Цалциум хлоратум Взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хлорид кальция ВЗФ, 67 мг/мл, раствор для инъекций

Дигидрат хлорида кальция

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Хлорид кальция ВЗФ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Хлорид кальция ВЗФ
• 3. Как использовать лекарство Хлорид кальция ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Хлорид кальция ВЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Хлорид кальция ВЗФ и для чего оно используется

Лекарство содержит хлорид кальция в виде раствора для внутривенного введения, который используется:

• при состояниях, связанных с дефицитом кальция, требующих быстрого восполнения;
• при отравлениях: антагонистами кальциевых каналов (если возникает нарушение кровообращения: снижение артериального давления, нарушение проводимости), сульфатом магния, фторидами и оксалатами;
• при реанимации;
• при значительной гиперкалиемии (повышенном содержании калия в крови) с изменениями на ЭКГ.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Хлорид кальция ВЗФ

Когда не использовать лекарство Хлорид кальция ВЗФ

• если у пациента есть аллергия на хлорид кальция или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть гиперкальциемия (чрезмерно высокое содержание кальция в крови);
• если у пациента есть гиперкальциурия (чрезмерно высокое содержание кальция в моче);
• если у пациента есть камни в почках;
• если у пациента есть острая почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Хлорид кальция ВЗФ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента выявлено снижение содержания кальция в сыворотке крови, вызванное почечной недостаточностью, дыхательной ацидозой или дыхательной недостаточностью, не рекомендуется использовать хлорид кальция из-за его кислотных свойств.
Соли кальция следует вводить с осторожностью пациентам с саркоидозом.
Необходимо быть осторожным при введении внутривенных препаратов кальция пациентам с нарушениями сердечного ритма, поскольку соли кальция могут увеличить риск возникновения аритмии.
Лекарство не следует вводить подкожно или внутримышечно, поскольку в месте введения может возникнуть некроз тканей.
Лекарство следует вводить только медленно внутривенно, в крупные вены или центральные вены, чтобы избежать раздражения вен и предотвратить возникновение нежелательных реакций. Необходимо быть особенно осторожным, чтобы избежать возможного экстравазации вводимого раствора. Каждый раз перед введением хлорида кальция необходимо убедиться, что игла или катетер находится в просвете сосуда.
В случае экстравазации раствора и инфильтрации окружающих тканей необходимо немедленно прекратить введение лекарства. Необходимо принять соответствующие меры, направленные на минимизацию риска повреждения окружающих тканей. Если это возможно, необходимо осторожно аспирировать экстравазированный раствор. Местное введение 1% раствора хлорида прокаина с добавлением гиалуронидазы в область экстравазации может уменьшить спазм сосудов и разбавить экстравазированный в окружающие ткани раствор кальция. Полезным может быть также местное применение теплого компресса.
После введения лекарства может возникнуть снижение артериального давления.
Введение лекарства с слишком большой скоростью и (или) в слишком больших дозах, приводящее к возникновению высоких концентраций кальция в крови, поступающей в сердце, может вызвать риск возникновения потери сознания по сердечным причинам.
Не следует одновременно вводить растворы кальция и бикарбоната натрия через один и тот же сосудистый доступ.

Дети

У младенцев лекарство не следует вводить в вены, расположенные на голове. Не следует вводить лекарство перорально младенцам, поскольку может возникнуть тяжелое раздражение желудочно-кишечного тракта.

Хлорид кальция ВЗФ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Внутривенное введение солей кальция пациентам, принимающим гликозиды (например, дигоксин), может привести к возникновению опасных нарушений сердечного ритма. Если введение лекарства в таком случае необходимо, его следует вводить медленно в небольших порциях, желательно в виде капельницы в условиях интенсивной терапии.
• Тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид), используемые для лечения гипертонии, могут усиливать риск возникновения повышенного содержания кальция в сыворотке крови выше нормы (гиперкальциемии).
• Бисфосфонаты (производные бисфосфоновой кислоты), используемые для лечения остеопороза или болезни Педжета, могут взаимодействовать с хлоридом кальция, в результате чего снижается абсорбция бисфосфонатов.
• Соли кальция снижают абсорбцию антибиотиков группы тетрациклинов.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство может быть использовано у беременных женщин, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Хлорид кальция проникает в грудное молоко в таких небольших количествах, что не оказывает влияния на кормящего ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Хлорид кальция ВЗФ содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть лекарство считается «без натрия».
Лекарство может быть разбавлено в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы. Содержание натрия, полученного из разбавителя, должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном разбавлении лекарства. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, использованном для разбавления лекарства, необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента используемого разбавителя.

