Цитрафлеет

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИКЛЮЧЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

CitraFleet

(0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/саше, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Натрия пикосульфат + Магния оксид легкий + Лимонная кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат CitraFleet и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата CitraFleet
• 3. Как принимать препарат CitraFleet
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат CitraFleet
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат CitraFleet и для чего он используется

Препарат CitraFleet принимается для очистки кишечника и толстой кишки перед исследованиями, требующими чистого кишечника, такими как колоноскопия (метод визуализации кишечника с помощью длинного, гибкого инструмента, который врач вводит через анус пациента) или радиологическое исследование. Препарат CitraFleet имеет форму порошка с цитрусовым запахом и вкусом.
Этот порошок содержит две слабительные вещества, смешанные в каждой саше. После растворения в воде и приема, эти вещества вызывают очистку кишечника. Важно, чтобы кишечник пациента был пустым и чистым, чтобы врач имел четкое изображение во время исследования.
Препарат CitraFleet показан для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше (в том числе у пожилых людей).

2. Важные сведения перед приемом препарата CitraFleet

Когда не принимать препарат CitraFleet:

• если пациент имеет аллергиюна натрия пикосульфат, магния оксид, лимонную кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть стойкая сердечная недостаточность(сердце не способно перекачивать кровь во весь организм);
• если у пациента есть затрудненное опорожнение желудка(желудок не опорожняется正常но);
• если у пациента есть язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента есть непроходимость кишечника или нарушения дефекации;
• если пациент был проинформирован врачом о повреждении стенки кишечника(также называемом токсическим колитом);
• если у пациента есть расширение толстой кишки(также называемое параличом кишечника);
• если у пациента были недавно тошнота или рвота;
• если пациент чувствует сильную жажду или может быть серьезно обезвожен;
• если пациент был проинформирован врачом о отеке в брюшной полостив связи с накоплением жидкости (называемом асцитом);
• если пациент перенес最近 хирургические операции в брюшной полости, например, из-за аппендицита;
• если у пациента могло произойти перфорация/повреждение или непроходимость кишечника;
• если пациент был проинформирован врачом о активной, воспалительной болезни кишечника(такой как болезнь Крона или язвенный колит);
• если пациент был проинформирован врачом о повреждении мышечной ткани, при котором продукты распада проникают в кровь (рабдомиолиз);
• если у пациента есть тяжелые заболевания почекили врач обнаружил слишком высокую концентрацию магния в крови (гипермагниемия).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата CitraFleet необходимо поговорить с врачом, если:

• у пациента недавно была проведена хирургическая операция на кишечнике;
• у пациента есть болезни почек или сердца;
• у пациента есть нарушения водно-электролитного баланса(натрия или калия) или пациент принимает препараты, которые могут влиять на водно-электролитный баланс(натрия или калия), такие как диуретики, кортикостероиды или лит;
• у пациента есть эпилепсияили припадки в анамнезе;
• у пациента есть низкое кровяное давление(гипотония);
• пациент чувствует жажду или предполагает, что может быть обезвожен в умеренной степени;
• пациент находится в пожилом возрастеили является физически слабым;
• у пациента когда-либобыли низкие концентрации натрия или калия в крови(гипонатремия или гипокалиемия);
• у пациента после лечения препаратом CitraFleet出现 сильный или упорный боль в животе и (или) кровотечение из ануса, необходимо сообщить врачу. Это связано с тем, что препарат CitraFleet в редких случаях был связан с колитом (воспалением толстой кишки).

Пациент должен быть готов к появлению частых, жидких стулов после приема дозы препарата CitraFleet. Необходимо принимать большие количества прозрачных жидкостей (см. пункт 3) для восполнения потерянных жидкостей и солей. В противном случае может произойти обезвоживание и низкое кровяное давление, что может привести к обмороку пациента.

Препарат CitraFleet и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием препарата CitraFleet с другими препаратами может влиять на их действие. Другие препараты также могут влиять на действие препарата CitraFleet. Если пациент принимает препараты, относящиеся к любой из перечисленных ниже групп, врач может решить назначить другой препарат или скорректировать дозу препарата. В связи с этим, если пациент еще не говорил с врачом о перечисленных ниже препаратах, он должен вернуться к врачу и спросить, как следует поступать:

• оральные контрацептивы, поскольку их действие может быть ослаблено;
• препараты, используемые при лечении сахарного диабетаили эпилепсии(припадков), поскольку их действие может быть ослаблено;
• антибиотики, поскольку их действие может быть ослаблено;
• другие слабительные препараты, включая овсяные отруби;
• диуретики, такие как фуросемид (мочегонные препараты);
• кортикостероиды, такие как преднизон, используемые при лечении заболеваний, таких как артрит, астма, аллергический ринит, дерматит и воспалительные заболевания кишечника;
• дигоксин, используемый при лечении сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, используемые при лечении боли и воспалительных заболеваний;
• трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин, пароксетин и циталопрам, используемые при лечении депрессии и тревоги;
• антипсихотические препараты, такие как галоперидол, клозапин и рисперидон, используемые при лечении шизофрении;
• литий, используемый при лечении маниакально-депрессивного психоза (биполярного расстройства);
• карбамазепин, используемый при лечении эпилепсии;
• пеницилламин, используемый при лечении ревматоидного артрита и других заболеваний.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Если после приема препарата CitraFleet пациент начинает чувствовать усталость или головокружение, он не должен управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Препарат CitraFleet содержит калий и натрий

