Цитрафлеет

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

СитраФлит, (0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/саше, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
пикосульфат натрия + оксид магния легкий + лимонная кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат СитраФлит и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата СитраФлит
• 3. Как принимать препарат СитраФлит
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат СитраФлит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат СитраФлит и для чего он используется

Препарат СитраФлит принимается для очистки кишечника и толстой кишки перед исследованиями, требующими чистого кишечника, такими как колоноскопия (метод визуализации кишечника с помощью длинного, гибкого инструмента, который врач вводит через анус пациента) или радиологическое исследование. Препарат СитраФлит имеет форму порошка с лимонным запахом и вкусом.
Порошок содержит две слабительные вещества, смешанные в каждой саше. После растворения в воде и приема, эти вещества вызывают очистку кишечника. Важно, чтобы кишечник пациента был пустым и чистым, чтобы врач имел четкое изображение во время исследования.
Препарат СитраФлит показан для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше (в том числе у пожилых людей).

2. Важная информация перед приемом препарата СитраФлит

Когда не принимать препарат СитраФлит:

• если пациент имеет аллергиюна пикосульфат натрия, оксид магния, лимонную кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть застойная сердечная недостаточность(сердце не способно перекачивать кровь во весь организм);
• если у пациента есть задержка опорожнения желудка(желудок не опорожняется нормально);
• если у пациента есть язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента есть непроходимость кишечника или нарушения дефекации;
• если пациент был проинформирован врачом о повреждении стенки кишечника(также называемом токсическим колитом);
• если у пациента есть расширение толстой кишки(также называемое паралитическим илеусом);
• если у пациента были недавно тошнота или рвота;
• если пациент чувствует сильную жажду или может быть тяжело обезвожен;
• если пациент был проинформирован врачом о отеке в брюшной полостив связи с накоплением жидкости (асцит);
• если пациент недавно перенес операции в брюшной полости, например, из-за аппендицита;
• если у пациента могло произойти прободение/повреждение или непроходимость кишечника;
• если пациент был проинформирован врачом о активной, воспалительной болезни кишечника(такой как болезнь Крона или язвенный колит);
• если пациент был проинформирован врачом о повреждении мышечной ткани, при котором продукты распада попадают в кровь (рабдомиолиз);
• если у пациента есть тяжелые заболевания почекили врач обнаружил слишком высокую концентрацию магния в крови (гипермагниемия).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата СитраФлит необходимо поговорить с врачом, если:

• у пациента недавно была проведена операция на кишечнике;
• у пациента есть заболевания почек или сердца;
• у пациента есть нарушения водно-электролитного баланса(натрия или калия) или пациент принимает препараты, которые могут влиять на водно-электролитный баланс(натрия или калия), такие как диуретики, кортикостероиды или литий;
• у пациента есть эпилепсияили припадки в анамнезе;
• у пациента есть низкое кровяное давление(гипотония);
• пациент чувствует жажду или предполагает, что может быть обезвожен в умеренной степени;
• пациент является пожилымили физически слабым;
• у пациента когда-либобыли низкие уровни натрия или калия в крови(гипонатриемия или гипокалиемия);
• у пациента после лечения препаратом СитраФлит出现 сильный или упорный боль в животе и (или) кровотечение из ануса, необходимо сообщить врачу. Это связано с тем, что СитраФлит был в редких случаях связан с колитом (воспалением толстой кишки).

Пациент должен быть готов к появлению частых, жидких стулов после приема дозы препарата СитраФлит. Необходимо принимать большие количества прозрачных жидкостей (см. пункт 3) для восполнения потерянных жидкостей и солей. В противном случае может произойти обезвоживание и низкое кровяное давление, что может привести к потере сознания пациента.

Препарат СитраФлит и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием препарата СитраФлит с другими препаратами может влиять на их действие. Другие препараты также могут влиять на действие препарата СитраФлит. Если пациент принимает препараты, относящиеся к любой из перечисленных ниже групп, врач может решить назначить другой препарат или изменить дозу препарата. В связи с этим, если пациент еще не говорил с врачом о перечисленных ниже препаратах, он должен вернуться к врачу и спросить, как следует поступать:

• оральные контрацептивы, поскольку их действие может быть ослаблено;
• препараты, используемые при диабетеили в лечении эпилепсии(припадков), поскольку их действие может быть ослаблено;
• антибиотики, поскольку их действие может быть ослаблено;
• другие слабительные препараты, включая овсяную муку;
• диуретики, такие как фуросемид (мочегонные препараты);
• кортикостероиды, такие как преднизон, используемые при заболеваниях, таких как артрит, астма, аллергический ринит, дерматит и воспалительные заболевания кишечника;
• дигоксин, используемый в лечении сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, используемые в лечении боли и воспалений;
• трехциклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин, и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин, пароксетин и циталопрам, используемые в лечении депрессии и тревоги;
• антипсихотические препараты, такие как галоперидол, клозапин и рисперидон, используемые в лечении шизофрении;
• литий, используемый в лечении маниакально-депрессивного психоза (биполярного расстройства);
• карбамазепин, используемая в лечении эпилепсии;
• пеницилламин, используемая в лечении ревматоидного артрита и других заболеваний.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если после приема препарата СитраФлит пациент начинает чувствовать усталость или головокружение, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

