Цандесартан цилексетил + Амлодипине + Гцт Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Кандесартан цилексетил+Амлодипин + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз
• 3. Как принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз и для чего он используется

Название лекарства - Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз. Он используется для лечения взрослых пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией). Лекарство содержит три активных вещества: кандесартан цилексетил, амлодипин безилат и гидрохлортиазид. Они работают вместе, чтобы снизить артериальное давление.
Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Он вызывает расслабление кровеносных сосудов и их расширение, что помогает снизить артериальное давление.
Амлодипин относится к группе веществ, называемых антагонистами кальция. Он действует путем расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.
Гидрохлортиазид относится к группе мочегонных лекарств (диуретиков). Он помогает удалить из организма воду и соль (например, натрий) с мочой, что помогает снизить кровяное давление.
Действие этих веществ способствует снижению кровяного давления.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может быть использован для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых кровяное давление достаточно хорошо контролируется с помощью отдельных препаратов, принимаемых одновременно в таких же дозах, как в этом комбинационном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед приемом лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ

Сандоз

Когда не принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кандесартан, амлодипин, гидрохлортиазид, производные дигидропиридинов, лекарства группы сульфонамидов или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Если пациент считает, что может быть аллергичен на компоненты лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз или если он не уверен, касается ли это его, он должен обсудить это с врачом перед приемом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз.
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек
• если организм пациента не способен вырабатывать мочу (анурия)
• если пациент страдает диабетом или имеет нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
• если у пациента низкая концентрация калия или натрия или высокая концентрация кальция в крови, которая не улучшается при лечении
• у пациентов с подагрой
• беременная женщина более 3 месяцев
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени с холестазом (нарушением выделяения желчи или блокированием оттока желчи из желчного пузыря) или без холестаза
• если у пациента нарушен кровоток к тканям, что проявляется низким кровяным давлением, низкой частотой сердечных сокращений, быстрым сердцебиением или шоком (в том числе кардиогенным шоком)
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление
• кровоток из сердца у пациента замедлен или блокирован. Это может произойти, если кровеносный сосуд или клапан, выводящий кровь из сердца, сузился (стеноз аорты)
• у пациента низкая минутный объем сердца после инфаркта миокарда (острого инфаркта миокарда).

Если любой из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, не следует принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Необходимо сообщить врачуо приеме любых из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
пациент принимает любой из перечисленных лекарств, снижающих артериальное давление:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет болезнь почек, вызванную диабетом
• алискирен
• ингибитор АПФ одновременно с лекарством, принадлежащим к группе антагонистов минералокортикоидных рецепторов (анг. mineralocorticoid receptors antagonists, MRA). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Другие лекарства и Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз ").

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию в подпункте "Когда не принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз"
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любой из следующих проблем со здоровьем:

• нарушения функции почек или пациент после трансплантации почки или проходит диализ
• болезни печени
• инфаркт миокарда или инсульт в анамнезе
• атеросклероз коронарных артерий или мозга
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей
• очень высокое артериальное давление (гипертонический криз)
• в анамнезе у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилось неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения
  • тяжелая рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных лекарств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли
  • высокая концентрация калия в крови
  • нарушения функции надпочечников
  • диабет
  • системная красная волчанка (аутоиммунная болезнь)
  • аллергия или астма
  • кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии

  В случае появления любого из следующих симптомов необходимо обратиться к врачу:

  • диарея, которая является тяжелой, упорной и приводит к значительной потере веса. Врач может оценить симптомы и решить, продолжать ли прием лекарств от гипертонии.
  • потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких дней после приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, и если их не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий риск развития таких нарушений может быть у пациента, который ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды.
  • если ранее после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

  Перед операцией необходимо сообщить врачу или зубному врачу о приеме лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз. Это связано с тем, что лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
  Как и в случае с любым лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление пациента.
  Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может вызвать увеличение концентрации холестерина и мочевой кислоты в крови (причина подагры - болезненный отек суставов).
  Врач может назначить анализ крови для контроля.
  Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может изменить концентрацию некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет хотеть время от времени проводить анализ крови для проверки концентрации электролитов. Симптомы изменения концентрации электролитов включают: жажду, сухость во рту, боль или спазмы мышц, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, сонливость или беспокойство, тошноту, рвоту, снижение потребности в мочеиспускании, учащенное сердцебиение. Необходимо сообщить врачу, если появятся такие симптомы.
  Если планируется обследование функции паращитовидной железы, необходимо прекратить прием лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз перед проведением этих обследований.
  Необходимо сообщить врачу, если пациентка подозревает, что она беременна (или может стать беременной).
  Прием лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз не рекомендуется в начале беременности и противопоказан после третьего месяца беременности, поскольку его использование в этот период может вызвать серьезное повреждение плода (см. пункт "Беременность и грудное вскармливание").
  Если после приема лекарства <название> у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз.

  Дети и подростки

  Применение лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

  Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз и другие лекарства

  Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, в том числе:

  • другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз. Врач может изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен, необходимо ознакомиться с информацией, указанной в разделах "Когда не принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз:" и "Предостережения и меры предосторожности".
  • ингибитор АПФ в сочетании с некоторыми другими лекарствами, принимаемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (например, спиронолактон, эплеренон)
  • лит (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии). Одновременный прием с лекарством Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач измерит его концентрацию в крови
  • противоэпилептические лекарства, такие как карбамазепин (лекарства от эпилепсии и судорог)
  • дилтиазем, верапамил, используемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении.
  • рифампицин, эритромицин, кларитромицин, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций
  • зверобой ( Hypericum perforatum) - растительное лекарство, используемое для лечения депрессии
  • цизаприд, используемый для улучшения перемещения пищи в желудке и кишечнике.
  • дифеманил, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или уменьшения потливости
  • галофантрин, используемая для лечения малярии
  • винкамин, вводимая внутривенно, лекарство, используемое для улучшения кровообращения в нервной системе
  • амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона
  • препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные лекарства (диуретики), гепарин (используемый для разжижения крови и предотвращения тромбов),
  • слабительные лекарства
  • стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения язв во рту и желудка), пенициллин (антибиотик), Использование этих лекарств одновременно с лекарством Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может изменить концентрацию калия в крови
  • триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом (комбинация антибиотиков)
  • нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) одновременно с лекарством Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз могут увеличить риск нарушения функции почек. Действие лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может быть ослаблено НПВЛ. При использовании больших доз салICYланов может усиливаться токсичное действие на центральную нервную систему.
  • снотворные, седативные и антидепрессивные лекарства, поскольку их одновременный прием с лекарством Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может вызвать внезапное снижение артериального давления при стоянии
  • хлорид колесевелама, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку действие лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может быть уменьшено. Врач может рекомендовать принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз не менее чем за 4 часа до приема хлорида колесевелама.
  • некоторые лекарства, нейтрализующие желудочный сок (лекарства от изжоги или диспепсии), поскольку действие лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может быть незначительно уменьшено
  • некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
  • антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден
  • добавки кальция
  • дантролен (введенный внутривенно в случае тяжелых нарушений температуры тела)
  • симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови
  • лекарства, используемые для контроля иммунного ответа организма (такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), позволяющие организму принять трансплантированный орган
  • лекарства, используемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циямемазин, сульпирид, amisulprid, пимоцид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или гало перидол
  • лекарства, используемые для лечения низкого уровня сахара в крови (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может влиять на действие этих лекарств
  • лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, например, dofetilid или ibutilid
  • лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир)
  • лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин)
  • лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или напарстница
  • лекарства, используемые для лечения онкологических заболеваний, такие как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
  • лекарства, увеличивающие артериальное давление (например, норадреналин) и замедляющие сердечный ритм
  • лекарства, используемые для лечения инфекций, такие как антибиотики, называемые тетрациклинами или спарфлоксацином, а также пентамидин
  • лекарства, используемые для лечения сезонных аллергических реакций, такие как мизоластин или терфенадин
  • лекарства, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол
  • лекарства, снижающие уровень жиров в крови, такие как коlestiramin и коlestipol
  • лекарства, снижающие уровень сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

  Применение лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

  Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз можно принимать с пищей или без пищи.
  Во время приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации одной из активных веществ лекарства - амлодипина. Это может привести к непредсказуемому усилению действия лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, заключающемуся в снижении артериального давления.
  Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, поскольку некоторые люди испытывают обморок или головокружение. В этом случае не следует пить алкоголь.

  Пожилые люди

  В случае пациентов старше 65 лет врач будет регулярно контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что артериальное давление не будет слишком низким.

  Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

  Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
  Беременность
  Врач обычно рекомендует пациентке прекратить применение лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать вместо него другое лекарство. Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз не должно применяться во время беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред плоду.
  Если пациентка становится беременной во время лечения лекарством Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, она должна немедленно сообщить об этом врачу и обратиться на прием.
  Грудное вскармливание
  Было показано, что амлодипин и гидрохлортиазид проникают в небольшом количестве в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание, она должна сообщить об этом врачу перед приемом лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз. Врач может решить о другом методе лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.
  Фертильность
  Клинические данные о потенциальном влиянии лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз на фертильность являются недостаточными.

  Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

  Во время лечения высокого артериального давления может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. Во время появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
  Необходимо проконсультироваться с врачом.

  Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз содержит лактозу

  Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

  Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ содержит желтую солнечную краску (Е 110) и азорубин (Е 122)

  Лекарство может вызвать аллергические реакции.

  3. Как принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз

  Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

  • Рекомендуемая доза - одна капсула в день в дозе, указанной врачом.
  • Капсулу можно принимать с пищей или без пищи. Капсулу необходимо проглотить, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Капсулы не следует жевать. Не следует принимать капсулу с грейпфрутовым соком или грейпфрутами.
  • По возможности необходимо принимать суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

  Применение у детей и подростков
  Применение лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.
  Пожилые люди
  Особую осторожность необходимо проявлять у пожилых людей из-за их склонности к нарушениям электролитного баланса.
  Нарушения функции почек
  При применении лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз у пациентов с легкими до умеренных нарушений функции почек рекомендуется периодически контролировать функцию почек. Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
  Нарушения функции печени
  У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется очень тщательно контролировать артериальное давление и функцию почек. Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

  Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз

  В случае приема большего количества капсул, чем рекомендовано, может произойти снижение артериального давления с симптомами, такими как головокружение, учащенное или замедленное сердцебиение.
  В легких может накапливаться избыточная жидкость (отек легких), вызывающая одышку, которая может появиться в течение 24-48 часов после приема лекарства.
  В случае приема большего количества капсул, чем рекомендовано, или случайного проглатывания капсулы ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и взять с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

  Пропуск приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз

  В случае пропуска дозы необходимо принять обычную дозу на следующий день.
  Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

  Прекращение приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз

  Важно продолжать принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, пока врач не рекомендует его отменить.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
  Необходимо прекратить прием лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз и немедленнообратиться к врачу в случае появления любого из следующих тяжелых нежелательных реакций:

  • внезапный свистящий дыхание, боль в груди, одышка или трудности с дыханием
  • отек век, лица или губ
  • отек языка и горла, который значительно затрудняет дыхание
  • тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
  • инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
  • воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, а также очень плохое самочувствие
  • лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Может появляться снижение иммунитета к инфекциям, а также усталость, инфекция или лихорадка. В этом случае необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически проводить анализ крови для проверки, влияет ли лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз на состав крови пациента (агранулоцитоз).
  • внезапная сильная боль в глазах, покраснение глаз, нарушения зрения или затуманенное зрение и кольца вокруг источников света в сочетании с тошнотой и (или) рвотой. Это могут быть симптомы накопления жидкости в глазу (между сосудистой оболочкой и сетчаткой) или нападка глаукомы с узким углом оттока, которая может появиться, если давление жидкости в глазу внезапно увеличится. Необходимо немедленное лечение для облегчения симптомов и предотвращения постоянной потери зрения (тяжелых нарушений зрения).

  Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз является комбинацией трех активных веществ.
  Ниже приведена информация о нежелательных реакциях, известных для каждой из них.
  Нежелательные реакции были классифицированы как очень часто встречающиеся, часто встречающиеся, не очень часто встречающиеся, редко встречающиеся, очень редко встречающиеся и с неизвестной частотой, чтобы дать пациенту представление о том, у скольких людей они могут появиться.

  Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

  • отек (задержание жидкости)

  Часто (могут встречаться у не более 1 из 10 человек):

  • гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно при применении больших доз
  • увеличение концентрации липидов в сыворотке,
  • инфекции дыхательной системы
  • увеличение концентрации сахара (гипергликемия)
  • увеличение концентрации мочевой кислоты (гиперурикемия)
  • сонливость
  • чувство головокружения/вертиго, головная боль
  • нарушения зрения (в том числе двойное зрение)
  • сердцебиение (неправильный сердечный ритм)
  • покраснение кожи с чувством жара
  • одышка
  • боль в животе, диспепсия, тошнота
  • нарушения стула, запор, диарея
  • сыпь, крапивница
  • отек стоп
  • спазмы мышц
  • усталость, слабость

  Не очень часто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек):

  • депрессия, изменения настроения (в том числе тревога), бессонница
  • дрожание
  • рвота
  • дисгевзия (изменение восприятия вкуса)
  • обморок
  • онемение, парестезия (нарушения чувствительности)
  • шум в ушах
  • аритмия (в том числе замедленный сердечный ритм - брадикардия)
  • учащенное сердцебиение (тахикардия комор) и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
  • гипотония (понижение артериального давления), ортостатическая гипотония (понижение артериального давления, которое может быть усилено приемом алкоголя, анестетиков или седативных лекарств),
  • гипомагниемия (снижение концентрации магния в крови), гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), алкалоз гипохлоремический (нарушение кислотно-щелочного баланса организма, вызванное снижением концентрации хлора), гипофосфатемия (снижение концентрации фосфора в крови)
  • гипонатриемия (низкая концентрация натрия в крови)
  • кашель
  • воспаление слизистой оболочки носа
  • сухость во рту
  • выпадение волос, повышенная потливость, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
  • плохое самочувствие
  • боль в груди, боль в спине,
  • боли в суставах
  • миалгия (боль в мышцах)
  • нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание,
  • импотенция, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, неспособность к эрекции,
  • снижение аппетита
  • увеличение или снижение веса
  • реакции повышенной чувствительности к солнечному свету

  Редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1 000 человек):

  • тромбоцитопения (необычно низкое количество тромбоцитов), иногда с кровоизлияниями в кожу (петехии)
  • одышка с кашлем и усталостью или рвотой и кровохарканьем. Может быть симптомами накопления жидкости в легких и сердце
  • воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, фиолетово-красные пятна на коже, лихорадка
  • нарушения желудочно-кишечного тракта
  • воспаление поджелудочной железы
  • дезориентация
  • нарушения сна
  • желтуха (желтоватое или зеленоватое окрашивание кожи и белков глаз)
  • нарушения функции почек и сердца
  • лихорадка

  Очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

  • нарушения крови, такие как нейтропения (снижение количества нейтрофилов, типа белых кровяных клеток),
  • депрессия костного мозга (снижение активности кроветворения костного мозга)
  • тяжелая одышка
  • красные пятна и пузыри на коже, выглядящие как красная "мишень" или "глазок", усталость, лихорадка, боль или отек суставов и проблемы с почками - это наиболее частые симптомы болезни, называемой системной красной волчанкой
  • сыпь с красными, не зудящими, шелушащимися пятнами
  • гемолитическая анемия
  • аллергические реакции
  • воспаление кровеносных сосудов (воспаление и повреждение кровеносных сосудов),
  • высокая концентрация калия
  • увеличение мышечного тонуса
  • периферическая невропатия
  • воспаление слизистой оболочки желудка
  • гипертрофия десен
  • увеличение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, воспаление печени
  • отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

  • апластическая анемия (болезнь, при которой происходит повреждение костного мозга и кроветворных клеток)
  • экстрапирамидные расстройства (клинические синдромы с избытком движений или недостатком целенаправленных и непреднамеренных движений, не связанных с слабостью или спастичностью)
  • острая почечная недостаточность
  • рак кожи и губ (не-меланома кожи)

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
  Ал. Ерозолимских 181С PL-02 222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственную за лекарство.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

  5. Как хранить Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз

  Не хранить при температуре выше 30°C.
  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз

  Активными веществами лекарства являются:
  Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердая капсула
  Каждая твердая капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
  Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твердая капсула
  Каждая твердая капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
  Остальные компоненты являются:
  Наполнение капсулы:
  лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, макрогол (тип 8000), кукурузный крахмал, магния стеарат.
  Оболочка капсулы (16 мг + 5 мг + 12,5 мг):

  • Корпус: диоксид титана (Е 171), желатина
  • Крышка: желтая солнечная краска (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатина

  Оболочка капсулы (16 мг + 10 мг + 12,5 мг):

  • Корпус: диоксид титана (Е 171), желатина
  • Крышка: азорубин (Е 122), желтая солнечная краска (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатина

  Краска для подписи: шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль, аммиак, концентрированный, калия гидроксид

  Как выглядит Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз и что содержит упаковка

  Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
  Желатиновая твердая капсула размером "0" с белым корпусом и черной надписью "1", оранжевой крышкой с черной надписью "CAH", наполненная порошком белого или слегка белесого цвета.
  Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
  Желатиновая твердая капсула размером "0" с белым корпусом и черной надписью "2", красной крышкой с черной надписью "CAH", наполненная порошком белого или слегка белесого цвета.
  Доступно в упаковках по 30 или 100 твердых капсул.
  Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо
  Сандоз Польша Сп. з о.о.
  ул. Доманиевская 50 С
  02-672 Варшава
  тел. 22 209 70 00
  Производитель
  Лек Фармацевтика д.о.о.
  Веровскова улица 57
  1526 Любляна, Словения
  Адамед Фарма С.А.
  ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
  95-200 Пабянице, Польша
  Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
  Сандоз Польша Сп. з о.о.
  ул. Доманиевская 50 С
  02-672 Варшава
  тел. 22 209 70 00

  Лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Польша
  Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ХТ Сандоз
  Германия
  КандеАмло HEXAL плюс ХТ 16 мг/5 мг/12,5 мг твердые капсулы
  КандеАмло HEXAL плюс ХТ 16 мг/10 мг/12,5 мг твердые капсулы
  Португалия
  Кандесартан + Амлодипина + Гидрохлортиазид Сандоз
  Словения
  Амкадин ХТ 16 мг/5 мг/12,5 мг твердые капсулы
  Амкадин ХТ 16 мг/10 мг/12,5 мг твердые капсулы
  Дата последней актуализации инструкции:01/2025