3. Как использовать лекарство Хлорид кальция ВЗФ

Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка является индивидуальной, в зависимости от степени дефицита кальция. Лекарство следует вводить медленно, с скоростью не превышающей 1 миллимоль ионов кальция/минуту. В случае возникновения у пациента неблагоприятных симптомов необходимо прекратить введение лекарства. Возобновление введения возможно после устранения симптомов. После введения лекарства пациент должен в течение нескольких минут оставаться в лежачем положении.
Лекарство предназначено только для медленного внутривенного введения в крупные вены или центральные вены. Лекарство не следует вводить подкожно или внутримышечно, поскольку в месте введения может возникнуть некроз тканей.
Раствор, предназначенный для введения, должен иметь комнатную температуру.

• Состояния, связанные с дефицитом кальция, требующие быстрого восполненияВзрослые: от 5 до 10 мл раствора (2,3 ммоль до 4,6 ммоль ионов кальция) следует вводить очень медленно внутривенно. Следующую дозу можно вводить после перерыва, продолжительность которого составляет 1-3 дня, в зависимости от ответа пациента и (или) результатов определения содержания кальция в сыворотке крови. В случае повышенного выведения кальция может быть необходимо повторение дозы.

Дети
0,2 мл/кг массы тела/доза (0,092 ммоль ионов кальция/кг массы тела/доза) раствора следует вводить очень медленно внутривенно.
Максимальная доза 1-10 мл в сутки.

• Отравления: антагонистами кальция (если возникает нарушение кровообращения: снижение артериального давления, нарушение проводимости), сульфатом магния, фторидами или оксалатамиВзрослые: первоначально 5 мл раствора (2,3 ммоль ионов кальция) следует вводить сразу после установления диагноза отравления. Если необходимо, дозу можно повторить.
• РеанимацияВзрослые: от 5 до 10 мл раствора (2,3 ммоль до 4,6 ммоль ионов кальция) следует вводить очень медленно внутривенно.
• Значительная гиперкалиемия с изменениями на ЭКГВзрослые: хлорид кальция следует вводить только под контролем ЭКГ.

Примечание:хлорид кальция не должен быть смешан с карбонатами, фосфатами, сульфатами, тартратами, тетрациклинами в растворах, предназначенных для парентерального введения.
Для разбавления лекарства можно использовать 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Рекомендуется разбавление лекарства в соотношении не менее 1:1 в вышеуказанных растворах. Полученный после разбавления раствор следует использовать сразу, поскольку в составе лекарства отсутствуют консерванты.

Инструкция по открытию ампулы

Прежде чем открыть ампулу, необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно осторожно встряхнуть ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1) как обозначение расположения точки разрыва.

• Чтобы открыть ампулу, необходимо держать ее вертикально, в обеих руках, цветной точкой к себе - см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы необходимо захватить так, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
• Нажать в соответствии со стрелкой, изображенной на рисунке 3. Ампулы предназначены только для одноразового использования, их следует открывать непосредственно перед использованием. Остаток непотребленного продукта необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами.

Рисунок 1
Рисунок 2
Рисунок 3

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хлорид кальция ВЗФ

Введение больших доз солей кальция может привести к возникновению гиперкальциемии; симптомы гиперкальциемии включают: потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, слабость мышц, психические расстройства, повышенную жажду, полиурию, камни в почках, и в тяжелых случаях также нарушения сердечного ритма и кому.
Лечение, проводимое медицинским персоналом, заключается в водной нагрузке пациента, введении диуретиков петли, хелатирующих соединений, кальцитонина и кортикостероидов. Необходимо часто, в равных интервалах времени, определять содержание кальция в сыворотке крови, чтобы скорректировать лечение в соответствии со состоянием пациента.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Введение солей кальция может вызывать раздражающее действие. Внутримышечное и подкожное введение лекарства связано с особым риском возникновения такого действия и является противопоказанным.
При парентеральном использовании солей кальция наблюдались кальцификации мягких тканей.
Введение больших доз солей кальция может привести к возникновению гиперкальциемии (см. пункт «Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хлорид кальция ВЗФ»).
Слишком быстрое внутривенное введение солей кальция также может привести к возникновению гиперкальциемии, а также ощущению вкуса мелка во рту, приливу крови, расширению периферических сосудов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Хлорид кальция ВЗФ

Не замораживать.
Показана химическая и физическая стабильность разбавленного раствора в течение 24 часов при температуре 15°C-25°C.
С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт следует использовать сразу. Если он не используется сразу, ответственность за условия и срок хранения несет пользователь.
Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

• Активным веществом лекарства является дигидрат хлорида кальция. Каждый мл раствора содержит 67 мг дигидрата хлорида кальция, что соответствует 0,46 ммоль (18,3 мг) ионов кальция.
• Другими компонентами являются: гидроксид натрия 10% или соляная кислота 10% (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Хлорид кальция ВЗФ и что содержит упаковка

10 ампул по 10 мл

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: