Цандесартан цилексетил + Амлодипине + Гцт +пгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаи для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма
• 3. Как применять Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1.

Что такое Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фармаи для чего он используется
Название препарата - Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма. Он используется для лечения
высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит три
активных вещества: кандесартан цилексетил, амлодипин безилат и гидрохлортиазид. Они
вместе снижают кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Его действие заключается в расширении и расслаблении кровеносных сосудов, что помогает снизить кровяное давление.
• Амлодипин, который относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция, действует путем расширения кровеносных сосудов, благодаря чему кровь легче проходит через них.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонными препаратами). Он облегчает выведение воды и солей, например, натрия, с мочой. Это помогает снизить кровяное давление. Действие этих веществ способствует снижению кровяного давления.

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможет быть использован для лечения
высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых была достигнута
адекватная его kontrolь одиночными препаратами, принимаемыми одновременно в таких же
дозах, как в этом комбинации, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед применением препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ

+фарма
Не следует применять препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фарма, если:

• пациент имеет аллергию на кандесартан, амлодипин, гидрохлортиазид, производные дигидропиридинов, сульфонамиды или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Если у пациента выявлена аллергия на компоненты препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаили пациент не уверен, касается ли это его, необходимо обратиться к врачу перед применением препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма.

у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек

пациент не может вырабатывать мочу (анурия)

пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен

у пациента сохраняется низкая концентрация калия или натрия, или высокая концентрация кальция в крови, которые не поддаются коррекции во время лечения

у пациента имеется подагра

пациентка находится на третьем триместре беременности

у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени с холестазом или без холестаза (нарушение выведения желчи или блокирование оттока желчи из желчного пузыря)

у пациента имеется плохое кровоснабжение тканей с симптомами, такими как: низкое кровяное давление, медленный пульс, быстрое сердцебиение или шок (в том числе кардиогенный шок)

пациент имеет очень низкое кровяное давление

поток крови из сердца замедлен или блокирован. Это может произойти, если кровеносный сосуд или клапан, которые выводят кровь из сердца, сузятся (аортальный стеноз)

у пациента имеется небольшой минутный объем сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда) Не следует применять препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности Перед началом применения препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фарманеобходимо

обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть заболевание почек, связанное с диабетом
• алискирен
• ингибитор АПФ в сочетании с препаратом, принадлежащим к классу препаратов, известных как антагонисты рецептора минералокортикоидов (МРА, англ. mineralocorticoid receptors antagonists).Эти препараты предназначены для лечения сердечной недостаточности (см. «Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаи другие препараты»)

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма».
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любой из следующих проблем со здоровьем:

• нарушения функции почек или трансплантация почки, или пациент находится на диализе
• нарушения функции печени
• предыдущий инфаркт миокарда или инсульт
• атеросклероз коронарных артерий или мозга
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцы
• у пациента произошло очень сильное повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• рак кожи или если во время лечения произошли неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно длительное применение высоких доз, может увеличивать риск определенных видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Во время применения препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарманеобходимо защищать кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения.
• тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или диета, бедная солью
• повышенная концентрация калия в крови
• нарушения функции надпочечников
• диабет
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• аллергия или астма
• кожные реакции, такие как: солнечный ожог или сыпь после пребывания на солнце или использовании солярия

Необходимо обратиться к врачу, если произошло любой из следующих симптомов:

• диарея, которая является тяжелой, упорной и приводит к значительной потере веса. Врач может оценить симптомы и решить, как продолжить лечение гипертонии
• потеря зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза, которые могут произойти через несколько часов до недели после приема препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если у пациента ранее было выявлено аллергия на пенициллин или сульфонамид, он может быть более склонен к развитию этого заболевания.
• у пациента произошли проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если после приема препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармау пациента произошла тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если после приема препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармау пациента произошел боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма.
Если запланирована хирургическая операция, необходимо сообщить врачу или зубному врачу о применении препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, поскольку одновременное применение некоторых анестетиков может привести к чрезмерному снижению кровяного давления.
Как и в случае с любым препаратом, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать кровяное давление.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможет привести к повышению концентрации холестерина и мочевой кислоты в крови (которая является причиной подагры - болезненного отека суставов). Врач может назначить контрольные анализы крови.
Препарат может изменять концентрацию некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет периодически назначать контрольные анализы крови для проверки концентрации электролитов. Симптомами изменения концентрации электролитов являются: жажда, сухость во рту, боль или судороги мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, снижение потребности в мочеиспускании, быстрое сердцебиение. Если у пациента произошли такие симптомы, необходимо сообщить об этом
врачу.
Если у пациента запланированы тесты функции паращитовидной железы, необходимо прекратить применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаперед проведением этих тестов.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка предполагает, что она беременна (или может стать беременной).
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармане рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может привести к серьезному повреждению плода (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармане рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фармаи другие препараты
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять, включая:

• другие препараты, используемые для снижения кровяного давления, поскольку действие препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможет быть усилено. Врач может изменить дозу и (или) применить другие меры предосторожности:
• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• ингибитор АПФ в сочетании с некоторыми другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон)
• лит (препарат, используемый для лечения психических расстройств и некоторых видов депрессии). Одновременное применение с препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможет увеличить токсичность лития. Если необходимо применение лития, врач проверит его концентрацию в крови.
• противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии и судорог)
• дилтиазем, верапамил (используемые для лечения нарушений сердечного ритма и высокого кровяного давления)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (используемые для лечения туберкулеза и других инфекций)
• растение зверобой ( Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии)
• цизаприд (используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике)
• дифеманил (используемый для лечения медленного сердцебиения или снижения потливости)
• галофантрин (используемая для лечения малярии)
• винкамин, вводимый внутривенно (используемый для улучшения кровообращения в нервной системе)
• амантадин (используемый для лечения болезни Паркинсона)
• препараты калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов)
• слабительные препараты
• стероиды, гормон адренокортикотропин (АКТГ), карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв рта и желудка), пенициллин (антибиотик) - одновременное применение этих препаратов и препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможет изменить концентрацию калия в крови
• триметоприм/сульфаметоксазол (комбинация антибиотиков)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП - препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, могут увеличить риск нарушения функции почек. Действие препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможет быть ослаблено НПВП. При применении высоких доз салицилатов может произойти усиление токсического действия на центральную нервную систему.
• снотворные препараты, седативные и антидепрессивные препараты, поскольку применение этих препаратов одновременно с препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможет привести к внезапному снижению кровяного давления при вставании
• колесевелам хлорид (препарат, снижающий концентрацию холестерина в крови), поскольку он может ослабить действие препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма. Врач может рекомендовать применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармане менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида.
• некоторые антациды (препараты, используемые для лечения изжоги или диспепсии), поскольку действие препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможет быть слегка ослаблено
• некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден
• добавки кальция
• дантролен (вводимый внутривенно при тяжелых нарушениях температуры тела)
• симвастатин (используемый для снижения концентрации холестерина и жиров (триглицеридов) в крови)
• препараты, используемые для контроля иммунного ответа организма (такие как: такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), позволяющие организму принять трансплантированный орган
• препараты, используемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как: тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, amisulprid, пимоид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол
• препараты, используемые для лечения низкой концентрации сахара в крови (например, диазоксид) или высокого кровяного давления (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможет влиять на действие этих препаратов
• препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как: dofetilid или ibutilid
• препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир)
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин)
• препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или напарстница
• препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний, такие как: амифостин, циклофосфамид или метотрексат
• препараты, используемые для увеличения кровяного давления (такие как норадреналин) и замедления сердечного ритма
• препараты, используемые для лечения инфекций, такие как: антибиотики, называемые тетрациклинами или спарфлоксацином, и пентамидин
• препараты, используемые для лечения сезонных аллергических реакций, такие как: мизоластин или терфенадин
• препараты, используемые для лечения подагры, такие как: пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол
• препараты, используемые для снижения концентрации жиров в крови, такие как: холестирамин и холестипол
• препараты, используемые для снижения концентрации сахара в крови, такие как: метформин или инсулин

Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фармас пищей, напитками и алкоголем
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможно принимать с пищей или без
пищи.
Во время применения препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармане следует пить сока
грейпфрута или есть грейпфрут. Грейпфрут и сок грейпфрута могут привести к увеличению
концентрации одной из активных веществ препарата - амлодипина, что может привести к непредсказуемому
усилению действия препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма.
Необходимо быть осторожным при употреблении алкоголя во время применения препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, поскольку у некоторых людей могут произойти обмороки или головокружение. Если такие симптомы произошли, не следует употреблять алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте старше 65 лет врач будет регулярно проверять кровяное давление после каждого
увеличения дозы, чтобы убедиться, что кровяное давление не слишком низкое.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
зачать ребенка, должна обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Беременность
Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ
+фармаперед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и
рекомендует применение другого препарата вместо препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармане должен применяться во время беременности и
не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный
вред ребенку, если будет применен в этот период.
Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипин +
ГХТ +фарма, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и обратиться на прием.
Грудное вскармливание
Было показано, что амлодипин и гидрохлортиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах.
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, перед началом применения препарата
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармадолжна сообщить об этом врачу, который
может выбрать другое лечение, особенно в случае кормления грудью новорожденного или недоношенного
ребенка.
Фертильность
Клинические данные о потенциальном влиянии препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ
+фармана фертильность недостаточны.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения гипертонии пациент может чувствовать сонливость, плохое самочувствие, иметь
головокружение или головную боль. Если такие симптомы произошли, не следует управлять
транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Необходимо обратиться к врачу за советом.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фармасодержит лактозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фармасодержит желтый пигмент (E 110)
и азорубин (E 122)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3.

Как применять препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фарма
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармасоставляет одну капсулу один раз в день.
• Капсулу можно применять с пищей или без пищи. Необходимо ее проглотить, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Капсулы не следует жевать. Капсулы не следует принимать одновременно с соком грейпфрута или грейпфрутом.
• Если это возможно, рекомендованную дозу следует принимать каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

Дети и подростки

Применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармане рекомендуется для детей и
подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены.
Пациенты пожилого возраста
Необходимо быть осторожным у пациентов пожилого возраста из-за их склонности к нарушениям
электролитного баланса.
Нарушения функции почек
При применении препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармау пациентов с легкими до
умеренных нарушений функции почек рекомендуется периодически контролировать функцию почек. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармапротивопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется очень тщательно контролировать кровяное давление и функцию почек. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармапротивопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма

В случае приема большего, чем рекомендованное, количества капсул может произойти низкое кровяное давление
с симптомами, такими как: головокружение, быстрое или медленное сердцебиение. Избыток жидкости может
накапливаться в легких (отек легких) и вызывать одышку, которая может произойти в течение 24-48 часов
после приема.
В случае приема большего, чем рекомендованное, количества капсул или в случае случайного проглатывания
детью необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и взять с
собой упаковку препарата или эту инструкцию.
Пропуск приема препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фарма
В случае пропуска дозы необходимо принять обычную дозу на следующий день в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фарма
Важно продолжать применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, если только
врач не рекомендует прекратить применение. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением
этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не произойдут у каждого.
Необходимо немедленнопрекратить применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма
и немедленнообратиться за медицинской помощью, если у пациента произойдет любой из следующих
тяжелых нежелательных реакций:

• внезапный, свистящий дыхание, боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, с сопровождающим очень плохим самочувствием
• препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармаможет привести к снижению количества белых кровяных клеток. У пациента может снизиться иммунитет и он может наблюдать симптомы, такие как: усталость, инфекция или лихорадка. Необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови, чтобы проверить, влияет ли препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармана состав крови (агранулоцитоз).
• внезапная сильная боль в глазах, покраснение глаз, нарушения зрения или размытое зрение, а также круги вокруг источников света в сочетании с тошнотой и (или) рвотой. Это может быть симптомом накопления жидкости в глазу (между сосудистой оболочкой и сетчаткой) или острого закрытоугольного глаукома, который может произойти, когда давление жидкости в глазу внезапно увеличивается. Необходимо немедленное лечение для облегчения симптомов и предотвращения постоянной потери зрения (тяжелое нарушение зрения).

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фармасостоит из трех активных веществ. Ниже приведены сведения о тех нежелательных реакциях, которые известны для каждого из них отдельно.
Чтобы дать пациенту представление о том, у скольких людей могут произойти нежелательные реакции, они перечислены как: очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко и частота неизвестна.

Очень часто (могут произойти чаще, чем у 1 из 10 человек)

• отек (задержка жидкости)

Часто (могут произойти не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно при применении высоких доз
• повышение концентрации липидов в сыворотке
• инфекции дыхательных путей
• повышение концентрации сахара (гипергликемия)
• повышение концентрации мочевой кислоты (гиперурикемия)
• сонливость
• чувство головокружения/вертиго, боль в голове
• нарушения зрения (в том числе двойное зрение)
• сердцебиение (неправильное сердцебиение)
• покраснение кожи с чувством жара
• одышка
• боль в животе, диспепсия, тошнота
• изменения стула, запор, диарея
• вышка, крапивница
• отек стоп
• судороги мышц
• усталость, слабость

