Цлабилла Гем

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клабилла Джем, 20 мг, таблетки

Биластин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Клабилла Джем и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Клабилла Джем
• 3. Как применять препарат Клабилла Джем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Клабилла Джем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клабилла Джем и для чего он используется

Препарат Клабилла Джем содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Клабилла Джем используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд,
выделения из носа, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического
воспаления слизистой оболочки носа. Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний
(крапивница).

2. Важные сведения перед применением препарата Клабилла Джем

Когда не применять препарат Клабилла Джем

• если пациент имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Клабилла Джем необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия,
магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс,
если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел аномальный узор
биения сердца (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать в
некоторых видах сердечных заболеваний, и кроме того, пациент принимает также другие препараты (см. «Препарат
Клабилла Джем и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетприменять большую дозу, чем рекомендованная. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Клабилла Джем и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, используемый при заболеваниях коронарных сосудов)
• циклоспорин (препарат, используемый для снижения активности иммунной системы, а также для предотвращения отторжения трансплантированного органа или снижения тяжести заболеваний, при которых иммунная система атакует органы собственного организма, и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик)

Препарат Клабилла Джем с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать таблетки вместе с пищей или с соком грейпфрута, или другими

фруктовыми соками, поскольку это снижает эффективность биластина. Чтобы избежать этого, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед приемом пищи или напитком сока фруктового или
• после приема пищи или напитка сока фруктового необходимо подождать 2 часа, чтобы принять таблетку.

Биластин в рекомендованной дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную потреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период
грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых.
Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть другой.
Следовательно, перед началом управления транспортными средствами или работе с машинами необходимо проверить, как этот препарат действует на пациента.

Препарат Клабилла Джем содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от
натрия».

3. Как применять препарат Клабилла Джем

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендованная доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетка (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после приема пищи или напитка сока фруктового (см. пункт 2, «Препарат Клабилла Джем с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
• Линия деления на таблетке служит только для облегчения ее разлома, если пациент имеет трудности с проглатыванием ее целиком.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и течения заболевания.
Не следует применять этот препарат без консультации с врачом дольше чем 10 дней.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Применение у детей

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Другие формы этого препарата – таблетки, растворимые во рту, или пероральный раствор – предназначены для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует давать эти формы биластина детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении.

Применение большей дозы препарата Клабилла Джем

Если пациент или кто-то другой применил большую дозу препарата Клабилла Джем, необходимо немедленносвязаться с врачом или фармацевтом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск применения препарата Клабилла Джем

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска применения дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее, а затем вернуться к регулярному графику применения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникают реакции гиперчувствительности, включая: затруднение дыхания, головокружение,
обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение
кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, это:

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Не очень часто: могут возникать реже чем у 1 из 100 человек

• анормальный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• воспаление слизистой оболочки желудка
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (затруднение дыхания)
• сухость слизистой оболочки рта
• тошнота
• зуд
• опрышковый сыпь на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечного ритма)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, это:

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

• воспаление слизистой оболочки носа (раздражение носа)
• аллергическое воспаление конъюнктивы (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в верхней части живота)

Не очень часто: могут возникать реже чем у 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клабилла Джем

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клабилла Джем

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, безводный, стеарат магния.

Как выглядит препарат Клабилла Джем и что содержит упаковка

Препарат Клабилла Джем представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые
с надписью «Y41» на одной стороне и линией деления* на другой стороне (длина 10 мм, ширина 5 мм).
*Линия деления на таблетке служит только для облегчения ее разлома, для более легкого проглатывания, а не для деления на равные дозы.
Препарат упаковывается в два вида блистеров:

Блистер ПВХ/ПВДЦ/Алюминий:

Блистер из пленки ПВХ/ПВДЦ в качестве основного слоя и гладкой алюминиевой пленки в качестве покровного слоя, затем блистер упаковывается в картонную коробку.

Блистер Алюминий/Алюминий:

Многослойный блистер из алюминия, формованного на холоде, состоящий из пленки ОПА и ПВХ в качестве основного слоя, а также гладкой алюминиевой пленки в качестве покровного слоя, затем блистер упаковывается в картонную коробку.
Доступные размеры упаковок:
10 таблеток.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель/Импортер

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фибихова 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Сп. з о. о.
ул. Дзеконского 3
00-728 Варшава
тел. +48 22 35 12 500
эл. почта: poland.receptionist@glenmarkpharma.com

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:март 2025 г.