Цандесартан Цилексетил + Амлодипине + Гидрохлоротгиазиде Адамед

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг,

твердые желатиновые капсулы

Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твердые желатиновые капсулы

Кандесартан цилексетил+Амлодипин+Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
• 3. Как применять препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и для чего он используется

Для чего используется
Название препарата - Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов.
Препарат содержит три активных вещества: цилексетил кандесартана, безилат амлодипина и гидрохлортиазид.
Они работают вместе, снижая артериальное давление.

• Цилексетил кандесартана относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов, что помогает снизить артериальное давление.
• Амлодипин, который относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция, также вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через эти сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонными препаратами). Он помогает удалить воду и соль (т.е. натрий) из организма с мочой, что помогает снизить артериальное давление. Действие этих веществ способствует снижению артериального давления. Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед можно использовать для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно хорошо контролируется при применении отдельных препаратов, принимаемых одновременно в таких же дозах, как в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед применением препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин +

Гидрохлортиазид Адамед

Когда не следует применять препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед:

• если пациент имеет аллергию на кандесартан, амлодипин, гидрохлортиазид, производные дигидропиридина, сульфонамиды или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент считает, что может быть аллергичен на компоненты препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед или если он не уверен в этом, перед применением препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо проконсультироваться с врачом.
• если у пациента есть тяжелые заболевания почек.
• если пациент не может вырабатывать мочу (анурия).
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.
• если у пациента есть низкое содержание калия или натрия или высокое содержание кальция в крови, которое не нормализовалось во время лечения.
• если у пациента есть подагра.
• если пациентка беременна более 3 месяцев.
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени с холестазом или без холестаза (нарушение выведения желчи или блокирование оттока желчи из желчного пузыря).
• если у пациента есть плохое кровоснабжение тканей, с симптомами такими как низкое кровяное давление, низкая частота сердечных сокращений, учащенное сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок).
• если у пациента очень низкое кровяное давление.
• если кровоток из сердца замедлен или блокирован. Это может произойти, когда кровеносный сосуд или клапан, отводящий кровь из сердца, сузился (стеноз аорты).
• Если у пациента небольшая минутный объем сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда). Не следует принимать препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно у пациентов с нарушениями функции почек, связанными с диабетом.
• алискирен.
• ингибитор АПФ одновременно с препаратом, принадлежащим к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора минералокортикоида (анг. mineralocorticoidreceptorsantagonists, МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и другие препараты»). Врач может регулярно контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию под заголовком «Когда не следует применять препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед» Необходимо обратиться к врачу, если у пациента есть любой из следующих проблем со здоровьем:
• нарушения функции почек, трансплантация почки или диализ.
• заболевание печени.
• перенесенный инфаркт миокарда или инсульт
• атеросклероз коронарных или мозговых артерий
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
• очень высокое кровяное давление (гипертонический криз)
• риск развития определенных видов рака кожи и губ (нечерный рак кожи). Лечение гидрохлортиазидом, особенно длительное и высокими дозами, может увеличивать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (нечерный рак кожи). Во время применения препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо защищать кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения.
• тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием натрия.
• повышенное содержание калия в крови.
• нарушения функции надпочечников.
• диабет.
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• аллергия или астма.
• кожные реакции, такие как солнечный ожог или сыпь после пребывания на солнце или в солярии.

Необходимо обратиться к врачу,если появился любой из следующих симптомов:

• тяжелая, упорная диарея,导致 значительного снижения массы тела. Врач может оценить симптомы, появившиеся у пациента, и принять решение о том, как продолжить применение препарата, снижающего кровяное давление.
• снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и сетчаткой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед. а не леченые могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий риск развития таких нарушений может быть у пациента, который ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• если в прошлом у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида. Если у пациента появляется сильная одышка или трудности с дыханием после приема препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если после приема препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у пациента
появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом.
Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед.
В случае плановой операции необходимо сообщить врачу или дантисту о приеме препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед. Это связано с тем, что препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение кровяного давления.
Аналогично, как и в случае с другими препаратами, снижающими кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет внимательно контролировать кровяное давление пациента.
Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может вызывать увеличение содержания холестерина и мочевой кислоты в крови (причина подагры - болезненный отек суставов). Врач может назначить анализ крови.
Препарат может вызывать изменения содержания определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Врач может назначить периодические анализы крови для определения содержания этих веществ. Симптомами изменений содержания электролитов являются: жажда, сухость во рту, боли или спазмы мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, снижение потребности в мочеиспускании, учащенное сердцебиение. Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил такие симптомы.
Если пациенту необходимо провести тесты функции паращитовидной железы, он должен прекратить применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед перед проведением этих тестов.
Если пациентка предполагает, что она беременна (или может забеременеть), не рекомендуется применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед в начале беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может нанести серьезный вред плоду (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, т.е.

• другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку действие препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может быть усилено. Врач может изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности: если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не следует применять препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• ингибитор АПФ в сочетании с некоторыми другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты МРА (антагонисты рецептора минералокортикоида) (например, спиронолактон, эплеренон).
• Лит (препарат, используемый для лечения колебаний настроения и некоторых видов депрессии), применяемый одновременно с препаратом Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, может проявлять повышенную токсичность. Если пациент должен принимать лит, врач будет определять содержание лития в крови.
• противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии и других состояний).
• Дилтиазем, верапамил, используемые для лечения нарушений сердечного ритма и гипертонии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Трава зверобоя ( Hypericumperforatum), растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Цизаприд, используемый для стимуляции перистальтики желудка и кишечника.
• Дифеманил, используемый для лечения замедленного сердцебиения или для снижения потливости.
• Галофантрин, используемая для лечения малярии.
• Винкамин (введенная внутривенно) используется для улучшения кровоснабжения в нервной системе.
• Амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (для разжижения крови и предотвращения образования тромбов),
• Слабительные средства,
• Стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв во рту и желудка), пенициллин - антибиотик). Применение этих препаратов одновременно с препаратом Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может вызвать изменение содержания калия в крови.
• Триметоприм/сульфаметоксазол (комбинация антибиотиков).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с препаратом Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, могут увеличить риск нарушения функции почек. НПВП могут ослабить действие препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед. При применении высоких доз салицилатов может произойти усиление токсичного воздействия на центральную нервную систему.
• Снотворные, седативные и антидепрессивные препараты, поскольку применение этих препаратов в сочетании с препаратом Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может вызвать внезапное снижение кровяного давления при изменении положения из сидячего в стоящее.
• Хлорид колесевелама, препарат, снижающий содержание холестерина в крови, поскольку он может ослабить действие препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед. Врач может рекомендовать принимать препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед не менее чем за 4 часа до приема хлорида колесевелама.
• Некоторые препараты, нейтрализующие желудочный сок (препараты, используемые для лечения изжоги или диспепсии), поскольку они могут слегка ослабить действие препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Противохолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен (введенный внутривенно) используется для лечения тяжелых нарушений температуры тела.
• Симвастатин, используемый для снижения содержания холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля реакции иммунной системы организма (такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), позволяющие организму принять трансплантированный орган.
• Препараты, используемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, amisulprid, пимоид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Препараты, используемые для лечения низкого содержания сахара в крови (например, диазоксид) или высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может влиять на действие этих препаратов.
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как dofetilid или ibutilid.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или гликозиды напарстника.
• Препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний, например, амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Препараты, вызывающие повышение кровяного давления (например, норадреналин) и замедление сердечного ритма.
• Препараты, используемые для лечения инфекций, например, антибиотики, называемые тетрациклинами или спарфлоксацином, а также пентамидин.
• Препараты, используемые для лечения сезонных аллергических реакций, например, мизоластин или терфенадин.
• Препараты, используемые для лечения подагры, например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Препараты, снижающие содержание жиров в крови, например, kolestyramin и kolestypol.
• Препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед можно принимать
независимо от приема пищи.
Пациенты, принимающие препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, не
должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты. Грейпфруты и грейпфрутовый сок могут
привести к увеличению содержания активного вещества, амлодипина, в крови, что может вызвать
непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин +
Гидрохлортиазид Адамед.
Во время применения препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо
обращать внимание на потребление алкоголя, поскольку некоторые люди могут чувствовать себя плохо или
испытывать головокружение. В этом случае не следует потреблять алкоголь.