Этот препарат содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия на саше, что должно быть учтено у пациентов с пониженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на саше, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат CitraFleet

Этот препарат должен всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача, поскольку если кишечник не будет полностью очищен, может потребоваться повторение исследования. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пациент должен быть готов к появлению частых, жидких стулов в любое время после приема дозы препарата CitraFleet

Это нормально и указывает на то, что препарат действует. Пациент должен убедиться, что имеет доступ к туалету до тех пор, пока не прекратятся дефекации.
Важно, чтобы в день перед исследованием соблюдать специальную диету (с низким содержанием остатков). С момента начала приема препарата до выполнения исследования не следует принимать никаких твердых продуктов. Необходимо всегда следовать рекомендациям врача относительно диеты. В случае вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендует иначе, пациент в течение 24 часов не должен принимать дозу больше, чем рекомендованная.

План лечения

Пациент должен получить две саше препарата CitraFleet. Каждая саше содержит одну дозу, предназначенную для взрослого человека.
Лечение должно проводиться в соответствии с одним из следующих схем:

• Одна саше вечером в день перед исследованием/операцией, вторая саше утром в день исследования/операции или
• Одна саше в послеобеденное время, вторая саше вечером в день перед исследованием/операцией. Эта схема рекомендуется, когда исследование/операция запланирована на раннее утро, или
• Обе саше утром в день исследования/операции. Эта схема подходит только если исследование/операция запланирована на послеобеденное или вечернее время.

В случае каждого из вышеуказанных схем необходимо соблюдать как минимум 5-часовой интервал между применением первой и второй саше.
Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды. Немедленно после приема препарата не следует потреблять жидкости, чтобы не разбавлять препарат дополнительно.
После приема каждой саше необходимо подождать около 10 минут, а затем выпить около 1,5-2 литров прозрачных жидкостей в количестве около 250 мл (стакан) каждую час. Чтобы предотвратить обезвоживание, рекомендуется потреблять прозрачные бульоны и (или) сбалансированные электролитные напитки. Потребление чистой воды не рекомендуется.
После приема второй саше препарата и выпивания около 1,5-2 литров жидкостей не следует есть или пить в течение как минимум 2 часов перед операцией или необходимо следовать рекомендациям врача.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

Взрослые (в том числе пожилые люди) в возрасте 18 лет и старше.

• Шаг 1- Всыпать содержимое 1 саше в стакан холодной воды (около 150 мл).
• Шаг 2- Перемешивать в течение 2-3 минут. Если содержимое нагреется во время перемешивания, необходимо подождать до тех пор, пока оно не остынет, прежде чем выпить весь раствор. Суспензию необходимо выпить немедленно после приготовления. Суспензия будет мутной.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата CitraFleet

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата CitraFleetнеобходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Известные нежелательные реакции, связанные с приемом препарата CitraFleet, описаны ниже в порядке частоты:

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):

Боль в животе.

Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 человек):

Вздутие живота, чувство жажды, дискомфорт в области ануса, боль в области ануса, усталость (чувство усталости), нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота (рвота).

Не очень часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 человек):

Головокружение, рвота, недержание кала.

Другие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

Анафилактическая реакция или повышенная чувствительность, которые являются тяжелыми проявлениями аллергической реакции. Если появляются проблемы с дыханием, покраснение или любые симптомы, указывающие на тяжелую аллергическую реакцию, необходимо немедленно обратиться в больницу.
Гипонатремия (низкая концентрация натрия в крови), гипокалиемия (низкая концентрация калия в крови), эпилепсия, припадки, ортостатическая гипотония (низкое кровяное давление после стояния, что может привести к головокружению или нестабильности), состояние спутанности, кожная сыпь, включая крапивницу, зуд (чувство зуда) и петехии (кровоизлияния под кожей).
Вздутие (газы) и боль.
Препарат предназначен для вызывания регулярных, жидких стулов, подобно диарее. Однако, если после приема этого препарата дефекации становятся проблемными или тревожными, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимская, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат CitraFleet

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат CitraFleet

• Активными веществами препарата являются: натрия пикосульфат 0,01 г (10,0 мг), магния оксид легкий 3,5 г, лимонная кислота 10,97 г.
• Другие компоненты: калия бикарбонат, натрия сакхарин, цитрусовый аромат (цитрусовый аромат, мальтодекстрин, токоферол (Е 307)). См. пункт 2.

Как выглядит препарат CitraFleet и что содержит упаковка

Препарат CitraFleet представляет собой белый, кристаллический порошок для приготовления раствора для приема внутрь, выпускаемый в упаковках, содержащих 2 саше. Каждая саше содержит одну дозу для взрослого человека в количестве 15,08 г.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Ирландии, стране экспорта:

Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо - Сарагоса
Испания

Производитель:

Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо - Сарагоса
Испания

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в обращение в Ирландии, стране экспорта: PA 2028/002/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 17/25

Этот лекарственный препарат разрешен к выпуску в обращение в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Citrafleet: Хорватия, Чехия, Дания, Норвегия, Словения
CitraFleet: Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия).

Дата утверждения инструкции: 15.01.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]