Цлабилла

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клабилла, 20 мг, таблетки

Биластин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Клабилла и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Клабилла
• 3. Как применять лекарство Клабилла
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Клабилла
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Клабилла и для чего оно используется

Лекарство Клабилла содержит активное вещество биластин, которое имеет противогистаминное действие.
Лекарство Клабилла используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического ринита. Лекарство также может быть использовано для лечения зудящих кожных высыпаний (крапивница).

2. Важные сведения перед применением лекарства Клабилла

Когда не применять лекарство Клабилла

• если у пациента есть аллергия на биластин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать применение лекарства Клабилла, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у него есть или был ненормальный сердечный ритм (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, и кроме того, пациент принимает другие лекарства (см. «Лекарство Клабилла и другие лекарства»).

Дети

Не следует давать это лекарство детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетприменять большую дозу, чем рекомендовано. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Клабилла и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств:

• кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (лекарство, используемое при заболеваниях коронарной артерии)
• циклоспорин (лекарство, используемое для снижения активности иммунной системы, а также для предотвращения отторжения трансплантированного органа или снижения тяжести заболеваний, при которых иммунная система атакует органы собственного организма, и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ/СПИДа)
• рифампицин (антибиотик)

Лекарство Клабилла с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать таблетки вместе с пищей или соком грейпфрута, или другими

фруктовыми соками, поскольку это снижает действие биластина. Чтобы избежать этого, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктового сока или
• после еды или приема фруктового сока подождать 2 часа, чтобы принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную приемом алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Нет данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого лекарства.
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Вождение транспортных средств и использование машин

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть разной.
Поэтому перед началом вождения транспортных средств или использования машин необходимо проверить, как это лекарство действует на пациента.

Лекарство Клабилла содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Клабилла

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после еды или приема фруктового сока (см. пункт 2, «Лекарство Клабилла с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
• Линия деления на таблетке служит только для облегчения ее деления, если пациент имеет трудности с проглатыванием ее целиком. Что касается продолжительности лечения, лечащий врач определит тип заболевания и установит, как долго необходимо принимать лекарство Клабилла.

Применение у детей

Другие формы этого лекарства - таблетка, растворяющаяся во рту, или пероральный раствор - предназначены для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг - необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Не следует давать это лекарство детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных о его применении.

Применение большей дозы лекарства Клабилла, чем рекомендовано

Если пациент или кто-то другой применил большую дозу лекарства Клабилла, чем рекомендовано, необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку лекарства или инструкцию.

Пропуск приема лекарства Клабилла

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска приема дозы лекарства в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее, а затем вернуться к регулярному графику приема.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникают реакции гиперчувствительности, включая такие как затруднение дыхания, головокружение, обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, это:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• ненормальный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (затруднение дыхания)
• сухость слизистой оболочки рта
• диспепсия
• зуд
• опрышковый лишай на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердцебиения)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, это:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• рини́т (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаз)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе, боль в верхней части живота)

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• воспаление глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Клабилла

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Клабилла

• Активным веществом лекарства является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза 102, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Клабилла и что содержит упаковка

Лекарство Клабилла - это белые или почти белые таблетки, овальные, с линией деления на одной стороне, с выдавленным номером «2» на одной стороне линии деления и номером «0» на другой стороне линии деления, гладкие на другой стороне (длина 10,1 мм, ширина 5,1 мм).
Линия деления на таблетке служит только для облегчения ее деления, а не для деления на равные дозы.
Лекарство упаковано в блистер из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Каждый блистер содержит 10 таблеток. Блистеры находятся в картонной коробке.
Доступные размеры упаковки:
30 таблеток.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
ул. Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель/Импортер

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
ул. Фибихова 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Сп. з о. о.
ул. Дзеконского 3
00-728 Варшава
Email: [email protected]
тел. +48 22 35 12 500

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название страны
:
Название лекарства
Чешская Республика
:
Биластин Гленмарк
Польша
:
Клабилла
Испания
:
АБИСАКС 20 мг таблетки EFG
Дата последнего обновления инструкции:июнь 2025 г.