Пожилые люди

У пациентов в возрасте старше 65 лет врач будет регулярно проверять кровяное давление после
каждого увеличения дозы, чтобы убедиться, что оно не снизилось слишком сильно.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда
планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин +
Гидрохлортиазид Адамед перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другой препарат вместо препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед. Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед не следует применять во время беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может иметь очень вредное воздействие на ребенка.
Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Кандесартан Цилексетил + Амлодипин +
Гидрохлортиазид Адамед, она должна немедленно сообщить об этом врачу и обратиться к нему на консультацию.
Грудное вскармливание
Было показано, что амлодипин и гидрохлортиазид проникают в небольшом количестве в материнское молоко.
Если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, и врач может выбрать для нее другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.
Фертильность
Клинические данные о потенциальном влиянии препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин +
Гидрохлортиазид Адамед на фертильность являются недостаточными.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения гипертонии у пациента может появиться сонливость, тошнота или головокружение
или головная боль. В случае появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или
эксплуатировать механизмы. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед содержит азорубин (Е122) и желтую оксидную краску (Е110)

Они могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.

• Рекомендуемая доза составляет одну капсулу в день в дозе, указанной врачом.
• Капсулу можно принимать независимо от приема пищи. Капсулу необходимо проглотить, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Капсулы не следует разгрызать. Не следует принимать капсулу с грейпфрутовым соком или грейпфрутами.
• По возможности суточную дозу следует принимать в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Детииподростки:
Не рекомендуется применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не определена безопасность и эффективность применения в этой возрастной группе.
Пожилыелюди:
Необходимо проявлять особую осторожность у пожилых людей из-за их склонности к нарушениям электролитного баланса.
Нарушенияфункциипочек:
При применении препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек рекомендуется периодически контролировать функцию почек. Применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Нарушенияфункциипечени:
Рекомендуется очень тщательно контролировать кровяное давление и функцию почек у пациентов с нарушениями функции печени. Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин +

Гидрохлортиазид Адамед

В случае приема большего, чем рекомендованное, количества капсул может произойти снижение кровяного давления с симптомами такими как головокружение, учащенное или замедленное сердцебиение.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может появиться в течение 24-48 часов после приема препарата.
В случае приема большего, чем рекомендованное, количества капсул или случайного проглатывания ребенком нескольких капсул необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший отделение неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
Пропуск приема препаратаКандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять нормальную дозу на следующий день в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение применения препаратаКандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
Важно продолжать применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, если только врач не рекомендует прекратить его применение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и
немедленнообратиться к врачу в случае появления любого из следующих тяжелых нежелательных реакций после приема этого препарата :

• внезапный свистящий звук, боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий значительные проблемы с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием
• Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Может произойти снижение иммунитета к инфекциям, и пациент может наблюдать усталость, инфекцию или лихорадку. В этом случае необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови для проверки, имел ли препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед влияние на состав крови пациента (агранулоцитоз).
• внезапная сильная боль в глазу, покраснение глаз, нарушения зрения или помутнение зрения, а также видение колец вокруг источников света вместе с тошнотой/рвотой. Это может быть симптомом накопления жидкости в глазу (между сосудистой оболочкой и сетчаткой) или острого повышения давления внутри глаза, которое может появиться при внезапном повышении давления жидкости в глазу. Необходимо немедленное лечение для облегчения симптомов и предотвращения постоянной потери зрения (тяжелые нарушения зрения).

Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед представляет собой комбинацию трех активных веществ. Ниже перечислены нежелательные реакции, известные для каждого из них отдельно.
Чтобы дать представление о том, сколько пациентов могут испытывать нежелательные реакции, они перечислены как очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко и с неизвестной частотой.

Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 человек)

• отеки (задержка жидкости).

Часто (могут появиться у не более чем 1 из 10 человек)

• гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), особенно при высоких дозах,
• повышение содержания липидов в сыворотке крови,
• инфекция дыхательных путей,
• гипергликемия (повышение содержания сахара),
• гиперурикемия (повышение содержания мочевой кислоты),
• сонливость,
• головокружение, головокружение при изменении положения, головные боли,
• нарушения зрения (включая двойное зрение),
• тахикардия (нарушение сердечного ритма),
• покраснение кожи, включая чувство жара,
• одышка,
• боль в животе, диспепсия, тошнота,
• изменение ритма стула, запор, диарея,
• сыпь, крапивница,
• отек стоп,
• спазмы мышц,
• чувство усталости, слабости,

Нечасто (могут появиться у не более чем 1 из 100 человек)

