аллергия:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кларитин Аллергия необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять препарат Кларитин Аллергия).

Лечение лоратадином без рекомендации врача не должно превышать 10 дней.

Кожные пробы:

Необходимо прекратить применение препарата Кларитин Аллергия примерно за 48 часов до запланированного проведения кожных проб, поскольку противогистаминные препараты могут вызывать ложноотрицательные результаты этих проб (могут уменьшать или полностью блокировать кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).

Препарат Кларитин Аллергия и другие препараты

Нежелательные реакции могут усиливаться при совместном применении препарата Кларитин Аллергия с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов, ответственных за метаболизм препаратов в печени. Однако, в клинических исследованиях не было обнаружено усиления нежелательных реакций при применении лоратадина с препаратами, влияющими на активность этих ферментов. Совместное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином вызывает увеличение концентрации лоратадина в сыворотке, но без клинических последствий. Совместное применение с лоратадином препаратов, влияющих на печеночный метаболизм, должно проводиться под контролем врача.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта.

Применение препарата Кларитин Аллергия с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Препарат, применяемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действия в степени, позволяющей оценить это с помощью психомоторных тестов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях осторожности рекомендуется избегать применения препарата Кларитин Аллергия во время беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В клинических исследованиях лоратадин не имел влияния или имел незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и управление механизмами. У некоторых людей очень редко наблюдалась сонливость, которая могла нарушать способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

Препарат Кларитин Аллергия содержит лактозу моногидрат

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу моногидрат. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Кларитин Аллергия

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 таблетка (10 мг) один раз в день. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Дети от 6 до 12 лет:
Масса тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) один раз в день.
Не рекомендуется применение таблеток (10 мг) у детей, масса тела которых меньше 30 кг.
Пациенты с нарушениями функции печени:
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо применять меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть уменьшен. В таких случаях взрослым и детям с массой тела более 30 кг необходимо применять 1 таблетку (10 мг лоратадина) через каждый второй день.
Не существует необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек.
В случае сомнений относительно дозирования необходимо обратиться к врачу.
В случае ощущения, что действие препарата Кларитин Аллергия слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кларитин Аллергия

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кларитин Аллергия необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке лоратадина наблюдались: сонливость, ускорение сердечного ритма и головная боль.
В случае передозировки необходимо немедленно применить симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его до тех пор, пока это будет необходимо. Можно применить активированный уголь в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не может быть удален из организма с помощью гемодиализа, неизвестно, можно ли его удалить с помощью перитонеального диализа.
После оказания помощи пациента необходимо продолжать наблюдать.
Нет данных, указывающих на то, что лоратадин вызывает злоупотребление или зависимость.

Пропуск применения препарата Кларитин Аллергия

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции, связанные с применением препарата Кларитин Аллергия (у 1 до 10 из 100 пациентов, применяющих препарат), являются:

• у детей от 2 до 12 лет - головная боль, нервозность и усталость.
• у взрослых и подростков - сонливость.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции, связанные с применением препарата Кларитин Аллергия (у 1 до 10 из 1000 пациентов, применяющих препарат), у взрослых и подростков являются:

• головная боль, увеличение аппетита и бессонница, усталость, нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, сухость во рту, гастрит и аллергические реакции, такие как сыпь.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат), наблюдаемые после введения препарата на рынок, являются:

• тяжелая аллергическая реакция (включая трудности с дыханием, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек). Если возникают тяжелые аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
• головокружение, судороги, ускорение сердечного ритма, сердцебиение, нарушения функции печени, выпадение волос.

Нежелательная реакция с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных): увеличение массы тела.
У некоторых людей во время применения препарата Кларитин Аллергия могут возникать другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кларитин Аллергия

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кларитин Аллергия

• Активным веществом препарата является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарин магния.

Как выглядит препарат Кларитин Аллергия и что содержит упаковка

Препарат Кларитин Аллергия имеет форму белой или почти белой, свободной от загрязнений таблетки овальной формы, с линией деления на одной стороне, гладкой на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах (7, 10 таблеток), в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Bayer Hellas A.B.E.E., Sorou 18-20, Gr-15125 Maroussi/Афины, Греция

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Германия

Параллельный импортёр:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:
37542/7-9-09
43771/08/16-1-2009
84080/10/1-4-11
65448/2-10-2015

Номер разрешения на параллельный импорт: 375/13

Дата утверждения инструкции: 18.07.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]