Нечасто (могут произойти не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• депрессия, изменения настроения (в том числе тревога), бессонница
• дрожь
• рвота
• дисгевзия (изменение восприятия вкуса)
• обморок
• онемение, парестезии (неправильное чувство)
• шум в ушах
• нарушения сердечного ритма (в том числе медленное сердцебиение - брадикардия)
• быстрое сердцебиение (тахикардия коморальная) и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий)
• гипотония (понижение кровяного давления), ортостатическая гипотония (понижение кровяного давления, которое может увеличиться после приема алкоголя, одновременного применения седативных или анестетических препаратов)
• гипомагниемия (снижение концентрации магния в крови), гипофосфатемия (снижение концентрации фосфатов в крови), гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови), алкалоз гипохлоремический (нарушение кислотно-щелочного баланса, вызванное повышением концентрации хлора в крови), гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови)
• кашель
• ринит
• сухость во рту
• выпадение волос, чрезмерное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, пигментация кожи
• плохое самочувствие
• боль в груди, боль, боль в спине
• боль в суставах
• боль в мышцах
• нарушения мочеиспускания, повышение потребности в мочеиспускании ночью, повышение частоты мочеиспускания
• импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, невозможность достижения эрекции
• снижение аппетита
• повышение или снижение массы тела
• чувствительность к солнечному свету

Редко (могут произойти не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

• тромбоцитопения (необычно низкое количество тромбоцитов), иногда с кровоизлияниями в кожу

(петехии)

• одышка с кашлем и усталостью или отхаркивание крови
• васкулит с симптомами, такими как: высыпка, фиолетово-красные пятна на коже, лихорадка
• нарушения желудочно-кишечного тракта
• воспаление поджелудочной железы
• дезориентация
• нарушения сна
• желтуха холестатическая, желтуха (желтое или зеленоватое окрашивание кожи и белков глаз)
• нарушения функции почек и сердца
• лихорадка

Очень редко (могут произойти реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• нарушения крови, такие как нейтропения (снижение количества нейтрофилов, типа белых кровяных клеток)
• депрессия костного мозга (снижение активности кроветворения в костном мозге)
• тяжелая одышка
• красные пятна и пузыри на коже, выглядящие как «мишень» или «глазок», усталость, лихорадка, боль или отек суставов и проблемы с почками - наиболее частые симптомы заболевания, называемого системной красной волчанкой
• вышка с красными, не зудящими, шелушащимися пятнами
• гемолитическая анемия
• аллергические реакции
• васкулит (воспаление и повреждение кровеносных сосудов)
• гиперкалиемия
• повышение мышечного тонуса
• периферическая невропатия
• воспаление слизистой оболочки желудка
• гипертрофия десен
• повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, воспаление печени
• отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как: боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• апластическая анемия (заболевание, при котором происходит повреждение костного мозга и кроветворных клеток)
• экстрапирамидные расстройства (клинические синдромы с чрезмерной подвижностью или недостатком добровольных и недобровольных движений, не связанные с слабостью или спастичностью)
• острая почечная недостаточность
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если произошли любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотному ответственного или представителю подмиота ответственного в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5.

Как хранить препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фарма
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются .Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фарма
Активными веществами препарата являются:
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг
Одна капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг
Одна капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другими компонентами являются:
наполнитель капсулы:лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, карамелоza кальциевая, макрогол (тип 8000), крахмал кукурузный, стеарин магния
корпус:диоксид титана (E 171), желатина
крышка:азорубин (E 122) (только доза 16 мг + 10 мг + 12,5 мг), желтый пигмент (E 110), диоксид титана (E 171), желатина
чернила:шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль, аммиачная вода, концентрированная, гидроксид калия
Как выглядит препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ+фармаи что содержит упаковка
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг
Твердая желатиновая капсула размером «0» состоит из белого корпуса с черным надписом «1» и оранжевой крышки с черным надписом «CAH», наполненная порошком белого или почти белого цвета.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг
Твердая желатиновая капсула размером «0» состоит из белого корпуса с черным надписом «2» и красной крышки с черным надписом «CAH», наполненная порошком белого или почти белого цвета.
Размер упаковки: 30 твердых капсул.

Ответственное лицо

+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрия

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ +фарма
Австрия
Кандесартан/Амлодипин/ГХТ +фарма 16мг/5мг/12,5мг твердые капсулы
Кандесартан/Амлодипин/ГХТ +фарма 16мг/10мг/12,5мг твердые капсулы
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорска 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
электронная почта: krakow@pluspharma.eu
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025