• депрессия, изменения настроения (включая тревогу), бессонница,
• дрожь,
• рвота,
• нарушения вкуса,
• обморок,
• онемение, парестезии (нарушение чувствительности),
• шум в ушах,
• нарушения сердечного ритма (включая брадикардию),
• тахикардия (учащенное сердцебиение) и нерегулярное сердцебиение (мерцательная аритмия),
• гипотония (понижение кровяного давления), ортостатическая гипотония (понижение кровяного давления, которое может быть усилено потреблением алкоголя, применением анестетиков или седативных препаратов),
• недостаток магния в крови, избыток кальция в крови, нарушения кислотно-щелочного баланса с недостатком хлорионов, понижение содержания фосфатов в крови, понижение содержания натрия в крови,
• кашель,
• риниит,
• сухость во рту,
• выпадение волос, чрезмерное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, пигментация кожи,
• плохое самочувствие,
• боль в груди, боль, боль в спине,
• боль в суставах,
• боль в мышцах,
• нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание,
• импотенция, дискомфорт в груди или увеличение груди у мужчин, невозможность достижения эрекции,
• снижение аппетита,
• повышение или снижение массы тела,
• реакции повышенной чувствительности к свету.

Редко (могут появиться у не более чем 1 из 1000 человек)

• тромбоцитопения (необычно низкое количество тромбоцитов), иногда с кровотечением в кожу (петехии),
• одышка с кашлем и чувством усталости или с отхаркиванием крови
• васкулит с симптомами такими как сыпь, фиолетово-красные пятна на коже, лихорадка
• нарушения желудочно-кишечного тракта,
• воспаление поджелудочной железы
• спутанность сознания,
• нарушения сна,
• желтуха, пожелтение кожи и склер (желтоватое или зеленоватое окрашивание кожи и белков глаз),
• нарушения функции почек и сердечной недостаточности,
• лихорадка,

Очень редко (могут появиться у менее чем 1 из 10 000 человек)

• нарушения крови, такие как нейтропения (снижение количества нейтрофилов, типа белых кровяных клеток),
• подавление функции костного мозга (ослабление кроветворной функции костного мозга),
• тяжелая одышка
• красные пятна и пузыри на коже, напоминающие мишень, усталость, лихорадка, боль или отек суставов и проблемы с почками - наиболее частые симптомы заболевания, называемого системной красной волчанкой.
• сыпь с красными, не зудящими, шелушащимися высыпаниями
• гемолитическая анемия,
• аллергические реакции,
• васкулит (воспаление и разрушение кровеносных сосудов),
• избыток калия,
• повышение мышечного тонуса,
• периферическая невропатия,
• воспаление желудка,
• отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея,
• гиперплазия десен,
• повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, воспаление печени.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• апластическая анемия (заболевание, при котором происходит повреждение костного мозга и кроветворных клеток),
• экстрапирамидные нарушения (клинические синдромы, характеризующиеся чрезмерной двигательной активностью или малым количеством добровольных и недобровольных движений, не связанных с ослаблением или спастичностью),
• острая почечная недостаточность,
• рак кожи и губ (нечерный рак кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке из картона после аббревиатуры «Exp». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Активными веществами препарата являются:
Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 16 мг+5 мг+12,5 мг, твердые желатиновые капсулы
Активными веществами в одной капсуле являются: 16 мг цилексетила кандесартана, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед 16 мг+10 мг+12,5 мг твердые желатиновые капсулы
Активными веществами в одной капсуле являются: 16 мг цилексетила кандесартана, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другими компонентами являются:
Наполнитель капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, макрогол (тип 8000), кукурузный крахмал, стеарин магния
Оболочка капсулы (16 мг+5 мг+12,5 мг):

• Корпус: диоксид титана (Е 171), желатина
• Крышка: желтая оксидная краска (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатина

Оболочка капсулы (16 мг+10 мг+12,5 мг):

• Корпус: диоксид титана (Е 171), желатина
• Крышка: азорубин (Е 122), желтая оксидная краска (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатина

Краска для маркировки: шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль, концентрированный аммиачный гидроксид, гидроксид калия.

Как выглядит препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и что содержит упаковка

Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед 16 мг+5 мг+12,5 мг твердые желатиновые капсулы
Желатиновая твердая капсула размером «0»; белый корпус с черной маркировкой «1», оранжевая крышка с черной маркировкой «CAH», заполненная белым или белесым порошком Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед 16 мг+10 мг+12,5 мг твердые желатиновые капсулы
Желатиновая твердая капсула размером «0»; белый корпус с черной маркировкой «2», красная крышка с черной маркировкой «CAH», заполненная белым или белесым порошком
Доступно в упаковках, содержащих 7, 10, 28, 30, 60, 90 и 100 твердых желатиновых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Этот препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Этот препарат одобрен в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Греция: CARDITRAT PLUS
Италия: LODICAND HCTZ
Португалия: Candesartan cilexetil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
Хорватия: Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed

Дата последней актуализации инструкции: январь 2025