СитраФлит содержит калий и натрий

Этот препарат содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия на саше, что должно быть учтено у пациентов с пониженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на саше, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат СитраФлит

Этот препарат должен всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача, поскольку если кишечник не будет полностью очищен, может быть необходимо повторить исследование. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пациент должен быть готов к появлению частых, жидких стулов в любой момент после приема дозы препарата СитраФлит

Это нормально и указывает на то, что препарат работает. Пациент должен убедиться, что имеет доступ к туалету до тех пор, пока не прекратятся дефекации.
Важно, чтобы в день перед исследованием пациент придерживался специальной диеты (бесресидуальной). С момента начала приема препарата до выполнения исследования не следует принимать никакой твердой пищи. Необходимо всегда следовать рекомендациям врача относительно диеты. В случае вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендует иначе, пациент в течение 24 часов не должен принимать дозу больше, чем рекомендованная.

План лечения

Пациент должен получить две саше препарата СитраФлит. Каждая саше содержит одну дозу, предназначенную для взрослого человека.
Лечение должно проводиться в соответствии с одним из следующих схем:

• Одна саше вечером в день перед выполнением исследования/операции, вторая саше утром в день исследования/операции или
• Одна саше в послеобеденное время, вторая саше вечером в день перед выполнением исследования/операции. Этот план лечения рекомендуется, когда выполнение исследования/операции запланировано на раннее утро, или
• Обе саше утром в день исследования/операции. Этот план лечения подходит только если исследование/операция запланирована на послеобеденное или вечернее время.

В случае каждого из вышеуказанных планов лечения необходимо соблюдать не менее 5-часового интервала между применением первой и второй саше.
Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды. Немедленно после приема препарата не следует потреблять жидкости, чтобы не разбавлять препарат дополнительно.
После приема каждой саше необходимо подождать около 10 минут, а затем выпить около 1,5-2 литров прозрачных жидкостей в количестве около 250 мл (стакан) до 400 мл в течение каждого часа. Чтобы предотвратить обезвоживание, рекомендуется потреблять прозрачные бульоны и (или) сбалансированные электролитные напитки. Потребление чистой воды не рекомендуется.
После приема второй саше препарата и выпивания около 1,5-2 литров жидкостей не следует есть или пить в течение не менее 2 часов перед операцией или необходимо следовать рекомендациям врача.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

Взрослые (в том числе пожилые люди) в возрасте 18 лет и старше.

• Шаг 1- Всыпать содержимое 1 саше в стакан холодной воды (около 150 мл).
• Шаг 2- Перемешивать в течение 2-3 минут. Если содержимое нагреется во время перемешивания, необходимо подождать до тех пор, пока оно не остынет, прежде чем выпить весь раствор. Суспензию необходимо выпить немедленно после приготовления. Суспензия будет мутной.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата СитраФлит

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата СитраФлитнеобходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Известные нежелательные реакции, связанные с применением препарата СитраФлит, описаны ниже в порядке частоты:

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

Боль в животе.

Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

Вздутие живота, чувство жажды, чувство дискомфорта в области ануса, а также боль в области ануса, усталость (чувство усталости), нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота (рвота).

Не очень часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

Головокружение, рвота, невозможность контролировать дефекацию (неперживание кала).

Другие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

Анафилактическая реакция или повышенная чувствительность, которые являются тяжелыми симптомами аллергической реакции. Если появляются проблемы с дыханием, покраснение или любые симптомы, указывающие на тяжелую аллергическую реакцию, необходимо немедленно обратиться в больницу.
Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), эпилепсия, припадки, ортостатическая гипотония (низкое кровяное давление после вставания, что может привести к головокружению или нестабильности), состояние спутанности, кожная сыпь, включая крапивницу, зуд (чувство зуда) и петехии (кровоизлияния под кожей).
Вздутие (газы) и боль.
Препарат предназначен для вызывания регулярных, жидких стулов, подобно диарее. Однако, если после приема этого препарата дефекации становятся проблематичными или тревожными, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения, по адресу: ул. Жеромского, 45, 00-692 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат СитраФлит

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на саше после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат СитраФлит

• Активными веществами препарата являются: пикосульфат натрия 0,01 г, оксид магния легкий 3,50 г, лимонная кислота 10,97 г.
• Другие компоненты: гидрокарбонат калия, сахарин натрия, лимонный аромат (лимонный аромат, мальтодекстрин, токоферол Е307). См. пункт 2.

Как выглядит препарат СитраФлит и что содержит упаковка

Препарат СитраФлит представляет собой белый, кристаллический порошок для приготовления раствора для приема внутрь, выпускаемый в упаковках, содержащих 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) или 1000 саше. Каждая саше содержит одну дозу для взрослого человека в количестве 15,08 г.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо - Сарагоса
Испания

Более подробную информацию о препарате СитраФлит можно получить, обратившись по адресу электронной почты:

[email protected] или обратившись к представителю ответственного лица:
Recordati Polska sp. z o.o.
ал. Армии Людовой, 26
00-609 Варшава
телефон: 22 206 84 50

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

СитраФлит:

Хорватия, Чехия, Дания, Норвегия, Словения
СитраФлит: Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия).

Дата последнего обновления инструкции: