Цитрафлеет

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

СитраФлит, (0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/бутылка, пероральный раствор
пикосульфат натрия + оксид магния легкий + лимонная кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат СитраФлит и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата СитраФлит
• 3. Как принимать препарат СитраФлит
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат СитраФлит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат СитраФлит и для чего он используется

Препарат СитраФлит в виде перорального раствора принимается для очистки кишечника (тонкого и толстого) перед исследованиями, требующими, чтобы кишечник был чистым, такими как колоноскопия (процедура, при которой в кишечник вводится длинный, гибкий аппарат, который врач вводит через анус пациента для осмотра внутренней части кишечника) или рентгенологическое исследование кишечника. Препарат СитраФлит имеет вид перорального раствора с запахом и вкусом граната. Раствор содержит две слабительные вещества, смешанные в каждой бутылке, после приема которых происходит промывание и очистка кишечника. Важно, чтобы кишечник пациента был пустым и чистым, чтобы врач или хирург видел четкое изображение во время исследования.
Препарат СитраФлит в виде перорального раствора показан для применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше (в том числе у пожилых людей).

2. Важные сведения перед приемом препарата СитраФлит

Когда не принимать препарат СитраФлит:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна пикосульфат натрия, оксид магния, лимонную кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть сердечная недостаточность(сердце не в состоянии перекачивать кровь по всему организму);
• если у пациента есть затрудненное опорожнение желудка(желудок не опорожняется правильно от пищи);
• если у пациента есть язва желудка(называемая также язвой двенадцатиперстной кишки);
• если у пациента есть закупорка кишечника или нарушения дефекации(называемые также непроходимостью кишечника);
• если пациент был проинформирован врачом о повреждении стенки кишечника(называемом также токсическим мегаколоном);
• если у пациента есть расширение толстой кишки(называемое также токсическим расширением толстой кишки);
• если у пациента были недавно рвота или тошнота;
• если пациент чувствует сильную жажду или считает, что может быть сильно обезвожен;
• если пациент был проинформирован врачом о наличии асцита(скопления жидкости в брюшной полости);
• если пациент недавно перенес хирургическую операцию в брюшной полости, например, из-за аппендицита;
• если у пациента могло произойти прободение и (или) повреждение или закупорка кишечника(перфорация или непроходимость кишечника);
• если пациент был проинформирован врачом о активном воспалительном заболевании кишечника(таком, как болезнь Крона или язвенный колит);
• если пациент был проинформирован врачом о повреждении мышечной ткани, при котором продукты распада попадают в кровь ( рабдомиолиз);
• -если у пациента есть тяжелые заболевания почекили врач обнаружил слишком высокую концентрацию магния в крови ( гипермагниемия).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата СитраФлит в виде перорального раствора необходимо поговорить
с врачом, если:

• у пациента недавно была проведена хирургическая операция на кишечнике;
• пациент имеет проблемы с почками или сердцем;
• у пациента есть нарушения водно-электролитного баланса(натрия или калия) или пациент принимает препараты, которые могут влиять на водно-электролитный баланс(натрия или калия), такие как диуретики, кортикостероиды или лит;
• пациент имеет эпилепсиюили имел приводы судорог в прошлом;
• пациент имеет низкое кровяное давление(гипотония);
• пациент чувствует жажду или считает, что может быть обезвожен в легкой или умеренной степени;
• пациент находится в пожилом возрастеили является физически слабым;
• у пациента когда-либобыло низкое содержание натрия или калия в крови(называемое также гипонатриемией или гипокалиемией);
• у пациента после лечения препаратом СитраФлит出现 сильный или упорный боль в животе и (или) кровотечение из ануса, необходимо сообщить врачу. Это связано с тем, что применение СитраФлита было в редких случаях связано с колитом (воспалением толстой кишки).

Пациент должен помнить, что после приема дозы препарата СитраФлит в виде перорального раствора будут
появляться частые, жидкие стулы. Необходимо пить большое количество прозрачных жидкостей (см. пункт 3) для восполнения потерянных жидкостей и солей. В противном случае может произойти обезвоживание и низкое кровяное давление, что может привести к обмороку пациента.

СитраФлит и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием препарата СитраФлит в виде перорального раствора с другими препаратами может
влиять на их действие. Другие препараты также могут влиять на действие СитраФлита. Если пациент принимает препараты, относящиеся к любой из перечисленных ниже групп, врач может решить
о назначении другого препарата или корректировке дозы препарата. В связи с этим, если пациент еще не обсудил
с врачом перечисленные ниже препараты, он должен вернуться к врачу и спросить, как
процедить:

• Оральные контрацептивы, поскольку их действие может быть уменьшено.
• Препараты, применяемые при сахарном диабетеили в лечении эпилепсии(приводы судорог), поскольку их действие может быть уменьшено.
• Антибиотики, поскольку их действие может быть уменьшено.
• Другие слабительные препараты, включая отруби.
• Мочегонные препараты, такие как фуросемид, принимаемый для контроля задержки жидкости в организме.
• Кортикостероиды,например, преднизон, применяемые в лечении воспаления при таких заболеваниях, как артрит, астма, аллергический ринит, дерматит и колит.
• Дигоксин, применяемый в лечении сердечной недостаточности.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),такие как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, применяемые в лечении боли и воспаления.
• Трициклические антидепрессанты,такие как имипрамин и амитриптилин, и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин, пароксетин и циталопрам, применяемые в лечении депрессии и тревоги.
• Противопсихотические препараты,такие как галоперидол, клозапин и рисперидон, применяемые в лечении шизофрении.
• Литий, применяемый в лечении маниакально-депрессивного психоза (биполярного расстройства).
• Карбамазепин, применяемый в лечении эпилепсии.
• Пеницилламин, применяемый в лечении ревматоидного артрита и других заболеваний.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если после приема препарата СитраФлит пациент начинает чувствовать усталость или головокружение, не
должен управлять транспортными средствами или механизмами.

СитраФлит в виде перорального раствора содержит натрий, пиросульфит натрия (Е 223), метиловый пара-гидроксибензоат натрия (Е 219), этанол и пропиловый пара-гидроксибензоат натрия

Этот препарат содержит пиросульфит натрия (Е 223). Препарат редко может вызывать тяжелые реакции
чувствительности и бронхоспазм.
Этот препарат содержит метиловый пара-гидроксибензоат натрия (Е 219) и пропиловый пара-гидроксибензоат натрия. Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Этот препарат содержит 66 мг алкоголя (этанола) в каждой бутылке. Количество алкоголя в 160 мл этого препарата равно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет
вызывать заметных эффектов.
Этот препарат содержит 3,4 г натрия в каждой бутылке, что составляет примерно 173,6% от максимальной суточной дозы натрия, рекомендуемой ВОЗ для взрослых.

3. Как принимать препарат СитраФлит

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача, поскольку если кишечник не будет
полностью очищен, может потребоваться повторение исследования. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Пациент должен быть готов к появлению частых, жидких стулов в любой

момент после приема дозы препарата СитраФлит. Это нормально и указывает на то, что препарат действует. Пациент
должен убедиться, что имеет доступ к туалету, пока не прекратятся дефекации.
Важно, чтобы в день перед исследованием соблюдать специальную диету (бесресидуальную). С момента начала приема препарата до выполнения исследования не следует принимать
никаких твердых продуктов. Всегда необходимо следовать рекомендациям врача относительно
диеты. В случае вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендует иначе, пациент в течение 24 часов не должен принимать дозу больше, чем рекомендованная.

План лечения

Пациент должен получить две бутылки препарата СитраФлит в виде перорального раствора. Каждая бутылка
содержит одну дозу, предназначенную для взрослого человека.
Раствор препарата СитраФлит готов к употреблению непосредственно из бутылки. Раствор не требует
смешивания с другими жидкостями или разбавления.
Лечение можно проводить по одному из следующих схем:

• Содержимое одной бутылки вечером в день перед выполнением исследования или операции, содержимое второй бутылки утром в день исследования или операции или
• Содержимое одной бутылки днем, содержимое второй бутылки вечером в день перед выполнением исследования или операции. Эта схема рекомендуется, когда выполнение исследования или операции запланировано на раннее утро, или
• Содержимое обеих бутылок утром в день исследования или операции. Эта схема подходит только если выполнение исследования или операции запланировано на послеобеденное или вечернее время.

Необходимо соблюдать как минимум 5-часовой интервал между приемом содержимого первой и второй
бутылки.
Немедленно после приема препарата не следует потреблять жидкости, чтобы не разбавлять дополнительно продукт.
После приема содержимого каждой бутылки необходимо подождать около 10 минут, а затем выпить около
1,5-2 литров прозрачных жидкостей в количестве около 250 мл (стакан) до 400 мл в течение каждого часа.
Чтобы предотвратить обезвоживание, рекомендуется потреблять прозрачные супы и (или) сбалансированные электролитные напитки. Потребление чистой воды не рекомендуется.
После приема содержимого второй бутылки препарата и выпивания около 1,5-2 литров жидкостей не следует есть или
пить в течение как минимум 2 часов перед операцией или необходимо следовать рекомендациям врача.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата СитраФлит

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата СитраФлитнеобходимо немедленно
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Известные нежелательные реакции, связанные с приемом препарата СитраФлит, описаны ниже
в порядке их частоты:

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):

Боль в животе.

Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 человек):

Вздутие живота, чувство жажды, дискомфорт в области ануса, боль в анусе (боль в области ануса или в нижней части живота), усталость (чувство усталости), нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота (рвота).

Не очень часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 человек):

Головокружение, рвота, недержание кала (неспособность контролировать дефекацию).
Другие нежелательные реакции, частота которых неизвестна(не может быть
определена на основе доступных данных):
Анафилактическая реакция или повышенная чувствительность, которые являются тяжелыми аллергическими реакциями. Если появляются трудности с дыханием, покраснение или любые другие симптомы, указывающие на тяжелую аллергическую реакцию, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Гипонатриемия (низкое содержание натрия в крови), гипокалиемия (низкое содержание калия в крови), эпилепсия, судороги (приводы судорог), ортостатическая гипотония (низкое кровяное давление после вставания, что может привести к головокружению или чувству неустойчивости), дезориентация, сыпь, включая крапивницу, зуд (чувство зуда) и петехии (кровоизлияния в кожу).
Вздутие (газы) и боль.
Препарат предназначен для вызывания регулярных, жидких стулов, подобно диарее. Однако, если после приема этого препарата дефекации становятся проблематичными или тревожными, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, ул. Жерозольимские, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат СитраФлит

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат СитраФлит

• Активными веществами препарата являются: пикосульфат натрия 0,01 г, оксид магния легкий 3,50 г, лимонная кислота 10,97 г на каждую бутылку (160 мл).
• Другими компонентами являются: яблочная кислота, пиросульфит натрия (Е 223), метиловый пара-гидроксибензоат натрия (Е 219), пропиловый пара-гидроксибензоат натрия (Е 217), сукралоза, маскирующий аромат (регулятор сладости), аромат граната (содержит этанол

и пропиленгликоль (Е 1520)), гидроксид натрия (для установления pH), очищенная вода. См. пункт 2.

Как выглядит препарат СитраФлит и что содержит упаковка

Препарат СитраФлит представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый пероральный раствор с вкусом граната и упаковывается в картонные коробки, содержащие:

• 2, 20, 40 или 80 бутылок, или
• коллективные упаковки, содержащие 20 (10 x 2), 40 (20 x 2) или 80 (40 x 2) бутылок. Бутылки содержат одну дозу, равную 160 мл. Каждая бутылка содержит одну дозу препарата, предназначенную для взрослого человека.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо - Сарагоса
Испания

Более подробную информацию о препарате СитраФлит можно получить, обратившись по электронной почте:

[email protected] или обратившись к представителю ответственного лица:
Recordati Polska сп. з о.о.
ал. Армии Людовой 26
00-609 Варшава
тел. 22 206 84 50

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

СитраФлит: Франция, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Польша, Португалия, Испания, Швеция.

Дата последней актуализации инструкции: 10/2024