Хлорхиналдин Г

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ХЛОРХИНАЛДИН Х, (30 мг + 10 мг)/г, мазь

Хлорхинальдол + Гидрокортизон ацетат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Хлорхинальдин Х и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Хлорхинальдин Х
• 3. Как применять препарат Хлорхинальдин Х
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Хлорхинальдин Х
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хлорхинальдин Х и для чего он используется

Препарат Хлорхинальдин Х имеет форму мази, содержит активные вещества: хлорхинальдол, производное 8-оксихинолина, и гидрокортизон ацетат, который является глюкокортикоидом.
Хлорхинальдол оказывает бактерицидное действие на бактерии Gram-положительные и Gram-отрицательные, включая бактерии родов Сальмонелла, Шигелла, Протей, Эшерихия коли,а также на Коринебактерии дифтерии, Стреپтококк пиогенеси Стафилококк ауреус.
Кроме того, хлорхинальдол оказывает противогрибковое (ингибирующее рост грибов) действие на Кандида альбиканси противопротозойное действие.
Гидрокортизон ацетат является глюкокортикоидом для местного применения на кожу, с слабым действием. Он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.

Показания

Препарат Хлорхинальдин Х используется для местного лечения гнойных, поверхностных заболеваний кожи, протекающих с воспалительной реакцией, а также гнойных осложнений бактериальных аллергических заболеваний кожи, включая грибковые инфекции, в язвах нижних конечностей - при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к хлорхинальдолу.

2. Важная информация перед применением препарата Хлорхинальдин Х

Когда не применять препарат Хлорхинальдин Х:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрокортизон ацетат, хлорхинальдол, а также его производные (например, клиохинол) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в I триместре беременности,
• у детей до 12 лет,
• при нарушении функции печени или почек,
• при не бактериальных диареях,
• при вирусных инфекциях кожи,
• на туберкулезные или сифилитические поражения кожи,
• на глубокие и обширные гнойные раны,
• при воспалении кожи вокруг рта,
• при гранулематозном васкулите,
• у пациентов с болезнью Бюргера из-за нарушений трофических функций и задержки заживления ран,
• профилактически,
• долгосрочно.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хлорхинальдин Х необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Глюкокортикоиды всасываются через кожу, поэтому во время применения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции, связанные с содержанием гидрокортизона ацетата, характерные для глюкокортикоидов.
Поэтому следует избегать применения препарата:

• на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, в больших дозах,
• в областях кожи с тонким роговым слоем (например, в области половых органов, кожных складок, пахвин, у детей), когда эпидермис лишен рогового слоя, а также в острых воспалительных состояниях кожи,
• под закрытым повязкой (пеленкой, бинтом).

Закрытая повязка усиливает всасывание глюкокортикоида в организм и может привести к возникновению бактериальных и грибковых суперинфекций.
При длительном лечении может возникнуть атрофия кожи, постеройдный акне и стрии.
В случае применения препарата в соответствии с рекомендациями, маловероятно возникновение системных нежелательных реакций хлорхинальдола, таких как нарушения желудочно-кишечного тракта, повреждение зрительного нерва, полиневрит.
В случае возникновения неврологических симптомов, нарушения зрения необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, которые могут вызывать взаимодействия, описанные ниже в разделе "Препарат Хлорхинальдин Х и другие препараты".
Если возникнут симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не применять у детей до 12 лет.

Препарат Хлорхинальдин Х и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат, применяемый с четвертичными аммониевыми основаниями, может вызывать аллергические реакции. Не следует применять препарат одновременно с другими местно применяемыми препаратами, содержащими йод или металлы с подобным механизмом действия, поскольку они снижают эффективность лечения.
Во время лечения препаратом Хлорхинальдин Х не следует проводить вакцинацию.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в I триместре беременности. В остальном периоде беременности не следует применять препарат на большие поверхности пораженной кожи и долгосрочно.
В каждом случае решение о применении препарата у беременных женщин должно быть принято врачом после оценки того, превышают ли преимущества применения препарата возможный риск для плода.
Не следует применять препарат во время лактации, поскольку не определена безопасность его применения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Хлорхинальдин Х не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Хлорхинальдин Х содержит:ланолин и цетиловый спирт. Из-за содержания ланолина и цетилового спирта препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Хлорхинальдин Х

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Пораженные участки кожи следует покрыть тонким слоем препарата один или два раза в день и закрыть стерильной марлей.
На кожу лица следует применять осторожно и в течение короткого времени.
После применения препарата необходимо вымыть руки.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хлорхинальдин Х

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.
В случае применения препарата в избыточных количествах, на поврежденную кожу или долгосрочно, в результате всасывания в кровь, могут возникнуть системные нежелательные реакции хлорхинальдола (такие как нарушения желудочно-кишечного тракта, повреждение зрительного нерва и полиневрит) и гидрокортизона ацетата (в том числе подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга).
В случае проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Хлорхинальдин Х

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае пропуска дозы необходимо применить препарат как можно скорее. Затем необходимо продолжить лечение, применяя препарат в соответствии с ранее рекомендованной дозировкой.

Прекращение применения препарата Хлорхинальдин Х

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения перечисленных ниже нежелательных действий неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).
Может возникнуть временное раздражение кожи, сухость, покраснение, зуд или жжение, контактный дерматит, аллергические реакции.
Из-за содержания гидрокортизона ацетата в препарате могут возникнуть атрофия кожи, телангиэктазии, нарушения пигментации кожи, акнеоподобные изменения, бактериальные, вирусные и грибковые суперинфекции

• главным образом после применения закрытых повязок. Препарат, применяемый на кожу лица, может довольно быстро вызвать периоральный дерматит, атрофический дерматит и стойкое расширение кровеносных сосудов. В результате всасывания гидрокортизона ацетата в кровь также могут возникнуть системные нежелательные действия, характерные для глюкокортикоидов, включая подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга. Они возникают прежде всего при длительном применении препарата, применении его на большие поверхности кожи, под закрытой повязкой или при применении у детей.

Могут возникнуть аллергические реакции, связанные с чувствительностью к вспомогательным веществам.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хлорхинальдин Х

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Необходимо обращать внимание на срок годности препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и картонной упаковке.
Срок годности указывает на последний день месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хлорхинальдин Х

• Активными веществами препарата являются хлорхинальдол и гидрокортизон ацетат. 1 г мази содержит 30 мг хлорхинальдола и 10 мг гидрокортизона ацетата.
• Остальные компоненты: белый вазелин, ланолин, цетиловый спирт, белый воск.

Как выглядит препарат Хлорхинальдин Х и что содержит упаковка

Препарат Хлорхинальдин Х представляет собой мазь зеленовато-кремового цвета с запахом ланолина.
Упаковка препарата - алюминиевый тюбик, содержащий 5 г мази. Тюбик вместе с инструкцией для пациента помещен в картонную упаковку.

Ответственная организация и производитель

ХЕМА-ЭЛЕКТРОМЕТ
Производственный кооператив
ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: