Цандесартан цилексетил + Амлодипине + Гцт Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Кандесартан цилексетил+Амлодипин + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
• 3. Как принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз и для чего он используется

Название лекарства - Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз. Он используется для лечения артериальной гипертонии у взрослых пациентов. Лекарство содержит три активных вещества: кандесартан цилексетил, амлодипин безилат и гидрохлортиазид. Они работают вместе, чтобы降низить артериальное давление.
Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Он вызывает расширение кровеносных сосудов, что помогает снижать артериальное давление.
Амлодипин относится к группе веществ, называемых антагонистами кальция. Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.
Гидрохлортиазид относится к группе мочегонных лекарств (диуретиков). Он помогает удалить из организма воду и соль (например, натрий) с мочой, что помогает снижать артериальное давление.
Действие этих веществ способствует снижению артериального давления.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может быть использован для лечения артериальной гипертонии у взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно хорошо контролируется с помощью отдельных препаратов, принимаемых одновременно в таких же дозах, как в этом комбинационном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед приемом лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ

Сандоз

Когда не принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз

• если пациент имеет аллергию на кандесартан, амлодипин, гидрохлортиазид, производные дигидропиридина, лекарства группы сульфонамидов или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). Если пациент считает, что может быть аллергичен на компоненты лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз или если он не уверен, касается ли это его, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз.
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек
• если организм пациента не способен производить мочу (анурия)
• если пациент страдает диабетом или имеет нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
• если у пациента низкое содержание калия или натрия или высокое содержание кальция в крови, которое не улучшается при лечении
• у пациентов с подагрой
• беременные женщины после 3-го месяца беременности
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени с холестазом (нарушением выведения желчи или блокированием оттока желчи из желчного пузыря) или без холестаза
• если у пациента сниженный кровоток к тканям, проявляющийся низким артериальным давлением, низкой частотой сердечных сокращений, быстрым сердцебиением или шоком (в том числе кардиогенным шоком)
• если пациент имеет очень низкое артериальное давление
• если кровоток из сердца у пациента замедлен или блокирован. Это может произойти, если кровеносный сосуд или клапана, выводящая кровь из сердца, сузилась (стеноз аорты)
• у пациента низкая минутный объем сердца после инфаркта миокарда (острого инфаркта миокарда).

Если любой из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, он не должен принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Необходимо сообщить врачуо приеме любых из следующих лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии:
пациент принимает любой из перечисленных лекарств, снижающих артериальное давление:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет диабетическую нефропатию
• алискирен
• ингибитор АПФ одновременно с лекарством, принадлежащим к группе антагонистов минералокортикоидных рецепторов (МРА). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Другие лекарства и Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз").

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы времени.
См. также информацию в подпункте "Когда не принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз"
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любой из следующих проблем со здоровьем:

• нарушения функции почек или пациент после трансплантации почки или проходит диализ
• болезни печени
• инфаркт миокарда или инсульт в анамнезе
• атеросклероз коронарных артерий или мозга
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей
• очень высокое артериальное давление (гипертонический криз)
• в анамнезе у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилось неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения

Если пациент планирует операцию, он должен сообщить врачу или зубному врачу о приеме лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз. Это связано с тем, что лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Как и в случае с любым лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет внимательно следить за артериальным давлением пациента.
Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может вызвать увеличение содержания холестерина и мочевой кислоты в крови (причина подагры - болезненный отек суставов).
Врач может назначить анализ крови для контроля.
Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может изменить содержание некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет хотеть время от времени проводить анализ крови для проверки содержания электролитов. Симптомы изменения содержания электролитов: жажда, сухость во рту, боль или судороги мышц, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, снижение потребности в мочеиспускании, учащенное сердцебиение. Необходимо сообщить врачу, если появятся такие симптомы.
Если планируется исследование функции паращитовидной железы, необходимо прекратить прием лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз перед проведением этого исследования.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка подозревает, что она беременна (или может стать беременной).
Прием лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может вызвать тяжелое повреждение плода (см. пункт "Беременность и грудное вскармливание").
Если после приема лекарства <название> у пациента появился боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно прекращать прием лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз.

Дети и подростки

Применение лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз. Врач может изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен, необходимо ознакомиться с информацией, помещенной под заголовками "Когда не принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз" и "Предостережения и меры предосторожности".
• ингибитор АПФ в сочетании с некоторыми другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (например, спиронолактон, эплеренон)
• лит (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии). Одновременный прием с лекарством Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач измерит его содержание в крови
• противоэпилептические лекарства, такие как карбамазепин (лекарства от эпилепсии и судорог)
• дилтиазем, верапамил, используемые при нарушениях сердечного ритма и артериальной гипертонии.
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций
• зверобой (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, используемое для лечения депрессии
• цизаприд, используемый для улучшения перемещения пищи в желудке и кишечнике.
• дифеманил, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или уменьшения потливости
• галофантрин, используемая для лечения малярии
• винкамин, вводимый внутривенно, лекарство, используемое для улучшения кровообращения в нервной системе
• амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона
• препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные лекарства (диуретики), гепарин (используемый для разжижения крови и предотвращения тромбов),
• слабительные лекарства
• стероиды, гормон адренокортикотропин (АКТГ), карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения язв во рту и желудка), пенициллин (антибиотик), Использование этих лекарств одновременно с лекарством Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может изменить содержание калия в крови
• триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом (комбинация антибиотиков)
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) используются одновременно с лекарством Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз могут увеличить риск нарушения функции почек. Действие лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может быть ослаблено НПВЛ. При использовании больших доз салICYланов может усиливаться токсичное действие на центральную нервную систему.
• снотворные, седативные и антидепрессивные лекарства, поскольку их одновременный прием с лекарством Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может вызвать внезапное снижение артериального давления при стоянии
• хлорид колесевелама, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку действие лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может быть уменьшено. Врач может рекомендовать принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не менее чем за 4 часа до приема хлорида колесевелама.
• некоторые лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту (лекарства от изжоги или диспепсии), поскольку действие лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может быть слегка уменьшено
• некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден
• добавки кальция
• дантролен (введенный внутривенно в случае тяжелых нарушений температуры тела)
• симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови
• лекарства, используемые для контроля иммунного ответа организма (такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), позволяющие организму принять трансплантированный орган
• лекарства, используемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, amisulprid, пимоид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол
• лекарства, используемые для лечения низкого уровня сахара в крови (например, диазоксид) или артериальной гипертонии (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может влиять на действие этих лекарств
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, например, dofetilid или ibutilid
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир)
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин)
• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, сotalol, бепридил или напарстница
• лекарства, используемые для лечения онкологических заболеваний, такие как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• лекарства, увеличивающие артериальное давление (например, норадреналин) и замедляющие сердечный ритм
• лекарства, используемые для лечения инфекций, такие как антибиотики тетрациклиновой группы или спарфлоксацин, а также пентамидин
• лекарства, используемые для лечения сезонных аллергических реакций, такие как мизоластин или терфенадин
• лекарства, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол
• лекарства, снижающие уровень жиров в крови, такие как коlestyramin и коlestipol
• лекарства, снижающие уровень сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Применение лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз можно принимать с пищей или без пищи.
Во время приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению содержания одной из активных веществ лекарства - амлодипина в крови. Это может привести к непредсказуемому усилению действия лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, заключающемуся в снижении артериального давления.
Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, поскольку некоторые люди испытывают обморок или головокружение. В этом случае не следует пить алкоголь.

Пожилые люди

В случае пациентов в возрасте старше 65 лет врач будет регулярно контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что артериальное давление не слишком низкое.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Беременность
Врач обычно рекомендует пациентке прекратить применение лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать вместо него другое лекарство. Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не должно применяться во время беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может серьезно навредить ребенку, если будет применено в этот период.
Если пациентка становится беременной во время лечения лекарством Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, она должна немедленно сообщить об этом врачу и обратиться на прием.
Грудное вскармливание
Было показано, что амлодипин и гидрохлортиазид проникают в небольшом количестве в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание, она должна сообщить об этом врачу перед приемом лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз. Врач может решить использовать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.
Фертильность
Клинические данные о потенциальном влиянии лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз на фертильность недостаточны.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения артериальной гипертонии может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ содержит желтый пигмент (E 110) и азорубин (E 122)

Лекарство может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.

• Рекомендуемая доза - одна капсула в день в дозе, указанной врачом.
• Капсулу можно принимать с пищей или без пищи. Капсулу необходимо проглотить, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Капсулы не следует жевать. Не следует принимать капсулу с грейпфрутовым соком или грейпфрутами.
• По возможности необходимо принимать ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Применение у детей и подростков
Применение лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность не установлены для этой возрастной группы.
Пожилые люди
Особую осторожность необходимо проявлять у пожилых людей из-за их склонности к нарушениям электролитного баланса.
Нарушения функции почек
При применении лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек рекомендуется периодически контролировать функцию почек. Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется очень тщательно контролировать артериальное давление и функцию почек. Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз

В случае приема большего количества капсул, чем рекомендовано, может произойти снижение артериального давления с симптомами, такими как головокружение, учащенное или замедленное сердцебиение.
В легких может накапливаться избыток жидкости (отек легких), вызывающий одышку, которая может появиться в течение 24-48 часов после приема лекарства.
В случае приема большего количества капсул, чем рекомендовано, или случайного проглатывания капсулы ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и взять с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

Пропуск приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз

В случае пропуска дозы необходимо принять обычную дозу на следующий день.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

Прекращение приема лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз

Важно продолжать принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, пока врач не рекомендует его отменить.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо прекратить прием лекарства Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз и немедленнообратиться к врачу в случае появления любого из следующих тяжелых нежелательных реакций:

• внезапный свистящий дыхание, боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, который сильно затрудняет дыхание
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, а также очень плохое самочувствие
• лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Может появиться снижение иммунитета к инфекциям и усталость, инфекция или лихорадка. В этом случае необходимо обратиться к врачу. Врач может время от времени проводить анализ крови для проверки, влияет ли лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз на состав крови пациента (агранулоцитоз).
• внезапная сильная боль в глазах, покраснение глаз, нарушения зрения или размытое зрение и кольца вокруг источников света в сочетании с тошнотой и (или) рвотой. Это могут быть симптомы задержки жидкости в глазу (между сосудистой оболочкой и сетчаткой) или нападка глаукомы с узким углом оттока, которая может появиться, если давление жидкости в глазу внезапно увеличится. Необходимо немедленное лечение для облегчения симптомов и предотвращения постоянной потери зрения (тяжелых нарушений зрения).

Лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз является комбинацией трех активных веществ.
Ниже приведена информация о нежелательных реакциях, известных для каждого из них.
Нежелательные реакции классифицированы как очень часто встречающиеся, часто встречающиеся, нечасто встречающиеся, редко встречающиеся, очень редко встречающиеся и с неизвестной частотой, чтобы дать пациенту представление о том, сколько людей могут быть затронуты.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• отек (задержка жидкости)

Часто (могут встречаться у не более 1 из 10 человек):

• гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), особенно при применении больших доз
• увеличение содержания липидов в сыворотке,
• инфекции дыхательной системы
• увеличение содержания сахара (гипергликемия)
• увеличение содержания мочевой кислоты (гиперурикемия)
• сонливость
• чувство головокружения/вертиго, головная боль
• нарушения зрения (включая двойное зрение)
• сердцебиение (нарушение сердечного ритма)
• покраснение кожи с чувством жара
• одышка
• боль в животе, диспепсия, тошнота
• нарушения стула, запор, диарея
• сыпь, крапивница
• отек стоп
• судороги мышц
• усталость, слабость

Нечасто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек):

• депрессия, изменения настроения (включая тревогу), бессонница
• дрожь
• рвота
• дисгевзия (изменение вкуса)
• обморок
• онемение, парестезия (нарушения чувствительности)
• шум в ушах
• аритмия (включая замедленный сердечный ритм - брадикардию)
• учащенное сердцебиение (тахикардия) и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
• гипотония (понижение артериального давления), ортостатическая гипотония (понижение артериального давления, которое может быть усилено приемом алкоголя, седативных или анестезирующих лекарств),
• гипомагниемия (снижение содержания магния в крови), гиперкальциемия (увеличение содержания кальция в крови), алкалоз гипохлоремический (нарушение кислотно-щелочного баланса организма, вызванное снижением содержания хлора), гипофосфатемия (снижение содержания фосфора в крови)
• гипонатриемия (снижение содержания натрия в крови)
• кашель
• воспаление слизистой оболочки носа
• сухость во рту
• выпадение волос, усиление потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• плохое самочувствие
• боль в груди, боль в спине,
• боли в суставах
• миалгия (боль в мышцах)
• нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание,
• импотенция, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, невозможность достижения эрекции,
• снижение аппетита
• увеличение или снижение массы тела
• реакции повышенной чувствительности к свету

Редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1 000 человек):

• тромбоцитопения (необычно низкое количество тромбоцитов), иногда с кровоизлияниями в кожу (петехии)
• одышка с кашлем и усталостью или рвотой и кровохарканьем. Может быть симптомами воспаления легких или сердечной недостаточности
• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, фиолетово-красные пятна на коже, лихорадка
• нарушения желудочно-кишечного тракта
• воспаление поджелудочной железы
• дезориентация
• нарушения сна
• желтуха (желтое или зеленоватое окрашивание кожи и белков глаз)
• нарушения функции почек и сердечная недостаточность
• лихорадка

Очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушения крови, такие как нейтропения (снижение количества нейтрофилов, типа белых кровяных клеток),
• депрессия костного мозга (снижение активности кроветворения костного мозга)
• тяжелая одышка
• красные пятна и пузыри на коже, выглядящие как красная "мишень" или "глаз буйвола", усталость, лихорадка, боль или отек суставов и проблемы с почками - это наиболее частые симптомы заболевания, называемого системной красной волчанкой
• сыпь с красными, не зудящими, шелушащимися пятнами
• гемолитическая анемия
• аллергические реакции
• воспаление кровеносных сосудов (воспаление и повреждение кровеносных сосудов),
• высокое содержание калия
• увеличение мышечного тонуса
• периферическая невропатия
• воспаление слизистой оболочки желудка
• гиперплазия десен
• увеличение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, воспаление печени
• отек кровеносных сосудов кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• апластическая анемия (заболевание, при котором происходит повреждение костного мозга и кроветворных клеток)
• экстрапирамидные расстройства (клинические синдромы с избытком или недостатком целенаправленных и непреднамеренных движений, не связанных с слабостью или спастичностью)
• острая почечная недостаточность
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
Ал. Ерозолимских 181С PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в подчиняющуюся организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз

Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз

Активными веществами лекарства являются:
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердая капсула
Каждая твердая капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твердая капсула
Каждая твердая капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты являются:
Наполнитель капсулы:
лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, макрогол (тип 8000), кукурузный крахмал, магния стеарат.
Оболочка капсулы (16 мг + 5 мг + 12,5 мг):

• Корпус: диоксид титана (E 171), желатина
• Крышка: желтый пигмент (E 110), диоксид титана (E 171), желатина

Оболочка капсулы (16 мг + 10 мг + 12,5 мг):

• Корпус: диоксид титана (E 171), желатина
• Крышка: азорубин (E 122), желтый пигмент (E 110), диоксид титана (E 171), желатина

Чернила:
шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль, аммиачный гидроксид, концентрированный, гидроксид калия

Как выглядит Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз и что содержит упаковка

Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Твердая желатиновая капсула размером "0" с белым корпусом и черной надписью "1", оранжевой крышкой с черной надписью "CAH", наполненная порошком белого или почти белого цвета.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Твердая желатиновая капсула размером "0" с белым корпусом и черной надписью "2", красной крышкой с черной надписью "CAH", наполненная порошком белого или почти белого цвета.
Доступно в упаковках по 30 или 100 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманиевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Производитель
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровскова улица 57
1526 Любляна, Словения
Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице, Польша
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманиевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
Германия
КандеАмло HEXAL плюс ГХТ 16 мг/5 мг/12,5 мг твердые капсулы
КандеАмло HEXAL плюс ГХТ 16 мг/10 мг/12,5 мг твердые капсулы
Португалия
Кандесартан + Амлодипина + Гидрохлортиазид Сандоз
Словения
Амкандин ГХТ 16 мг/5 мг/12,5 мг твердые капсулы
Амкандин ГХТ 16 мг/10 мг/12,5 мг твердые капсулы
Дата последней актуализации инструкции:01/2025